Препараты от ожирения: как они изменят рынок GLP-1

Переход к оральным препаратам

Процветающий сектор GLP-1 в значительной степени полагался на еженедельные инъекции. К 2026 году инновационные препараты от ожирения выведут отрасль на следующий этап развития.

Пациенты уже получают первый оральный препарат GLP-1 для контроля веса от датской фармацевтической компании Novo Nordisk — ежедневное лекарство с тем же названием, что и популярный инъекционный Wegovy. Оральный GLP-1 от главного конкурента, Eli Lilly, близок к одобрению в США, ожидается в ближайшие месяцы.

Для некоторых пациентов оральные формы могут стать более удобным — и возможно более доступным — вариантом по сравнению с нынешними лидирующими инъекционными терапиями. Стоимость Wegovy в форме таблеток от Novo Nordisk из своего кармана варьируется от $US149 ($222.59) до $US299 в месяц в зависимости от дозы, что немного ниже недавно сниженных цен на инъекции.

Преимущества помимо снижения веса

Хотя оральные препараты, по данным отдельных клинических исследований, не ожидается, что они обеспечат большее снижение веса, чем еженедельные инъекции, несколько врачей считают, что расширение вариантов лечения может стать значительным прогрессом для пациентов.

Оральные препараты могут привлечь новых участников, ищущих терапию для контроля веса, расширив общий рынок лекарств для снижения веса и лечения диабета и, возможно, увеличив доходы Novo Nordisk и Eli Lilly. Эти новички могут включать людей, избегающих уколов, а также тех, кто мог бы выиграть от инъекций, но не считает свое состояние достаточно серьезным для еженедельного приема.

"Многие люди еще не пробовали эти препараты GLP-1 и могут ждать оральные версии", — отметил доктор Эдуардо Грунвальд, директор Центра передового управления весом UC San Diego Health.

"Для некоторых это вопрос предпочтений, и даже некоторые врачи разделяют это мнение."

"Кроме того, если платить напрямую, оральные варианты будут немного дешевле инъекций, что дает дополнительный стимул", — добавил он.

Точное число текущих пользователей GLP-1 в США, особенно для лечения ожирения, неизвестно. Однако, по опросу группы по исследованию политики здравоохранения KFF на ноябрь, примерно один из восьми взрослых сообщал о использовании препарата GLP-1 для снижения веса или лечения другого хронического заболевания.

Оральные препараты как новая конкуренция

Оральные препараты теперь становятся новой ареной соперничества между Novo Nordisk и Eli Lilly, пионерами в области GLP-1, которую, по оценкам некоторых экспертов, рынок может достичь почти $US100 млрд к 2030-м годам. В августе аналитики Goldman Sachs прогнозировали, что таблетки могут захватить около 24 процентов — или примерно $US22 млрд — мирового рынка препаратов для снижения веса к 2030 году.

Ниже приведен обзор того, как таблетки от ожирения могут изменить ландшафт.

Расширение рынка за счет оральных форм

Оральные препараты могут привлечь дополнительных людей к лечению для контроля веса.

"Я думаю, это значительно расширит рынок", — заявил CEO Novo Nordisk Майк Дустдар в интервью CNBC в конце декабря. "Из нашего личного окружения мы знаем многих, кто предпочитает избегать инъекций... для них альтернатива в виде таблетки критически важна."

Оральные препараты могут побудить некоторых начать контроль веса из-за восприятия большей приемлемости или удобства по сравнению с инъекциями, отметила Кэролайн Аповиан, со-директор Центра управления весом и благополучия в больнице Brigham and Women's Hospital.

Это не значит, что таблетка подходит всем. Попав в систему здравоохранения для лечения, врачи могут направить пациентов к различным вариантам — таким как инъекции, метаболические процедуры или программы диеты и упражнений, объяснила доктор Аповиан.

Доктор Грунвальд указал, что использование таблеток от ожирения, вероятно, начнется с терапевтов общего профиля, которые ведут большинство подходящих пациентов и могут предпочесть назначать оральные препараты.

Доктор Грунвальд отметил, что специалисты по ожирению, обслуживающие лишь 5–10 процентов подходящих пациентов, скорее всего, продолжат использовать инъекции, которые демонстрируют лучшую эффективность по сравнению с таблетками в отдельных испытаниях.

Дебора, 53-летняя библиотекарь из Сент-Луиса, штат Миссури, выразила интерес к новой таблетке Wegovy отчасти из-за ее удобства. Она отказалась называть свою фамилию из-за стигмы, связанной с GLP-1.

