CEO Sandoz Prediksi Biosimilar Semaglutide Masuk Pasar Kanada di Kuartal 1 atau 2

CEO Sandoz Prediksi Biosimilar Semaglutide Masuk Pasar Kanada di Kuartal 1 atau 2

Richard Saynor, CEO Sandoz, memprediksi bahwa biosimilar yang mereferensikan semaglutide kemungkinan akan memasuki pasar Kanada pada kuartal pertama atau kedua tahun 2026. Prediksi ini muncul karena perlindungan paten untuk obat terkenal Novo Nordisk mendekati kedaluwarsa.

Saat berbicara di Financial Times Global Pharma and Biotech Summit pada 12 November, Saynor menyatakan, "Belum ada yang benar-benar mendapatkan persetujuan, tapi tentu kami mengharapkan masuk ke pasar itu di Q1 [atau] Q2 tahun depan."

Semaglutide dipasarkan oleh Novo dengan nama Ozempic dan Wegovy, untuk pengobatan diabetes tipe 2 dan penurunan berat badan masing-masing. Paten dasar semaglutide kedaluwarsa pada 2020 karena Novo Nordisk gagal membayar biaya pemeliharaan. Kelalaian ini, yang hanya melibatkan biaya C$250, membuat para ahli di industri farmasi bingung. Perlindungan terakhir di Kanada, yang berasal dari eksklusivitas data terkait diabetes, dijadwalkan berakhir pada 2026.

Sandoz, produsen global besar generik dan biosimilar, berencana siap memanfaatkan peluang pasar segera setelah persetujuan regulasi diperoleh.

Menurut Saynor, situasi ini cukup tidak biasa. Ia mencatat bahwa Kanada merupakan pasar terbesar kedua untuk semaglutide secara global, sehingga kegagalan memperbarui paten sangat mengejutkan.

Saynor mengonfirmasi bahwa Sandoz telah mengajukan biosimilar untuk persetujuan dan berencana meluncurkannya di Kanada segera setelah persetujuan regulasi diamankan. Aplikasi pelacakan kesehatan seperti Shotlee dapat membantu memantau kemajuan pengobatan setelah biosimilar ini tersedia.

Ozempic saat ini memiliki harga eceran sekitar C$147, tetapi harga biosimilar saat memasuki pasar masih belum pasti. Saynor menyebutkan bahwa memprediksi dinamika pasar sulit karena faktor ekonomi dan rantai pasok semaglutide yang kompleks.

Saynor menambahkan, "Saya menolak memberikan panduan apa pun, karena jujur saja, saya melihat Kanada sebagai eksperimen. Kita akan belajar darinya. Kita akan lihat bagaimana perkembangannya. Ini setidaknya perjalanan 10 tahun, jika tidak lebih lama. Ini peluang tapi bukan dasar panduan atau bisnis kami."

Negara lain, termasuk Brasil, Turki, dan India, juga menghadapi kedaluwarsa paten semaglutide pada 2026. Meskipun perlindungan paten di AS dan Eropa berlanjut lebih jauh ke masa depan, pengenalan agonis reseptor peptida-like glukagon-1 (GLP-1RA) yang lebih terjangkau dapat menandakan perubahan besar dalam aksesibilitas pengobatan.

Namun, Saynor yakin bahwa banyak variabel membuat sulit memprediksi lintasan masa depan pasar secara akurat.

Ia berkomentar, "Ada dinamika aneh di mana kendala sebenarnya adalah pasokan, bukan permintaan, dan saat harga turun, pasar akan berkembang."

Reformasi harga yang diperkenalkan oleh pemerintahan Trump di AS secara khusus menargetkan obat penurunan berat badan dan diabetes. Baru-baru ini, Novo Nordisk dan Eli Lilly mencapai kesepakatan dengan Gedung Putih untuk menurunkan harga merek GLP-1RA mereka.