CEO de Sandoz predice biosimilares de semaglutida en Canadá en T1 o T2

Sandoz CEO Predicts Semaglutide Biosimilars Entering Canadian Market in Q1 or Q2

Richard Saynor, el CEO de Sandoz, ha pronosticado que los biosimilares referenciados a semaglutida entrarán probablemente al mercado canadiense en el primer o segundo trimestre de 2026. Esta expectativa surge a medida que la protección de patentes para el conocido fármaco de Novo Nordisk se acerca a su vencimiento.

Hablando en la Cumbre Global de Farmacéuticos y Biotecnología del Financial Times el 12 de noviembre, Saynor declaró: "No one's actually got an approval yet, but certainly we would expect to see entrance in that market in Q1 [or] Q2 next year."

La semaglutida se comercializa por Novo bajo los nombres Ozempic y Wegovy, destinada al tratamiento de la diabetes tipo 2 y a ayudar en la pérdida de peso, respectivamente. La patente base para semaglutida expiró en 2020 debido al incumplimiento de Novo Nordisk en pagar una cuota de mantenimiento. Este descuido, que involucraba solo una cuota de C$250, ha desconcertado a expertos de la industria farmacéutica. La protección final en Canadá, derivada de la exclusividad de datos relacionada con la diabetes, está programada para expirar en 2026.

Sandoz, un importante fabricante global de genéricos y biosimilares, planea estar listo para aprovechar la oportunidad de mercado una vez que esté disponible.

Según Saynor, la situación es bastante inusual. Él señaló que Canadá representa el segundo mercado más grande para semaglutida a nivel global, lo que hace que el incumplimiento en renovar la patente sea particularmente sorprendente.

Saynor ha confirmado que Sandoz ya ha presentado un biosimilar para su aprobación y planea lanzarlo en Canadá tan pronto como se obtenga la aprobación regulatoria. Aplicaciones para rastrear la salud como Shotlee pueden ayudar a monitorear el progreso del tratamiento una vez que estos biosimilares estén disponibles.

Ozempic tiene actualmente un precio de lista de aproximadamente C$147, pero el precio de los biosimilares al entrar al mercado sigue siendo incierto. Saynor mencionó que predecir las dinámicas del mercado es desafiante debido a los complejos factores económicos y de cadena de suministro asociados con la semaglutida.

Saynor añadió: "I've refused to give any guidance, because, honestly, I see Canada as an experiment. We'll learn from it. We'll see how it evolves. This is at least a 10-year journey, if not longer. It's an opportunity but it's not the basis of our guidance or our business."

Otros países, incluidos Brasil, Turquía e India, también enfrentan vencimientos de patentes para semaglutida en 2026. Aunque la protección de patentes en EE.UU. y Europa se extiende más hacia el futuro, la introducción de agonistas del receptor del péptido similar al glucagón-1 (GLP-1RA) más asequibles podría significar un cambio sustancial en la accesibilidad de los tratamientos.

Sin embargo, Saynor cree que numerosas variables hacen difícil predecir con precisión la trayectoria futura del mercado.

Él comentó: "You've got this whole weird set of dynamics in that actually the constraint is supply, not demand, and as the price points come down, the market will expand."

Las reformas de precios introducidas por la administración Trump en EE.UU. han apuntado específicamente a medicamentos para la pérdida de peso y la diabetes. Recientemente, Novo Nordisk y Eli Lilly llegaron a acuerdos con la Casa Blanca para reducir los precios de sus marcas de GLP-1RA.