Дебора сказала, что может попробовать оральный GLP-1, поскольку уже привыкла к ежедневным таблеткам по другим причинам. Она подчеркнула дополнительные преимущества, такие как упрощение путешествий без необходимости холодильника, в отличие от инъекций.

Она также проявила интерес к потенциально более низкой стоимости таблеток. Используя еженедельные инъекции Wegovy с июня, она платила $US449 в месяц из своего кармана, пока Novo Nordisk не снизила цену до $US349.

Факторы доступности

Цена может повлиять на выбор многих пациентов.

Таблетка Novo Nordisk имеет одну из самых конкурентных цен для оплаты из своего кармана: $US149 в месяц за начальную дозу и $US299 за две высшие дозы. Ожидается, что конкурирующая таблетка Eli Lilly предложит сопоставимые цены для пользователей, платящих самостоятельно.

Потребители также смогут приобрести начальную дозу обеих таблеток за $US149 в месяц через прямую платформу для потребителей TrumpRx президента Дональда Трампа в соответствии с соглашениями, которые обе компании заключили с его администрацией в ноябре.

Инъекционные препараты от ожирения исторически были трудно доступны отчасти из-за нестабильного страхования и список цен около $US1000 в месяц. Novo Nordisk и Eli Lilly решили эту проблему, снизив цены для оплаты из своего кармана для инъекций менее чем вдвое.

В декабре Eli Lilly объявила, что высшие дозы одноразовых флаконов Zepbound будут стоить $US449 в месяц для наличных покупателей, в то время как Novo Nordisk в ноябре заявила, что большинство доз Wegovy будут $US349 наличными.

Эти цифры приближаются к стоимости таблеток Novo Nordisk, которая все еще может показаться высокой для некоторых. Однако доктор Грунвальд отметил, что разница примерно в $US150 в месяц между пиковыми дозами Zepbound и таблеткой Novo "может существенно повлиять на многих", выбирающих прямую оплату.

Страховые пациенты для орального препарата Novo Nordisk могут платить всего $US25 в месяц. Однако таблетки вряд ли улучшат страховое покрытие GLP-1 для ожирения по всей стране.

Прямые цены для оплаты из своего кармана за оральный препарат Novo Nordisk, вероятно, "намного ниже", чем суммы, которые покрывают работодатели и посредники вроде менеджеров фармацевтических льгот, по словам Джона Крэйбла, старшего вице-президента Corporate Synergies, компании, специализирующейся на страховании и льготах.

Мистер Крэйбл отметил, что окончательные затраты для плательщика за таблетку остаются неясными, поскольку они не раскрыты. Но если они соответствуют расходам на инъекции — часто более $US1000 в месяц — работодатели могут колебаться с включением ее в планы, добавил он.

Некоторые организации, уже покрывающие инъекции от ожирения, могут включить таблетки в этом году. Тем не менее мистер Крэйб упомянул, что некоторые убрали покрытие GLP-1 для ожирения в 2026 году из-за высоких расходов.

"Я не ожидаю, что работодатели с энтузиазмом добавят еще один высоковolumный, дорогой препарат в планы, когда его прямая цена гораздо ниже", — сказал он.

Инъекции остаются доминирующими

Фармацевтические компании утверждают, что пациенты на инъекциях могут seamlessly перейти на оральные формы. В декабре Eli Lilly опубликовала данные, показывающие, что пользователи, изначально на инъекциях Wegovy или Zepbound, сохранили большую часть снижения веса после перехода на таблетку компании.

Однако доктор Аповиан из больницы Brigham and Women's Hospital сказала, что цена будет единственной реальной причиной для перевода стабильных пользователей инъекций на таблетки.

"Если цены сопоставимы, я предпочитаю инъекции, поскольку снижение веса лучше, а побочных эффектов меньше", — объяснила она.

Доктор Аповиан выразила интерес к наблюдению за реальными результатами таблеток по сравнению с инъекциями, хотя отдельные продвинутые испытания дают представление.

Zepbound показал более 20 процентов среднего снижения веса в исследованиях поздней стадии. Это превышает результаты инъекционного Wegovy и таблетки, а также орального препарата Eli Lilly в независимых исследованиях.

В тех испытаниях 7 процентов или меньше прекратили участие из-за побочных эффектов от Zepbound и инъекций Wegovy.

Таблетка Wegovy имела сопоставимые показатели оттока, в то время как около 10,3 процента на высшей дозе орального препарата Eli Lilly прекратили из-за нежелательных реакций.

