
Mounjaro 召回:假药笔警报 - 检查批号
药品和医疗产品管理局 (MHRA) 发布安全警报,警告有假冒 Mounjaro 药笔被供应给公众,尽管含有替尔泊肽,但由于无菌性未知而存在风险。有五支受影响的药笔通过伯明翰一家药房供应,并报告了剂量旋钮脱落等缺陷。请检查您的批号,如果受到影响请立即停止使用。
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针对 Mounjaro 用户,一份安全警报已发布,因为有假冒的这种热门减肥注射剂被供应给公众。药品和医疗产品管理局 (MHRA) 于 2 月 24 日星期二宣布召回,目标是未能达到安全标准的假冒 Mounjaro KwikPen。此事件凸显了在体重管理领域,假冒 GLP-1 药物的风险日益增加。
Mounjaro 安全警报的起因是什么?
问题浮现于伯明翰的一家在线药房 Private Pharmacy Clinic 分销了假冒的 Mounjaro 药笔之后。正品 Mounjaro 的制造商礼来公司 (Eli Lilly and Company Limited) 在收到五份关于药笔有缺陷的报告后,向 MHRA 发出了警报。除一例外,所有案例中剂量旋钮在使用过程中都脱落了,这凸显了明显的缺陷。
该警报专门针对预充式注射笔中的注射液。重要的是,批号相同的 Mounjaro KwikPen 7.5mg 药笔不受影响。对假冒产品的测试证实它们含有替尔泊肽 (tirzepatide),即 Mounjaro 的活性成分——一种用于体重管理和 2 型糖尿病的双重 GLP-1 和 GIP 受体激动剂。然而,由于制造过程未知,无法保证其无菌性,这对注射药物构成了严重的健康风险。
受影响的 Mounjaro 产品
MHRA 已经确定了特定批次的 Mounjaro KwikPen 为假冒产品。用户应立即检查药笔上的批号和规格。五个受影响的药笔可追溯到 Private Pharmacy Clinic。虽然确切的批号详情已在 MHRA 的官方警报中列出,但关键信息很明确:验证您的供应来源和包装完整性。
Mounjaro 的作用原理及为何真实性至关重要
Mounjaro (替尔泊肽) 模仿肠道激素,以调节血糖、减缓胃排空并抑制食欲,从而在临床试验中实现显著的体重减轻。作为一种每周皮下注射药物,它需要通过预充式 KwikPen 进行精确给药。假冒产品破坏了这种可靠性:即使它们含有替尔泊肽,非无菌条件也可能引入污染物,将有益的疗法变成潜在的危害。
假冒 Mounjaro 药笔的健康风险
由于这些假药笔是注射用的,且其无菌性未经证实,因此存在潜在的感染和过敏反应风险。MHRA 尚未收到有关使用这些药笔后需要治疗的患者报告,但保持警惕至关重要。
需要注意的感染迹象
- 注射部位发红、肿胀或发热
- 注射部位疼痛或不适
- 注射部位有液体渗漏
- 轻度发烧、寒战、疲劳或喉咙痛
过敏反应的迹象
- 皮疹
- 瘙痒
- 呼吸困难
任何出现这些症状的人都应立即就医。对于那些正在监测正品 Mounjaro 使用副作用的人来说,像 Shotlee 这样的工具可以帮助系统地记录注射部位反应或症状。
MHRA 首席安全官的官方指导
MHRA 首席安全官 Alison Cave 博士表示:“请检查您的 KwikPen 的批号和规格。如果您持有受影响的药笔,请立即停止使用。请通过电子邮件 info@mhra.gov.uk 向 MHRA 报告。请在主题行中注明‘Mounjaro Pens’。请将药笔妥善保管。”
她补充说:“如果您已经使用该药笔注射过,请放心,根据迄今审查的案例,您面临的风险很低。测试已确认,已识别的假药笔确实含有替尔泊肽,即 Mounjaro 的活性物质,但由于制造条件未知,我们无法确认其内容物是无菌的。”
“如果您不确定如何识别药笔,或者不确定是否使用了受影响的产品并有任何疑问,请咨询医疗保健专业人员。”
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患者接下来应该怎么做?
立即行动:
- 停止使用任何可疑药笔并安全存放以供报告。
- 通过电子邮件(info@mhra.gov.uk,主题:“Mounjaro Pens”)或黄卡计划(www.yellowcard.mhra.gov.uk)(也可在 Google Play 或 Apple App 商店获取)向 MHRA 报告。
- 如果您使用了可能为假冒的药笔或发现缺陷,请联系您的医疗保健提供者。
- 验证未来的供应是否来自有执照的药房或处方商。
对于持续的 Mounjaro 治疗,请与您的医生讨论正品采购渠道,尤其是在 Mounjaro、Ozempic 和 Wegovy 等 GLP-1 药物需求激增的情况下。
如何识别假冒的减肥注射剂
除了这次特定的召回外,替尔泊肽需求的增加助长了假冒产品的泛滥。一般危险信号包括:
- 异常低廉的价格或未经请求的在线报价。
- 缺失或不匹配的批号、有效期或全息图。
- 包装质量差或拼写错误。
- 机械故障,例如剂量旋钮脱落。
务必通过受监管的渠道凭处方获取 Mounjaro。与礼来公司官网上提供的官方包装图片进行比较。
正品 Mounjaro 的安全性概况
合法的 Mounjaro 耐受性良好,但可能引起恶心、腹泻或注射部位反应。胰腺炎或甲状腺肿瘤等严重风险虽然罕见但会受到监测。假冒产品放大了不确定性,使得真实性成为不可或缺的要求。
更广泛的背景:GLP-1 和肽类疗法中的假冒产品
MHRA 的警报反映了在线上假冒司美格鲁肽 (Ozempic/Wegovy) 和替尔泊肽产品的激增。通过肽类疗法追求代谢健康的患者应优先考虑受监管的渠道。此事件并未影响正品 Mounjaro 的疗效——研究显示体重减轻高达 20% 以上——但凸显了供应链的脆弱性。
Mounjaro 用户需要注意的关键点
- 根据 MHRA 警报检查批号;指定代码的 7.5mg KwikPen 是安全的。
- 假药含有替尔泊肽,但因非无菌而有感染风险。
- 目前没有需要治疗的报告,但请注意感染/过敏迹象并及时就医。
- 通过黄卡或 MHRA 电子邮件报告可疑产品。
- 如有疑问请咨询专业人士;如果正在接受治疗,可使用 Shotlee 等应用程序记录症状。
这对患者意味着什么
这次 Mounjaro 召回事件强调了在减肥注射剂需求激增的背景下安全采购的重要性。尽管迄今为止这些假药的风险似乎很低,但采取积极措施可以保护您的健康。请通过 MHRA 更新保持知情,验证处方,如果供应问题持续存在,请与您的医生讨论替代方案,例如生活方式的整合或其他 GLP-1 药物。
如需全面的代谢健康指导,请探索相关主题,例如GLP-1 副作用管理或替尔泊肽给药时间表。
原文出处信息
原文由以下机构发表: Liverpool Echo.阅读原文 →
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