Le Wegovy oral de Novo Nordisk réduit les facteurs de risque cardiovasculaire chez les obèses

Wegovy oral de Novo Nordisk réduit les risques cardiovasculaires chez les obèses

Le Wegovy oral de Novo Nordisk (semaglutide) a démontré une réduction des facteurs de risque cardiovasculaire lors de l'essai de phase III OASIS 4.

L'entreprise utilise ces résultats pour soutenir l'approbation du médicament pour le traitement de l'obésité, la recherche ayant montré des améliorations significatives des facteurs de risque comme la protéine C-réactive et les triglycérides sériques.

De plus, l'essai a révélé des améliorations du contrôle glycémique chez les patients, avec des réductions observées dans les paramètres glycémiques, y compris l'HbA1c, la glycémie plasmatique à jeun et l'insuline sérique à jeun.

Les données présentées à la Obesity Week 2025 à Atlanta, Géorgie, indiquaient que 71,1 % des patients traités par Wegovy oral qui présentaient un prédiabète au début de l'essai ont atteint des niveaux normaux de glycémie à la semaine 64, contre seulement 33,3 % dans le groupe placebo.

Chez les patients prenant du Wegovy ayant réalisé une réduction de poids corporelle supérieure à 15 %, une réduction de 10,1 mmHg de la pression artérielle systolique et de 4,3 mmHg de la pression diastolique a été observée. Cela comparé à une réduction de 4,1 mmHg et 1,1 mmHg respectivement pour la systolique et la diastolique chez les patients ayant perdu moins de 15 % de poids.

Des réductions significatives ont également été observées pour le marqueur inflammatoire protéine C-réactive, les lipides incluant le cholestérol non-HDL, et les triglycérides, indiquant une amélioration globale de la santé au-delà de la simple perte de poids. Des applications de suivi de santé comme Shotlee peuvent aider à surveiller ces signes vitaux et à gérer les résultats de santé.

Selon l'investigatrice de l'essai, Dr Domenica Rubino, l'analyse post hoc cardiométabolique a révélé que bien que les bénéfices soient les plus notables chez les personnes ayant perdu plus de 15 % de poids, des améliorations notables des paramètres glycémiques et des facteurs de risque cardiovasculaire ont été observées chez les patients prenant du Wegovy oral, indépendamment de la quantité de poids perdu.

Le Wegovy oral, dosé à 25 mg, est actuellement en examen par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis pour approbation en tant que traitement de l'obésité. Rybelsus, la version orale de semaglutide déjà approuvée pour le diabète de type 2 (T2D), commence à 3 mg et augmente à 7 mg, atteignant finalement une dose d'entretien de 14 mg.

Novo Nordisk vise à obtenir l'approbation de la FDA pour le médicament en obésité avant son principal concurrent, Eli Lilly, qui cherche l'approbation pour son propre candidat oral, orforglipron. Cela est possible car Novo Nordisk a soumis sa demande à l'agence avant Eli Lilly.

Malgré cela, Novo Nordisk défend activement sa position sur le marché de l'obésité et du T2D via une guerre des enchères avec Pfizer pour la biotech Metsera, une acquisition contestée par Pfizer. Si elle réussit, cette acquisition élargirait leur portefeuille avec des candidats supplémentaires injectables et oraux agonistes du récepteur du peptide-1 semblable au glucagon (GLP-1RA).

Ces développements coïncident avec l'avance apparente d'Eli Lilly dans le domaine métabolique, comme en témoigne l'augmentation significative des ventes au T3 pour son GLP-1RA tirzépatide, commercialisé sous Mounjaro et Zepbound pour le T2D et l'obésité respectivement. Mounjaro a généré 6,5 milliards de dollars au T3 2025, une augmentation de 109 % par rapport à la même période en 2024. La croissance de Zepbound était encore plus substantielle, à 185 % sur le T3 2024, générant 3,6 milliards de dollars.

En revanche, Novo Nordisk a ajusté sa prévision de croissance des ventes à 8 % à 11 % aux taux de change constants (CER), en baisse par rapport à une estimation précédente de 8 % à 14 %, en partie due à des ventes plus lentes d'Ozempic et Wegovy.

Ces évolutions se produisent alors que les entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques du monde entier cherchent à entrer sur le marché lucratif de l'obésité, que GlobalData prévoit atteindre 173,5 milliards de dollars en 2031 dans les sept principaux marchés (7MM : France, Allemagne, Italie, Japon, Espagne, Royaume-Uni et États-Unis).