小肯尼迪力挺肽类药物：FDA禁令或将解除

美国卫生与公众服务部部长小罗伯特·F·肯尼迪（Robert F. Kennedy Jr.）在乔·罗根（Joe Rogan）播客节目中透露，FDA可能很快就会对注射用肽类药物采取行动，他本人也支持提高这些药物的可及性。这些短链氨基酸在2023年因安全风险被禁用，但在抗衰老、肌肉增长等方面展现出潜力。本文将深入探讨肽类药物是什么，以及围绕它们的争论。

小肯尼迪推动提高肽类药物的可及性

肯尼迪表示，他希望FDA能将这些肽类药物“转移到一个人们可以从合规供应商那里获得的地方”。他特别提到了FDA在2023年禁止的14种肽类药物，并批评拜登政府将其列入“禁止生产”名单是“非法的”。肯尼迪认为，FDA越权行事，反而催生了黑市——这一论点也得到了一些制造商的呼应，他们已在法庭上挑战了这项禁令。

《纽约时报》于3月31日援引一位高级卫生与公众服务部官员的说法报道称，肯尼迪的愿望可能很快就会实现。卫生与公众服务部尚未立即回应美联社的置评请求。肯尼迪的倡导与其对健康监管的广泛看法一致，但批评者指出，他与肽类药物的支持者关系密切，例如加里·布雷卡（Gary Brecka）、马克·海曼医生（Dr. Mark Hyman）以及他曾在播客中邀请过的配药药房老板布里厄姆·布勒（Brigham Buhler）。他的两位前竞选顾问，卡莉·米恩斯（Calley Means，现任高级卫生与公众服务部顾问）和凯西·米恩斯医生（Dr. Casey Means，特朗普提名的外科总监），也曾推广包括肽类药物和补充剂在内的健康产品。

什么是肽类药物？深度解析

根据WebMD和克利夫兰诊所等来源的定义，肽类是短链氨基酸，而氨基酸是构成蛋白质的基本单元。大约由5到50个氨基酸组成的链被称为肽，而更长、更复杂的链（通常超过50个）则被归类为蛋白质。

肽类在体内的自然作用

我们的身体会产生各种肽类，以执行关键功能，例如调节血压和消化。胰岛素就是一个典型的例子，它是一种由胰腺产生的肽类激素，负责控制血糖水平。肽类也天然存在于牛奶、鸡蛋、豆类和燕麦等食物中。

用于健康和保健的合成肽类

合成肽类模仿天然肽类，用于解决缺乏症或治疗某些疾病。一些研究表明，某些肽类具有抗炎、抗衰老和促进肌肉生长的作用，这助长了它们在健康保健领域的流行。常见的应用包括：

• 护肤品：面霜中的胶原蛋白肽，用于恢复皮肤弹性。
• 补充剂：肌酸肽，用于支持肌肉功能。
• 其他用途：正在研究用于食欲控制、伤口修复、睡眠调节和增强免疫力。

这些经过分解的肽类形式更容易被人体通过精华液、药丸或注射剂吸收，从而进入血液循环。

FDA对14种特定肽类药物的2023年禁令

2023年，FDA禁止配药药房生产14种特定的肽类药物，原因是“潜在的重大安全风险”。配药药房可以根据处方配制定制化的药物配方，必须使用FDA批准的成分，但它们不像大规模生产的药物那样拥有完整的批准。它们仍然受到州和联邦的监管。

被禁用的药物包括生长激素释放肽（GHRPs），这类药物在健身界很受欢迎，因为它们能刺激生长激素的释放，有助于肌肉生长和修复。其他被禁用的肽类则涉及食欲抑制或刺激、伤口修复、睡眠、抗衰老和免疫支持等领域。FDA指出，这些肽类缺乏充分的有效性证据——许多仅在动物身上或有限的试验中进行过测试。

已识别的风险和不良反应

FDA强调了严重的担忧，包括：

• 心脏毒性
• 感染
• 胰腺炎
• 胰岛素敏感性增加或降低
• 严重的免疫反应
• 黑色素瘤
• 死亡

在大多数情况下，缺乏充分的人体试验未能证实其安全性和有效性。相比之下，胰岛素已有50年的研究积累，而像美拉诺坦I和II（用于美黑）等肽类药物的研究则更为有限。

当前的可及性与“研究用途”的漏洞

尽管有禁令，这些肽类药物仍然通过一个灰色地带的漏洞在线上存在：它们以“研究化学品”的名义出售，从而逃避监管，正如2025年4月的一篇论文所指出的那样。随着网红们宣传未经证实的益处，这种情况加速蔓延。

在3月27日举行的FDA公开会议上，膳食补充剂制造商、学者和倡导者敦促重新考虑补充剂的标准。FDA的律师认为，未经支持的肽类药物宣传已经违反了规定，但支持者呼吁更新监管。

肽类疗法：机制、比较与患者指南

肽类通过与特定受体结合来发挥作用，模仿天然信号——例如GHRPs会促使生长激素释放，用于组织修复。与完整蛋白质相比，它们较小的分子尺寸提高了生物利用度。

与类固醇等替代品相比，肽类可能提供更具针对性的效果，且潜在副作用较少，尽管证据各不相同。对于有兴趣进行肽类疗法以改善代谢健康或整体健康的患者：

• 咨询医生：讨论个人风险，特别是患有心脏或免疫系统疾病的患者。
• 合规采购：避免在不受监管的在线渠道购买；如果获得批准，优先选择配药药房。
• 监测效果：使用Shotlee等工具可以帮助追踪使用过程中的症状或副作用。

安全性仍然是关键——鉴于胰岛素敏感性改变等风险（与GLP-1药物相关），应在医生指导下从低剂量开始使用。

关键要点：这对患者和健康爱好者意味着什么

• 小肯尼迪旨在让14种被禁用的肽类药物更容易从合规来源获得。
• 肽类是短链氨基酸，在体内有自然作用（如胰岛素），在抗衰老、肌肉增长方面也显示出合成潜力。
• FDA因心脏毒性等安全风险以及缺乏人体数据而在2023年禁止了它们。
• 通过“研究用途”销售的黑市蓬勃发展；政策变化可能会改变这一状况。
• 始终优先考虑基于证据的使用和医疗建议。

结论：关注FDA对肽类药物的下一步行动

小肯尼迪的公开支持预示着监管可能有所放松，在创新与安全之间寻求平衡。患者应保持知情，与医疗保健提供者讨论，并权衡益处与已证实的风险。随着肽类研究的不断发展，合规的获取渠道可能会为代谢健康及其他领域提供更多选择——密切关注FDA的官方更新。