🧠神经痛研究💉每日 4 mg 方案📋2 期临床研究

ARA-290 追踪应用

记录每日 4 mg 剂量,监测疼痛评分,追踪神经病变症状反应

ARA-290 (cibinetide) 是一种由 11 个氨基酸组成的多肽,源自促红细胞生成素 (EPO) 的螺旋 B 表面区域——这是 EPO 中负责组织保护而非红细胞生成的部分。它是先天修复受体 (IRR) 的选择性激动剂,IRR 是一种在受损组织中表达的异二聚体,能驱动神经保护、抗炎和代谢修复,且没有完整 EPO 的红细胞生成风险。结节病的 2 期数据显示,它能显著改善小纤维神经病变和神经病理性疼痛。Shotlee 可追踪您的每日 4 mg 方案、VAS 疼痛评分、神经功能测试和睡眠质量。

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01BACKGROUND

什么是 ARA-290 (Cibinetide)?

ARA-290 是一种源自促红细胞生成素 (EPO) 螺旋 B 表面的 11 氨基酸环肽。标准 EPO 会激活同二聚体 EPO 受体(驱动红细胞生成)和异二聚体先天修复受体(IRR;驱动组织保护)。ARA-290 经设计可选择性地仅激活 IRR,从而实现 EPO 的神经保护和抗炎组织效应,而不会刺激红细胞生成,也不具备 EPO 的心血管风险。

IRR 在压力或损伤条件下的神经元、免疫细胞和代谢组织中表达。ARA-290 激活 IRR 可促进神经元存活,抑制受损组织中炎症细胞因子的产生,并在临床前代谢模型中显示出胰岛素增敏作用。针对结节病相关小纤维神经病变(一种治疗选择极少的疾病)的 2 期试验显示,在每日皮下注射 4 mg 持续 28 天后,神经病理性疼痛 (VAS) 显著减轻,角膜神经纤维密度得到改善。

⚠️
研究性多肽 — 仅限 2 期数据
ARA-290 (cibinetide) 尚未获得 FDA 或 EMA 批准用于人体。现有证据来自 1 期和 2 期临床试验。在考虑任何多肽方案前,请咨询执业医师。
02DOSING

临床试验方案

4 mg
Subcutaneous injection, once daily for 28 days

Dose and duration used in the Phase 2 sarcoidosis/small fibre neuropathy trials. Administered subcutaneously in the abdomen or thigh. Some research protocols extend beyond 28 days based on individual response.

03MECHANICS

作用机制

1
选择性结合并激活先天修复受体 (IRR)——由 EPO 受体和 CD131 (bc 链) 组成的异二聚体,在受压的受损神经和代谢组织中表达。
2
激活 IRR 下游的 JAK2/STAT3 和 PI3K/Akt 信号级联,促进神经元存活,减少细胞凋亡,并支持小纤维神经病变中的轴突再生。
3
抑制受损组织中由 NF-kB 驱动的促炎细胞因子(TNF-a, IL-1b, IL-6)的产生,且不会产生广泛的全身免疫抑制。
4
增强代谢组织中的外周胰岛素信号传导——这已在临床前糖尿病模型中得到证实,并在 2 期糖尿病神经病变队列的次要终点中观察到。
04KEY NUMBERS

2 期试验亮点

📈
疼痛减轻 (VAS)
0显著
结节病 2 期试验:每日皮下注射 4 mg 持续 28 天后,与安慰剂组相比,VAS 神经痛评分显著降低。
💪
角膜神经纤维
0增加
活体角膜共聚焦显微镜显示,与安慰剂组相比,ARA-290 组的角膜神经纤维密度(小纤维再生的客观指标)有所增加。
🏆
胰岛素敏感性
0改善
糖尿病神经病变队列的次要代谢终点显示胰岛素敏感性得到改善,这与 IRR 激活对外周代谢组织的影响一致。
05WHAT TO TRACK

