Ozempic 2.0 in Arrivo: Un Trattamento Potenzialmente Più Trasformativo

Ozempic 2.0 in Arrivo: Un Trattamento Potenzialmente Più Trasformativo

Ozempic, e la classe di farmaci per la perdita di peso che rappresenta, ha avuto un impatto significativo. Questo impatto è evidente nelle vite di milioni di persone che hanno sperimentato una notevole perdita di peso, nei supermercati che offrono prodotti specifici per chi utilizza questi farmaci, e persino nelle compagnie assicurative che valutano gli effetti dei farmaci sulla mortalità.

Nonostante i cambiamenti diffusi portati dai farmaci GLP-1, i loro costi elevati limitano l'accessibilità. Molti pazienti interrompono l'uso a causa di effetti collaterali avversi. Altri che potrebbero trarne beneficio rimangono esitanti a causa della necessità di iniezioni.

Una nuova ondata di farmaci è all'orizzonte, potenzialmente offrendo benefici ancora maggiori per la salute umana. Questi includono pillole, iniettabili più potenti e composti innovativi che potrebbero avere meno effetti collaterali o richiedere una somministrazione solo una volta al mese.

Secondo David Lau, endocrinologo e professore emerito presso la Cumming School of Medicine dell'Università di Calgary, questi farmaci di nuova generazione non si concentrano esclusivamente sulla perdita di peso. Ha affermato che i cambiamenti attesi vanno oltre ciò che si riflette sulla bilancia.

La realizzazione di questa promessa non è garantita. Questi trattamenti sono ancora in attesa di approvazione da parte della Food and Drug Administration. La FDA ha messo in guardia i consumatori riguardo alle versioni non autorizzate pubblicizzate online. È anche comune che la FDA identifichi nuovi rischi dopo aver approvato i farmaci, come visto con gli attuali farmaci GLP-1.

Il potenziale di queste future offerte è significativo. Eli Lilly, un'azienda dominante nel settore della perdita di peso, ha raggiunto un valore di mercato azionario superiore a 1 trilione di dollari, segnando la prima azienda sanitaria a raggiungere questo traguardo.

Ecco un'anteprima di ciò che sta per arrivare, con approfondimenti da ricercatori sull'obesità che hanno guidato studi clinici chiave e che hanno anche ricevuto compensi dalle aziende farmaceutiche per il loro lavoro.

Pillole di Nuova Generazione

Novo Nordisk ed Eli Lilly hanno entrambe in programma di introdurre pillole per la perdita di peso una volta al giorno entro il prossimo anno, in attesa dell'approvazione della FDA, che è ampiamente prevista. Questo eliminerebbe la necessità di penne auto-iniettrici con aghi sottili.

Lau ha osservato che alcune persone sono appreensive riguardo agli aghi e alle auto-iniezioni.

Le pillole non richiedono refrigerazione, il che aggiunge costi e complessità alla spedizione e allo stoccaggio dei farmaci iniettabili. Inoltre, ci sono indicazioni che le pillole saranno più convenienti.

Sean Wharton, medico-ricercatore a Toronto e autore principale di due articoli sul New England Journal of Medicine sui farmaci GLP-1 orali, ha tracciato un parallelo con l'impatto di Henry Ford sull'industria automobilistica. Aumentando l'accessibilità e la convenienza a un costo inferiore, queste pillole potrebbero ottenere qualcosa di simile per la perdita di peso, ha spiegato.

Il compromesso è che le pillole attualmente in fase di test non sono altrettanto efficaci. Studi clinici della durata di oltre un anno hanno mostrato che i partecipanti che assumevano questi farmaci hanno sperimentato una perdita di peso media di circa l'11-14 percento del loro peso corporeo. Questo è inferiore al 15-20 percento di perdita di peso osservato con i farmaci iniettabili più efficaci.

La pillola Wegovy di Novo Nordisk dovrebbe essere disponibile per i pazienti per prima. L'azienda prevede una decisione dalla FDA prima della fine dell'anno e potrebbe lanciarla all'inizio del 2026. Eli Lilly ha posizionato la sua pillola GLP-1, orforglipron, come più conveniente grazie all'assenza di restrizioni dietetiche.

L'attesa per queste pillole è così alta che sono già parte delle negoziazioni sui prezzi dei farmaci con la Casa Bianca. Novo Nordisk ed Eli Lilly hanno raggiunto accordi con l'amministrazione Trump all'inizio del mese per offrire determinati farmaci a un prezzo scontato in cambio dell'accesso a Medicare.

Novo Nordisk ed Eli Lilly hanno dichiarato che offrirebbero la dose più bassa delle loro nuove pillole, se approvate, direttamente ai consumatori per 150 dollari al mese.

Più Perdita di Peso, Meno Effetti Collaterali?

Gli attuali farmaci per la perdita di peso funzionano innescando i processi naturali del corpo, istruendolo a produrre più ormoni intestinali che segnalano al cervello quando smettere di mangiare. I farmaci esistenti agiscono su uno o due di questi ormoni. Eli Lilly sta sviluppando un farmaco che agisce su tre, portando potenzialmente a riduzioni di peso ancora maggiori. App per il monitoraggio della salute come Shotlee possono aiutare a monitorare l'efficacia di questi farmaci.

