موافقة إدارة الغذاء والدواء
3 مقالات عن موافقة إدارة الغذاء والدواء.
إلي ليلي تسعى للموافقة على دواء ريتاتروتايد لعلاج السمنة
تعلن إيلي ليلي عن خطط لتقديم طلب للحصول على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على دواء السمنة الخاص بها، ريتاتروتايد، في أوائل عام 2027 بعد بيانات ناجحة من تجارب المرحلة الثالثة. تعرف على آلية العمل الثلاثية، ونتائج فقدان الوزن، ومقارناته بالأدوية الأخرى.
8 دقائق
برنامج إدارة الغذاء والدواء لتسريع الأدوية يثير مخاوف بشأن أدوية السمنة
يهدف برنامج قسيمة الأولوية الوطنية التابع لإدارة الغذاء والدواء إلى الموافقة على الأدوية في غضون شهر واحد، بما في ذلك أدوية مكافحة السمنة. يثير الخبراء والموظفون مخاوف بشأن تجاوز الخطوات التنظيمية والمخاطر القانونية وقضايا السلامة بعد تقارير عن وفيات في التجارب.
4 دقائق
أوبتوم آر إكس: لماذا يجب على الدافعين مراقبة هذه الأدوية الثلاثة قيد التطوير
يحدد تقرير جديد من أوبتوم آر إكس ثلاثة أدوية تستهدف الحالات المزمنة قيد المراجعة من قبل إدارة الغذاء والدواء. تعالج هذه الأدوية محركات تكلفة كبيرة للدافعين، بما في ذلك إدارة الوزن والحالات الالتهابية المزمنة.
4 دقائق