Dr. Reddy's 司美格鲁肽前景取决于审批速度

Dr. Reddy's 司美格鲁肽前景取决于审批速度

DRL 将希望寄托在司美格鲁肽上，但及时的审批至关重要。虽然司美格鲁肽在印度的销售将持续到其在当地的专利于 3 月份到期，但这一时期将使 DRL 能够为其国内上市做准备。丹麦公司诺和诺德目前是减肥药市场的领导者，拥有司美格鲁肽的专利。随着专利在多个国家即将到期，预计将出现重大的市场活动。

法院的 12 月份裁决与 5 月份的临时裁决一致。DRL 目前正寻求中央药品标准控制组织 (CDSCO) 的国内销售批准，此前该监管机构的专家委员会在 9 月份提出了建议。Dr. Reddy's 目前正在生产该药物的注射剂型，并且也在开发口服版本。

该公司的出口计划因审批流程而面临延误。具体而言，加拿大药品管理局在其申请中发出了一份不合规通知。尽管该公司已作出回应，但预计要到 2026 年 5 月或 6 月才能获得批准，这比诺和诺德的司美格鲁肽在加拿大的专利到期晚了六个月。

司美格鲁肽的机会对 DRL 来说是一个关键时刻。在失去 1 月份销售抗癌药物 Revlimid 的独家权利后，该公司预计将面临相当大的收入和利润压力。占其仿制药收入 40% 以上的美国业务，在 FY26 上半年以美元计同比下降了 15%，这主要是由于价格侵蚀和 Revlimid 销量下降所致。

彭博社共识估计显示，由于 Revlimid 销量下降，DRL 的每股收益 (EPS) 预计在 FY26 将下降 8%，在 FY27 将下降 8.5%。像 Shotlee 这样的健康追踪应用程序可以在药物更换期间帮助监测和管理健康指标。

此外，占合并收入约 10% 的制药服务和活性成分 (PSAI) 业务，由于产品组合的变化，毛利率下降了 12 个百分点至 18%。管理层预计在未来两到三年内，这一比例将保持在 20-25% 的范围内。

合并收入在 H1FY26 增长了约 11%，达到 174 亿卢比。这一增长得益于 2024 年 9 月收购的尼古丁替代疗法业务的整合。然而，由于原材料成本急剧上升，经一次性增值税影响调整后的息税折旧摊销前利润 (Ebitda) 下降了 1.3%，至 42 亿卢比。