在 Shotlee 中追踪什么

记录 ARA-290 方案的每一个数据点——疼痛评分、神经功能测试、睡眠、精力和注射日志。

01
🩹
疼痛评分 (VAS)
使用 0-10 视觉模拟量表记录每日神经痛强度。VAS 是 ARA-290 2 期试验的主要疗效指标——在您的个人日志中复制这种精确度。
02
神经病变症状
每日记录症状类型(灼热感、刺痛感、麻木、放射痛)及其严重程度。28 天方案中的症状模式变化可揭示您的神经病变反应特征。
03
🔬
神经功能测试
记录神经传导研究、定量感觉测试 (QST) 或角膜共聚焦显微镜的结果(如有)。这些是神经病变结果的客观标志。
04
💉
注射日志
记录每次 ARA-290 注射:日期、剂量 (mg)、部位(腹部/大腿)以及任何局部反应。完整记录 28 天周期,不要中断。
05
😴
睡眠质量
对睡眠质量进行评分 (0-10),并注明干扰睡眠的神经病变症状。神经痛是主要的睡眠干扰因素——疼痛的改善应与更好的睡眠评分相关。
06
🔋
精力状态
记录每日精力和疲劳程度。ARA-290 的 IRR 机制会影响代谢组织——在追踪疼痛的同时追踪精力,以捕捉完整的 IRR 激活概况。
06TIMELINE

ARA-290 / Cibinetide 开发时间线

2007–2010
ARA-290 (cibinetide) 首次被描述为针对先天修复受体的选择性非红细胞生成 EPO 类似物。发布了临床前神经保护数据。
2012–2014
在健康志愿者中建立了 1 期安全性数据。启动了针对结节病相关小纤维神经病变的 2 期概念验证试验。
2014–2016
发布 2 期结节病/SFN 试验结果:每日 4 mg 剂量下,VAS 疼痛显著减轻,角膜神经纤维密度改善,并出现胰岛素增敏信号。
2020s
在糖尿病神经病变、代谢疾病和慢性疼痛应用方面的研究兴趣持续。截至 2026 年尚未获得 FDA 批准。仅供研究使用。
07DEEP DIVE

ARA-290 治疗小纤维神经病变:2 期数据说明了什么

小纤维神经病变 (SFN) 的特征是无髓鞘 C 纤维和薄髓鞘 Ad 纤维受损,这种疾病极难治疗。标准止痛药缓解效果有限,且几乎没有改变疾病进程的治疗选择。ARA-290 在结节病相关 SFN 中的 2 期数据具有重要意义,因为它在为期 28 天的试验中同时显示了主观疼痛减轻 (VAS) 和客观神经再生 (角膜共聚焦显微镜)。

如果您正在追踪 ARA-290 对神经痛的效果,最重要的指标是自第 1 天起的每日 VAS 疼痛评分、症状类型和位置,以及任何可用的神经功能测试。Shotlee 让您可以在一个地方记录所有这些信息,建立与临床试验中使用的相同类型的纵向记录。

在 Shotlee 中复制临床试验级的追踪
2 期 ARA-290 试验使用每日 VAS 疼痛评分作为主要终点。使用 Shotlee 从方案第 1 天起记录您的每日 VAS——应用与临床试验相同的严谨性。
08FAQ

方案常见问题

ARA-290 被研究用于治疗神经病理性疼痛(特别是结节病中的小纤维神经病变)、糖尿病神经病变、神经保护、抗炎作用和胰岛素增敏。2 期数据显示,在结节病-SFN 中,VAS 疼痛显著减轻,角膜神经纤维得到改善。它尚未被批准用于人体。

2 期试验使用每日一次 4 mg 皮下注射,持续 28 天。一些研究方案会延长持续时间,但 4 mg/天是已确定的 2 期剂量。在 Shotlee 中追踪每次注射。

EPO 既激活其自身的同二聚体受体(刺激红细胞生成),也激活先天修复受体(组织保护)。ARA-290 选择性地仅激活先天修复受体,提供 EPO 的神经保护和抗炎组织效应,而不会导致红细胞增多或相关的心血管风险。

最相关的结果是每日 VAS 疼痛评分、神经病变症状类型和严重程度(灼热、刺痛、麻木)、睡眠质量以及任何可用的神经功能测试(QST、神经传导、角膜共聚焦显微镜)。从方案第 1 天起在 Shotlee 中记录所有这些信息。

没有。截至 2026 年,ARA-290 (cibinetide) 尚未获得 FDA 或 EMA 的批准。它已完成针对结节病相关小纤维神经病变的 2 期试验并取得积极结果,但尚未完成监管提交。它目前仍是一种研究性多肽。

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📚References & sources

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