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Foundayo (Orforglipron) 指南

礼来公司的口服 GLP-1 减肥药

Foundayo (orforglipron) 完整指南——礼来公司研发的首款口服非肽类 GLP-1 减肥药。

什么是 Foundayo (Orforglipron)?

Foundayo 是 orforglipron (LY3502970) 的品牌名,这是礼来公司开发的一种口服非肽类 GLP-1 受体激动剂,用于体重管理和 2 型糖尿病。与 WegovyOzempic 等注射型 GLP-1 药物不同,Foundayo 是每日服用一次的小分子药片。

Foundayo 的独特之处:它是一种非肽类化合物,这意味着它不会像肽类药物那样在消化系统中被分解。这使得它可以随餐服用,无需禁食,没有时间限制,也无需注射。

Foundayo 代表了 GLP-1 疗法的重大转变。虽然 Rybelsus(口服司美格鲁肽)已经存在,但它需要严格禁食 30 分钟且生物利用度较低。Foundayo 完全消除了这些限制,有望提高现实世界中的用药依从性和疗效。

临床试验结果

ATTAIN-1 (72 周)

减重高达 27.3 磅

在 ATTAIN-1 肥胖症 3 期临床试验中,非 2 型糖尿病成人的平均减重效果。

2 期减重效果

~14.7%

在 2 期肥胖症试验中,36 周时的体重减轻比例 (Wharton et al., NEJM 2023)。

HbA1c 降低

高达 2.1%

在针对 2 型糖尿病的 ACHIEVE 3 期试验中糖化血红蛋白的降幅。

Foundayo 的工作原理

01

激活大脑中的 GLP-1 受体以减少食欲和对食物的渴望

02

减缓胃排空,延长餐后饱腹感

03

增强葡萄糖依赖性胰岛素分泌,以更好地控制血糖

04

小分子结构无需特殊配方即可在胃酸中存活

05

无论进食与否均能有效吸收——无需禁食

06

通过每日一次的口服给药维持稳定的血药浓度

预期给药计划

第 1-2 周

每日 3 mg

起始剂量

第 3-4 周

每日 6 mg

首次加量

第 5-8 周

每日 12-24 mg

滴定阶段

维持期

每日 36-45 mg

目标剂量

Foundayo 对比注射型 GLP-1

💊

口服便利性

每日一次药片,随餐或空腹均可。无需针头、无需冷藏、无需轮换注射部位。是恐针患者的理想选择。

🔬

非肽类结构

与 Rybelsus(口服司美格鲁肽)不同,Foundayo 的小分子设计意味着没有禁食要求,吸收更加灵活。

🏭

更易于生产

小分子药物比生物肽类药物生产成本更低、速度更快,有望缓解药物短缺并降低成本。

🌍

全球普及潜力

药片无需冷链储存。更易于在全球范围内分发,包括冷藏条件有限的发展中市场。

Foundayo 最适合哪些人?

理想候选人

恐针患者;难以遵守 Rybelsus 禁食限制的人;日程不规律的人;首次开始 GLP-1 治疗的患者;相比每周注射更喜欢每日服药的人。

⚠️

考虑替代方案的情况

如果您需要极端的减重效果(注射型替尔泊肽可能更强);如果您更喜欢每周给药而非每日服药;如果您对目前的注射型 GLP-1 反应良好;如果您想要 GIP/GLP-1 双重激动剂效应。

副作用

🔬

常见副作用(与所有 GLP-1 类似)

恶心(最常见,尤其在剂量增加期间)、呕吐、腹泻、便秘、食欲下降。这些症状通常会随时间推移和缓慢的剂量滴定而改善。

📊

临床试验观察

副作用特征与注射型 GLP-1 相似。胃肠道反应通常为轻至中度。通过逐渐增加剂量可显著改善。3 期数据中未发现意外的安全信号。在 ATTAIN 和 ACHIEVE 试验中总体耐受性良好。

研发时间线

2023年:

2 期临床结果发表于 NEJM,显示 36 周时减重约 14.7%

2025年:

报告了 3 期 ATTAIN(肥胖)和 ACHIEVE(2型糖尿病)试验的积极结果

2025年末:

礼来公司宣布将 orforglipron 的品牌名定为“Foundayo”

2026年:

向 FDA 提交肥胖症和 2 型糖尿病适应症的上市申请

预计 2026-2027年:

有望获得 FDA 批准并正式上市

常见问题解答

💊

Foundayo 和 orforglipron 是一回事吗?

是的。Foundayo 是礼来公司为 orforglipron (LY3502970) 选择的品牌名。它们是同一种化合物——一种非肽类口服 GLP-1 受体激动剂。

🔬

Foundayo 和 Ozempic 一样有效吗?

3 期 ATTAIN-1 数据显示了显著的减重效果。直接对比取决于研究人群和剂量,但口服的便利性是提高依从性的重大优势。

🍽️

真的可以随餐服用吗?

是的。与 Rybelsus 不同,Foundayo 的小分子结构允许其在进食情况下被吸收。您可以随餐或空腹服用,没有任何限制。

为什么是每日服用而不是每周?

小分子药物在体内的代谢速度比肽类快。对于许多人来说,没有任何限制的每日服药可能比每周注射或有严格禁食要求的每周药片更方便。

指南常见问题

Foundayo 是 orforglipron 的品牌名,是礼来公司研发的一种口服非肽类 GLP-1 受体激动剂。它是每日一次的药片,用于减肥和 2 型糖尿病,无需注射或禁食。

截至 2026 年 4 月,Foundayo 已完成 3 期临床试验,礼来公司已提交监管申请。预计将于 2026-2027 年获得 FDA 批准。

可以。Shotlee 支持追踪 Foundayo (orforglipron) 的剂量、副作用、体重和健康指标。该功能可免费使用。

参考文献

  1. [1]Clinical TrialWharton S et al. Daily Oral GLP-1 Receptor Agonist Orforglipron for Adults with Obesity. N Engl J Med. 2023;389(10):877-888.
  2. [2]FDAEli Lilly. Foundayo (orforglipron) Phase 3 ATTAIN-1 Results. Press Release. 2025.

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