Optum Rx: Почему плательщикам следует отслеживать эти 3 препарата в разработке

Optum Rx: Почему плательщикам следует отслеживать эти 3 препарата в разработке

Три препарата, предназначенные для лечения хронических заболеваний, запланированы к рассмотрению Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) до конца года, что побудило Optum Rx выпустить новый отчет, в котором анализируется, почему плательщикам следует внимательно следить за этими решениями.

Согласно отчету, FDA готовится оценить оральную версию GLP-1 препарата Wegovy от Novo Nordisk, а также depemokimab — лечение эозинофильной астмы — и remibrutinib, терапию под торговой маркой Rhapsido для хронической спонтанной крапивницы.

Сара Гидри, старший директор по мониторингу препаратов в разработке и фармаконадзору в Optum Rx, отметила, что эти препараты ориентированы на контроль веса и хронические воспалительные заболевания, которые являются значительными драйверами затрат как для плательщиков, так и для спонсоров планов.

"Это две темы, которые мы часто обсуждаем с плательщиками и клиентами", — заявила Гидри.

Если оральная форма Wegovy получит ожидаемое одобрение, она станет первым оральным GLP-1, одобренным для снижения веса, как указано в отчете. Оральный GLP-1 Rybelsus от Novo в настоящее время доступен, но одобрен только для лечения сахарного диабета 2 типа.

Кроме того, проводятся исследования орального Wegovy для определения его потенциала в снижении риска серьезных сердечно-сосудистых событий, говорится в отчете. Приложения для отслеживания здоровья, такие как Shotlee, могут помочь мониторить эффективность таких препаратов.

Затраты на GLP-1 препараты доминируют в заголовках новостей в последние годы, побуждая работодателей и спонсоров планов рассматривать, стоит ли и как покрывать эти медикаменты. Novo Nordisk и Eli Lilly, основные производители GLP-1, недавно достигли соглашения о снижении цен на эти препараты.

Они также вводят программы прямого обращения к работодателям, что потенциально упрощает процесс предоставления GLP-1 сотрудникам вместе с клинической поддержкой и программами управления уходом за пациентами.

Отчет подчеркивает, что оральный Wegovy продемонстрировал эффективность и безопасность, сравнимые с инъекционной формой. Гидри отметила, что если препарат будет одобрен, он не останется единственным оральным вариантом надолго, поскольку оральный GLP-1 от Lilly может получить одобрение в 2026 году.

Хотя предсказать влияние этих оральных продуктов на тенденции использования сложно, Гидри подчеркивает важность подготовки плательщиков и спонсоров планов к потенциальным изменениям.

"Мы не ожидаем значительного всплеска новых пользователей в этой популяции", — объяснила она. "Речь идет скорее о том, чтобы планы были осведомлены о потенциальном новом использовании и планировали возможный сдвиг в использовании существующих продуктов".

Optum Rx оценивает оптовую закупочную стоимость инъекционного Wegovy примерно в 16 000 долларов в год. Учитывая схожую цену Rybelsus и Ozempic, оба на основе семаглутида, фармацевтический бенефит-менеджер ожидает аналогичной цены для орального Wegovy.

Depemokimab

Depemokimab выходит на конкурентный рынок эозинофильной астмы — редкой формы хронического заболевания легких — с заметными конкурентами, такими как Dupixent и Nucala. Однако препарат от GSK требует меньше инъекций по сравнению с существующими продуктами.

Препарат вводится в клинических условиях каждые шесть месяцев, в то время как другие биологические препараты обычно требуют инъекций каждые четыре-шесть недель. Тем не менее, некоторые препараты, такие как Dupixent, позволяют самостоятельное введение дома, согласно Optum.

"Depemokimab соответствует теме новых вариантов дозирования, потенциально снижая нагрузку от инъекций для пациентов", — отметила Гидри.

FDA ожидается принять решение по depemokimab к середине декабря.

Rhapsido

Rhapsido, или remibrutinib, получил одобрение FDA 30 сентября и вводит оральную форму на рынок, преимущественно обслуживаемый инъекционными препаратами. Он показан для хронической спонтанной крапивницы — состояния, характеризующегося рецидивирующими спонтанными высыпаниями и отеком кожи, продолжающимися не менее шести недель.

Согласно отчету Optum, он также будет конкурировать с Dupixent и Xolair.

Примерно 1,7 миллиона человек в США страдают хронической спонтанной крапивницей, что представляет значительную популяцию пациентов для мониторинга спонсорами планов, говорится в отчете. Гидри отметила, что безрецептурные антигистаминные препараты обычно являются терапией первой линии для CSU, но многие пациенты требуют дополнительного вмешательства.

Rhapsido предлагает пациентам переход от орального безрецептурного продукта к другому оральному препарату, что может быть удобнее для некоторых, объяснила Гидри. Однако оральные препараты требуют ежедневного приема, и некоторые пациенты могут предпочесть менее частое дозирование инъекций.

"Потенциальный недостаток как орального Wegovy, так и орального Rhapsido — необходимость ежедневного приема", — прокомментировала Гидри. "Поэтому некоторые пациенты все равно могут предпочесть менее частое введение и быть комфортны с инъекциями".