礼来公司瞄准印度市场推出口服减肥药Orforglipron

Mounjaro 的制造商礼来公司（Eli Lilly）已发出信号，印度将成为其Orforglipron的全球推广市场之一。Orforglipron 是一种每日一次的口服减肥药，旨在扩大在印度等价格敏感市场的肥胖症治疗的可及性，而目前这些市场主要由注射型 GLP-1 药物主导。印度患者参与了全球 ATTAIN-1 III 期临床试验，为该药物在该国的潜在监管批准铺平了道路。这一发展正值印度 GLP-1 市场爆炸式增长之际，而可负担性、可及性和依从性仍然是关键挑战。

Orforglipron 是什么以及它是如何起作用的？

Orforglipron 是礼来公司正在研发的一种口服 GLP-1 受体激动剂，作为一种小分子药物，它与注射型肽类药物（如司美格鲁肽（Ozempic, Wegovy）或替尔泊肽（Mounjaro））有所不同。与需要注射和冷链储存的大分子肽类药物不同，Orforglipron 的小分子结构允许口服给药，且不受食物或水的限制，从而简化了日常使用。

其作用机制与其他 GLP-1 疗法类似：它模拟 GLP-1 激素，调节血糖、减缓胃排空、减少食欲并增加饱腹感。这会导致显著的体重减轻和代谢健康的改善。在临床环境中，它被定位为礼来公司注射型产品组合的补充选择，有可能将治疗扩展到对注射犹豫不决的患者。

临床试验亮点：ATTAIN-1 结果

印度是礼来公司ATTAIN-1全球 III 期试验的参与国之一，该试验旨在评估 Orforglipron 在体重管理方面的疗效。根据礼来公司的说法，试验结果显示体重显著减轻，最高可达27.3 磅（12.4 公斤），其安全性特征与注射型 GLP-1 疗法一致。将印度患者纳入这些试验将有助于加快该药物在该国的监管批准进程。

礼来公司（印度）总裁兼总经理 Winselow Tucker 表示：“ATTAIN-1 是一项全球 III 期临床试验，印度是参与该研究的国家之一。”

礼来公司在印度的 Orforglipron 战略

Tucker 在回应 Moneycontrol 的提问时表示：“印度是礼来公司的一个重要市场，我们致力于在全球范围内向患者提供 Orforglipron，包括印度，但需获得监管批准。” 礼来公司计划在约 40 个国家申请上市，并预计在 2026 年下半年获得印度的监管批准。该药物在某些市场以 Foundayo 的名称销售，并于 2026 年 4 月 1 日在美国获得批准。

此举建立在 Mounjaro 的成功基础上——Mounjaro 是礼来公司每周一次的注射型 GLP-1/GIP 疗法，是印度首个用于糖尿病和减肥的此类药物，并在 2025 年 3 月上市后迅速成为畅销产品。

印度的肥胖流行病与对可及性治疗的需求

印度面临着日益严重的肥胖与糖尿病重叠问题，数百万人口超重、患有糖尿病前期或 2 型糖尿病。GLP-1 药物在全球范围内改变了肥胖症的治疗，但在印度，由于注射给药方式、高昂的价格和患者的犹豫，其普及受到限制。

Orforglipron 直接解决了这些问题：作为一种每日一次的口服药片，它消除了注射、冷链需求和复杂的给药方式。作为一种小分子药物，与肽类注射剂相比，它更容易且成本更低地进行生产、储存和分销。“口服疗法有潜力通过降低患者和医生的门槛来扩大治疗的可及性，”Tucker 强调。

如果获得批准，Orforglipron 有望拓宽治疗范围，特别是在大城市以外的农村和半城市地区，并能无缝融入日常护理。

印度 GLP-1 市场增长

根据 Pharmatrac MAT 2026 年 3 月的数据，印度 GLP-1 受体激动剂市场在四年内飙升了近 14 倍，年销售额从 2022 年的 1.13 亿卢比增至15.79 亿卢比。替尔泊肽（Mounjaro）以9.88 亿卢比占据主导地位，尽管在 2026 年 4 月，随着更便宜的国产司美格鲁肽仿制药进入市场，其销售额有所下滑。基于司美格鲁肽的药物产生了4.74 亿卢比的销售额。

替尔泊肽在价值上领先，但低价仿制药加剧了竞争并压低了价格。对礼来公司而言，Orforglipron 代表着一种创新，旨在超越注射剂的价格战来发展市场。“我们正专注于确保创新能够惠及有需要的患者，这包括印度等肥胖和糖尿病负担急剧上升的市场，”Tucker 补充道。

口服 Orforglipron 相较于注射剂的优势

与 Mounjaro 或司美格鲁肽注射剂相比，Orforglipron 具有以下优势：

• 无需注射：非常适合害怕针头的患者。
• 给药简便：每日一次的药片，无需冷藏。
• 成本效益高：更易于生产可能降低价格。
• 提高依从性：不受进食限制，服用灵活。

安全性与 GLP-1 类药物一致：胃肠道副作用如恶心很常见但可控，在试验中表现稳定。患者应与医生讨论，并监测 GLP-1 类药物固有的甲状腺问题或胰腺炎风险。

印度的定价预期

在美国，最低剂量通过 LillyDirect 自费购买的起价为149 美元（约合 14,000 卢比），通过保险购买每月最低可达25 美元（约合 2,300 卢比）。像礼来公司这样的跨国公司通常会根据购买力在印度为创新疗法设定较低的价格，这可能使 Orforglipron 比进口药物更经济实惠。

考虑 Orforglipron 的患者的实用指南

谁可能受益？患有肥胖症或超重并伴有 2 型糖尿病等合并症的成年人。咨询内分泌科医生或肥胖症专家以评估资格，特别是如果之前有 GLP-1 使用史。

讨论生活方式整合：结合饮食和运动以获得最佳效果。Shotlee 等工具可以在从注射剂过渡期间帮助跟踪症状、副作用或用药时间表。长期依从性至关重要，因为停药可能导致体重反弹。

与其他替代方案相比：Orforglipron 可能适合那些偏爱药片而非每周注射的患者，但疗效数据显示其体重减轻潜力与注射剂相当。

关键要点：这对患者意味着什么

• Orforglipron 有望在 ATTAIN-1 试验（包括印度患者）后于 2026 年下半年在印度上市。
• 高达 12.4 公斤的体重减轻，口服便利性解决了主要障碍。
• GLP-1 市场规模为 15.79 亿卢比，Mounjaro 领先但仿制药正在兴起。
• 关注可及性：生产成本更低，无需冷链，全球化雄心。

结论

礼来公司在印度推广 Orforglipron 的举措，凸显了在蓬勃发展的 GLP-1 市场中，向可及性肥胖症治疗转变的趋势。通过以口服形式保留已证实的疗效，它有望惠及更多正在应对印度肥胖危机的患者。请随时关注批准信息，并咨询医疗保健提供者以获得个性化建议——这项创新可能会重新定义代谢健康管理。