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FDA 加速药物审批计划引发内部警报

FDA 新推出的加速药物审批计划，旨在将药物审批时间缩短至一个月，其中包括抗肥胖药物。然而，内部员工和专家对跳过审批环节、法律风险以及患者在试验中死亡等安全问题敲响了警钟。传统的六到十个月审评期旨在确保 GLP-1 药物的严格安全检查。