雷迪博士司馬格魯肽期望繫於迅速批准

雷迪博士司馬格魯肽期望繫於迅速批准

DRL 寄望於司馬格魯肽，雖然及時批准至關重要。雖然在印度司馬格魯肽銷售受限直到當地專利於三月到期，此期間讓 DRL 準備國內推出。丹麥公司 Novo Nordisk 目前領導減重藥市場，持有司馬格魯肽專利。隨著專利在多國接近到期，預期將有重大市場活動。

法院十二月命令符合其五月臨時命令。DRL 現向中央藥品標準控制組織 (CDSCO) 尋求國內銷售批准，此前監管機構專家委員會於九月提出建議。雷迪博士目前生產該藥注射劑形式，並開發口服版本。

公司出口計劃因批准程序而延遲。具體而言，加拿大藥品局針對其申請發出不合規通知。雖然公司已回應，批准預計於 2026 年五月或六月，即 Novo Nordisk 司馬格魯肽加拿大專利到期六個月後。

司馬格魯肽機會對 DRL 來說來得正是時候。公司預期在失去癌症藥 Revlimid 獨家銷售權後，將面臨大量營收與利潤壓力。一月起，美國業務佔仿製藥營收逾 40%，在上半財政年度美元計年減 15%，因價格侵蝕與 Revlimid 銷售減少。

Bloomberg 共識預估顯示，DRL 每股盈餘 (EPS) 因 Revlimid 銷售減少，預計 FY26 下降 8%，FY27 下降 8.5%。像 Shotlee 這類健康追蹤 App 可在藥物變更期間幫助監測與管理健康指標。

此外，佔合併營收約 10% 的藥品服務與活性成分 (PSAI) 業務，毛利率下降 12 個百分點至 18%，歸因於產品組合變化。管理層預期未來二至三年維持 20-25% 範圍。

合併營收增長約 11%，達 H1FY26 的 ₹17,400 crore。此成長得益於 2024 年九月收購的尼古丁替代療法業務整合。然而，扣除一次性增值稅影響的 Ebitda 下降 1.3% 至 ₹4,200 crore，因原料成本急升。