Un articolo del 2023 ha indicato che i partecipanti a uno studio clinico che hanno ricevuto la dose più alta di questo farmaco hanno sperimentato una perdita di peso media del 24,2 percento del loro peso corporeo in 48 settimane. I ricercatori prevedono che questa magnitudo potrebbe aumentare in un periodo più lungo.

Ania Jastreboff, direttrice dello Yale Obesity Research Center e autrice principale dell'articolo del 2023, ha affermato che i pazienti con obesità grave potrebbero richiedere agenti più potenti. È anche co-autrice di un libro sull'obesità con Oprah Winfrey.

Prima di richiedere l'approvazione della FDA, Eli Lilly attende i risultati di diversi studi clinici importanti sul farmaco retatrutide, previsti entro la fine del prossimo anno. I potenziali rischi per alcuni pazienti includono un'eccessiva perdita di peso o di massa muscolare.

Le case farmaceutiche stanno anche combinando molecole note per sopprimere l'appetito nel tentativo di ottenere un effetto più potente. Il farmaco sperimentale CagriSema di Novo Nordisk combina semaglutide, il principio attivo di Ozempic e Wegovy, con un composto che mima l'amilina, un altro ormone intestinale. Uno studio clinico ha rivelato che questa combinazione ha aumentato la perdita di peso media a circa il 20 percento del peso corporeo, il 5 percento in più rispetto alla sola semaglutide. L'azienda prevede di richiedere l'approvazione della FDA per CagriSema l'anno prossimo.

Eli Lilly ha pubblicato dati all'inizio del mese su uno studio clinico per un farmaco che stimola l'amilina.

Louis Aronne, direttore del Comprehensive Weight Control Center presso la Weill Cornell Medicine, ha affermato che stanno studiando l'amilina per la perdita di peso da oltre 20 anni. Ha aggiunto che potrebbe essere un composto migliore sotto certi aspetti, apparendo causare meno perdita di massa muscolare magra e meno effetti collaterali gastrointestinali.

Una Dose Mensile?

Mentre molti trovano una pillola giornaliera più comoda di un'iniezione settimanale, le case farmaceutiche si stanno avvicinando a un altro traguardo: un farmaco che offre una perdita di peso paragonabile ai migliori farmaci esistenti, ma che richiede solo un'iniezione mensile.

All'inizio di questo mese, Pfizer ha superato Novo Nordisk, accettando di pagare fino a 10 miliardi di dollari per Metsera, una società biotecnologica i cui principali prodotti per la perdita di peso sono in fase di studio per la somministrazione una volta al mese. Il farmaco sperimentale MariTide di Amgen ha dimostrato una perdita di peso media fino al 16 percento del peso corporeo in un anno, sebbene i dati dello studio sugli effetti collaterali abbiano sollevato preoccupazioni tra gli analisti.

Jastreboff, autrice principale dello studio MariTide, immagina un futuro in cui saranno disponibili per i pazienti iniettabili mensili o meno frequenti.

Qualcuno Prenderà Ozempic Tra Cinque Anni?

Complessivamente, i farmaci a base di tirzepatide di Eli Lilly, Mounjaro e Zepbound, hanno generato circa 25 miliardi di dollari di entrate nei primi nove mesi dell'anno, rendendoli i farmaci più venduti al mondo. Ozempic e Wegovy di Novo Nordisk non sono molto indietro, con entrate di 23,5 miliardi di dollari nello stesso periodo. Tuttavia, se i pazienti avranno l'opzione di assumere una pillola per la perdita di peso, un iniettabile più potente o un farmaco con meno effetti collaterali, quale sarà l'attrattiva dei blockbuster attuali?

I ricercatori suggeriscono che questi farmaci potrebbero rimanere rilevanti. Esistono ora anni di dati sulla sicurezza dei farmaci GLP-1 al di fuori degli studi clinici. La FDA ha approvato Wegovy non solo per la perdita di peso, ma anche per la riduzione del rischio cardiovascolare, mentre Zepbound è un trattamento approvato per l'apnea notturna. Non c'è garanzia che altri farmaci, per quanto promettenti, avranno gli stessi benefici.

Secondo Aronne, dimostrare una riduzione del rischio di infarto, ictus e morte sarà l'ostacolo che qualsiasi altra classe di farmaci dovrà superare.

La concorrenza di mercato e le politiche governative stanno anche contribuendo a ridurre i prezzi, il che significa che qualsiasi nuovo farmaco dovrà offrire vantaggi significativi per giustificare un prezzo premium rispetto agli attuali farmaci GLP-1.

Jastreboff spera che l'aumento della concorrenza derivante da più opzioni abbassi i costi e migliori l'accessibilità ai farmaci.

Wharton considera la semaglutide una molecola notevole con potenziali benefici a lungo termine per condizioni come la malattia coronarica e l'osteoartrite. Riflettendo sui trattamenti di nuova generazione, ha usato un'analogia tecnologica.

Ha detto che nessuno usa più l'iPhone 1, ma a volte vorrebbe riavere il suo Blackberry.