Eli Lilly demande l'approbation FDA pour l'orforglipron, pilule orale pour la perte de poids

Lilly demande l'approbation de la FDA pour sa pilule orale GLP-1 pour la perte de poids

Suite à une étude de phase 3 réussie, Eli Lilly a officiellement demandé l'approbation de la FDA pour l'orforglipron, son traitement oral GLP-1.

L'entreprise a annoncé que sa pilule contre l'obésité étroitement surveillée, l'orforglipron, a aidé les individus à maintenir leur perte de poids pendant jusqu'à un an dans une étude de stade avancé. Ce maintien s'est produit après que les sujets sont passés des médicaments GLP-1 injectables.

Cette pilule pour la perte de poids représente une réponse potentielle au problème courant de reprise de poids observé lorsque les patients arrêtent le traitement GLP-1. Des applications de suivi de santé comme Shotlee peuvent aider à surveiller les changements de poids et l'adhésion aux plans de traitement.

Résultats de l'essai de phase 3

Dans cet essai de phase 3 pionnier, les individus ayant utilisé le traitement oral GLP-1 de Lilly pendant 52 semaines, après avoir utilisé Zepbound ou Wegovy de Novo Nordisk pendant 72 semaines, ont en grande partie maintenu leur perte de poids pendant jusqu'à un an.

L'objectif principal de l'étude sur l'orforglipron a été atteint en aidant les participants, qui avaient auparavant atteint un plateau avec les injectables, à conserver plus de leur perte de poids par rapport à ceux sous placebo. Cela met en lumière une possible nouvelle application pour les médicaments oraux GLP-1.

La recherche a indiqué que les patients passant de Wegovy à l'orforglipron ont connu une reprise de poids d'environ 2 livres. Ceux passant de Zepbound à l'orforglipron ont repris environ 11 livres. Cela représente un taux de maintien moyen de 80-95 %.

Lilly a déclaré que les profils de sécurité et de tolérabilité étaient cohérents avec les essais de phase 3 antérieurs sur l'orforglipron. La majorité des effets secondaires signalés étaient gastro-intestinaux et généralement d'intensité légère à modérée.

Dans tous les groupes d'étude, moins de 8 % des participants ont arrêté le traitement en raison d'effets secondaires. Les taux d'arrêt étaient légèrement plus élevés chez ceux qui avaient pris Zepbound de Lilly avant l'orforglipron, par rapport au groupe placebo.

Dans son communiqué de presse, Lilly a confirmé la soumission de l'orforglipron pour approbation par la FDA en tant que traitement de l'obésité.

Compte tenu de l'augmentation prévue des concurrents sur le marché, une pilule orale contre l'obésité renforcerait la position de leader de Lilly dans le domaine de la perte de poids.

Plus tôt cette année, Novo Nordisk, principal concurrent de Lilly, a soumis sa version orale du médicament blockbuster pour la perte de poids, Wegovy, à la FDA. Les deux entreprises ont reçu un bon d'accélération pour leurs pilules respectives le mois dernier dans le cadre du programme de Priorité Nationale.

Bien que le médicament oral pour la perte de poids de Novo soit prévu pour une approbation en premier, les deux médicaments pourraient potentiellement entrer sur le marché autour de la même période. Une décision sur Wegovy est attendue d'ici la fin du mois, tandis que l'orforglipron de Lilly devrait recevoir une décision début de l'année prochaine.