Аналитик Leerink Partners Дэвид Райзингер отметил, что лица с тяжелым ожирением, нуждающиеся в значительном снижении веса, скорее всего, предпочтут инъекции, если нет фобии игл.

Таблетки, добавил он, могут в основном привлечь людей с легким избыточным весом или ожирением, ищущих умеренное снижение.

Некоторые текущие пользователи инъекций могут попробовать таблетки, сказал мистер Райзингер, хотя не все сочтут ежедневные оральные формы более удобными.

Карен Галанте, 42 года, из Хоршема, штат Пенсильвания, использует компаундированную версию семаглутида — ключевого компонента Wegovy — по цене, близкой к новой таблетке Novo Nordisk.

Она намерена продолжать.

"Запомнить ежедневные витамины уже сложно", — заметила она. "Я ценю простоту еженедельной инъекции."

Обширные возможности для ключевых игроков

Мистер Райзингер ожидает, что обе таблетки от Novo Nordisk и Eli Lilly "быстро запустятся" в 2026 году.

Он отметил более сильное начальное принятие для таблетки Wegovy, поскольку orforglipron от Eli Lilly может выйти на рынок через несколько месяцев.

Но мистер Райзингер считает, что версия Eli Lilly в итоге достигнет больших доходов благодаря воспринимаемому удобству.

Orforglipron от Eli Lilly — препарат на основе малой молекулы — лучше всасывается и не имеет диетических ограничений, как пептидная таблетка Novo Nordisk. Пользователи должны запивать таблетку Wegovy не более чем 4 унциями воды и воздерживаться от еды или питья 30 минут.

CEO Novo Nordisk мистер Дустдар утверждал, что эти ограничения не помешают принятию. В декабре он сказал CNBC, что это не повлияло на более чем миллион пользователей низкодозной таблетки от диабета Rybelsus, запущенной в 2019 году.

"Просто глотните и продолжайте; все будет в порядке", — сказал мистер Дустдар. "Люди встают, запивают водой и возвращаются к рутине через 30 минут."

Он описал препарат компании как "самую эффективную таблетку", отметив, что ни один разработочный продукт не достиг такого снижения веса в продвинутых тестах.

Высшая доза таблетки Wegovy от Novo Nordisk обеспечила среднее снижение веса на 16,6 процента на 64-й неделе в одном испытании поздней стадии. Это сопоставимо с инъекционной версией.

Прямых сравнений между этой таблеткой и версией Eli Lilly нет. В одном из исследований поздней стадии Eli Lilly высшая доза дала среднее снижение веса на 12,4 процента на 72-й неделе.

Несмотря на различия в эффективности, мистер Райзингер считает обе таблетки обеспечивающими сходное снижение веса. Некоторые могут не нуждаться в максимальных дозах, добавил он.

В августе аналитики Goldman спрогнозировали, что таблетка Eli Lilly захватит 60 процентов — или около $US13,6 млрд — сегмента ежедневных оральных препаратов к 2030 году. Они оценивают оральный семаглутид Novo Nordisk в 21 процент — или около $US4 млрд — этого сегмента. Оставшиеся 19 процентов достанутся другим新兴 таблеткам.

Растущая конкуренция

Другие производители разрабатывают оральные альтернативы, включая Pfizer, AstraZeneca, Structure Therapeutics и Viking Therapeutics.

Мистер Райзингер указал на ежедневный оральный GLP-1 от Structure, переходящий в испытания третьей фазы позже в этом году. Акции Structure выросли более чем на 100 процентов 9 декабря после результатов середины стадии, показавших, что aleniglipron помог пациентам с ожирением потерять более 11 процентов веса на 36-й неделе с поправкой на плацебо.

Дальнейшие данные указали, что более высокие дозы могут превысить 15 процентов потери, превосходя результаты высшей дозы Eli Lilly. Однако переносимость была хуже, чем у таблетки Eli Lilly.

В заявлении CEO Structure Рэймонд Стивенс назвал это "потенциально лучшим в классе" для орального GLP-1 на основе малой молекулы.

Мистер Райзингер ожидает, что это и оральный GLP-1 от AstraZeneca выйдут на рынок к концу 2028 года.

Он предположил, что еженедельные оральные пептиды с сильными профилями могут еще больше сместить предпочтения в сторону оральных форм.

Он упомянул частную Verdiva Bio, создающую несколько еженедельных оральных пептидных терапий. Компания проводит испытание второй фазы орального GLP-1.

Приложения для отслеживания здоровья, такие как Shotlee, могут помочь мониторить прогресс во время таких лечений, обеспечивая, чтобы пользователи оставались на пути к целям снижения веса.