Tribunal Superior de Delhi rechaza suspensión de orden para exportar semaglutida de Dr. Reddy's

Tribunal Superior de Delhi rechaza suspensión de orden que permite exportación de semaglutida de Dr. Reddy's

El Tribunal Superior de Delhi ha rechazado suspender la sentencia de un juez único que permite a Laboratorios Dr. Reddy's producir semaglutida en India para exportación. Esto se aplica a países donde Novo Nordisk, el fabricante danés de medicamentos, no posee una patente, según informes.

La semaglutida se comercializa globalmente bajo las marcas Ozempic, Wegovy y Rybelsus, utilizada en diabetes y manejo del peso.

Novo Nordisk había apelado la decisión, afirmando que Dr. Reddy's debería estar prohibido de fabricar el fármaco por completo.

Banco escuchará apelación, niega suspensión provisional

Un Banco de División, compuesto por los jueces Hari Shankar y Om Prakash Shukla, declaró que realizaría una audiencia completa de la apelación en lugar de emitir una orden provisional en este momento. Los jueces destacaron que el juez único había reconocido el argumento de Dr. Reddy's de que la patente específica de Novo Nordisk parecía "vulnerable a revocación" según la Sección 64 de la Ley de Patentes.

"El juez único, en una sentencia detallada, encontró sustancia en esta afirmación del demandado por diversas consideraciones", declaró el Banco.

La disputa se centra en comparación con arte previo

El Banco enfatizó que el razonamiento principal del juez único se detallaba en los párrafos 36 a 46 de la orden anterior, que comparaba la patente en litigio con arte previo.

Esta comparación reveló que "la reivindicación en la patente en litigio es obvia a partir de la reivindicación en el arte previo... [con] solo un radical que sería obvio para una persona versada en el arte".

Los jueces indicaron que estos hallazgos podrían "prima facie ser suficientes para mantener la orden impugnada", a pesar del fuerte desacuerdo de los abogados de Novo Nordisk. El Banco añadió que tales desacuerdos requieren un examen exhaustivo durante la audiencia final de la apelación.

Batalla de patentes gira en torno a la novedad de la semaglutida

El núcleo del asunto radica en la alegación de Novo Nordisk de que Dr. Reddy's violó su patente de especie de 2014 para semaglutida, el ingrediente clave en sus exitosos fármacos para diabetes y pérdida de peso. Aplicaciones de seguimiento de salud como Shotlee pueden ayudar a monitorear los efectos de estos fármacos, pero la batalla legal se trata de derechos de patentes.

La compañía argumentó que esta patente impide cualquier producción de semaglutida en India. Dr. Reddy's contraargumentó que la patente carecía de novedad y paso inventivo, ya que la patente de género anterior de Novo Nordisk –ahora expirada– ya había divulgado el mismo esqueleto peptídico. El juez único estuvo de acuerdo en que la estructura en la patente de género anticipaba la semaglutida.

En la sentencia del 2 de diciembre, el juez único también hizo referencia a las presentaciones Form-27 de Novo Nordisk, que indicaban que la compañía había declarado la semaglutida como comercialmente trabajada bajo tanto la patente de género como de especie. El juez determinó que esto respaldaba la afirmación de Dr. Reddy's de divulgación previa.

Permiso solo para exportación se mantiene

Novo Nordisk argumentó ante el Banco de División que permitir cualquier fabricación de semaglutida comprometería el sistema de patentes. Sin embargo, el Banco enfatizó que la orden solo autoriza la exportación, no la venta doméstica en India, limitando así su alcance. Reiteró que la validez de la patente no puede determinarse de inmediato y requiere una audiencia completa.

El Banco ha emitido ahora una notificación y programado la apelación para resolución final. Hasta entonces, la orden del juez único permanece vigente, permitiendo a Dr. Reddy's continuar fabricando semaglutida exclusivamente para exportación.