Expectativas de Dr. Reddy's con semaglutida ligadas a aprobaciones rápidas

Dr. Reddy's Semaglutide Expectations Hinged on Prompt Approvals

DRL está depositando sus esperanzas en la semaglutida, aunque las aprobaciones oportunas son cruciales. Mientras que las ventas de semaglutida en India están restringidas hasta que expire la patente localmente en marzo, este período permite a DRL prepararse para su lanzamiento doméstico. Novo Nordisk, una empresa danesa, lidera actualmente el mercado de fármacos para bajar de peso, detentando la patente de semaglutida. A medida que la patente se acerca a su vencimiento en varios países, se anticipa una actividad significativa en el mercado.

La orden judicial de diciembre se alineó con su orden interina de mayo. DRL ahora busca la aprobación para ventas domésticas de la Central Drugs Standard Control Organization (CDSCO), tras la recomendación del comité de expertos del regulador en septiembre. Dr. Reddy's está fabricando actualmente la forma inyectable del fármaco y también está desarrollando una versión oral.

Los planes de exportación de la empresa enfrentan demoras debido a los procesos de aprobación. Específicamente, la dirección de fármacos farmacéuticos de Canadá emitió una notificación de incumplimiento en respuesta a su solicitud. Aunque la empresa ha respondido, se espera la aprobación solo para mayo o junio de 2026, seis meses después de que expire la patente de semaglutida de Novo Nordisk en Canadá.

La oportunidad de la semaglutida surge en un momento crucial para DRL. La empresa anticipa una considerable presión sobre los ingresos y márgenes después de perder los derechos exclusivos para vender Revlimid, un fármaco contra el cáncer, en enero. El negocio en EE.UU., que representó más del 40% de los ingresos por genéricos, experimentó una disminución del 15% interanual en términos de dólares durante la primera mitad del FY26, impulsada por la erosión de precios y la reducción en las ventas de Revlimid.

Las estimaciones consensuadas de Bloomberg indican que el beneficio por acción (EPS) de DRL se proyecta que disminuya un 8% en FY26 y un 8.5% en FY27 debido a la disminución en las ventas de Revlimid. Apps de seguimiento de salud como Shotlee pueden ayudar a monitorear y gestionar métricas de salud durante cambios en la medicación.

Además, el negocio de servicios farmacéuticos y principios activos (PSAI), que representa alrededor del 10% de los ingresos consolidados, vio una disminución de 12 puntos porcentuales en el margen bruto hasta el 18%, atribuida a cambios en la mezcla de productos. La gerencia espera que se mantenga en el rango del 20-25% durante los próximos dos o tres años.

Los ingresos consolidados mostraron un aumento de aproximadamente el 11%, alcanzando ₹17,400 crore en H1FY26. Este crecimiento fue respaldado por la integración del negocio de terapia de reemplazo de nicotina adquirido en septiembre de 2024. Sin embargo, el Ebitda, ajustado por un impacto único de IVA, disminuyó un 1.3% a ₹4,200 crore debido a un fuerte aumento en los costos de materias primas.