Optum Rx: Почему плательщикам следует отслеживать эти 3 препарата в разработке

Optum Rx: Почему плательщикам следует отслеживать эти 3 препарата в разработке

Трио препаратов, предназначенных для лечения хронических заболеваний, запланировано к рассмотрению Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) до конца года. Это побудило Optum Rx подготовить новый отчет, в котором анализируется, почему плательщикам следует внимательно следить за этими решениями.

Согласно отчету, FDA готовится оценить пероральную форму препарата Wegovy от Novo Nordisk из класса GLP-1, а также депемокимаб — препарат для лечения эозинофильной астмы, и ремибрутиниб, терапевтический препарат, продаваемый под названием Rhapsido для лечения хронической спонтанной крапивницы.

Сара Гайдри, старший директор по разработке и надзору за лекарственными средствами в Optum Rx, отметила, что эти препараты ориентированы на проблемы веса и хронические воспалительные заболевания, которые являются значительными факторами затрат как для плательщиков, так и для спонсоров планов.

«Это две темы, которые мы часто обсуждаем с плательщиками и клиентами», — заявила Гайдри.

Если пероральная форма Wegovy получит ожидаемое одобрение, она станет первым пероральным препаратом класса GLP-1, одобренным для снижения веса, как указано в отчете. Rybelsus от Novo, другой пероральный препарат класса GLP-1, в настоящее время доступен, но одобрен только для лечения диабета 2 типа.

Кроме того, проводятся исследования перорального Wegovy для определения его потенциала в снижении риска серьезных сердечно-сосудистых событий, говорится в отчете. Приложения для отслеживания здоровья, такие как Shotlee, могут помочь контролировать эффективность таких препаратов.

Затраты, связанные с препаратами класса GLP-1, в последние годы доминировали в заголовках новостей, побуждая работодателей и спонсоров планов рассматривать вопрос о том, следует ли и как покрывать расходы на эти препараты. Novo Nordisk и Eli Lilly, основные производители препаратов класса GLP-1, недавно достигли соглашения о снижении цен на эти лекарства.

Они также внедряют программы прямого взаимодействия с работодателями, потенциально упрощая процесс предоставления препаратов класса GLP-1 своим сотрудникам, наряду с клинической поддержкой и программами управления уходом за пациентами.

В отчете подчеркивается, что пероральный Wegovy продемонстрировал эффективность и безопасность, сопоставимые с инъекционной формой. Гайдри упомянула, что в случае одобрения это будет не единственный пероральный вариант надолго, поскольку пероральный препарат класса GLP-1 от Lilly может получить одобрение в 2026 году.

Хотя прогнозировать влияние этих пероральных продуктов на тенденции использования сложно, Гайдри подчеркивает важность подготовки плательщиков и спонсоров планов к потенциальным изменениям.

«Мы не обязательно ожидаем значительного всплеска новых пользователей среди этой группы населения», — пояснила она. «Речь идет скорее о том, чтобы планы были осведомлены о потенциальном новом использовании и планировали возможное смещение использования с существующих продуктов».

Optum Rx оценивает оптовую закупочную стоимость инъекционного Wegovy примерно в 16 000 долларов США в год. Учитывая сопоставимые цены на Rybelsus и Ozempic, оба продукта на основе семаглутида, менеджер по аптечным льготам ожидает сопоставимых цен на пероральный Wegovy.

Депемокимаб

Депемокимаб выходит на конкурентный рынок эозинофильной астмы, редкой формы хронического заболевания легких, где уже представлены такие известные конкуренты, как Dupixent и Nucala. Однако препарат GSK требует меньше инъекций по сравнению с существующими продуктами.

Препарат вводится в клинических условиях каждые шесть месяцев, в то время как другие биологические препараты обычно требуют инъекций каждые четыре-шесть недель. Тем не менее, некоторые препараты, такие как Dupixent, допускают самостоятельное введение на дому, согласно данным Optum.

«Депемокимаб соответствует тенденции новых вариантов дозирования, потенциально снижая нагрузку от инъекций для пациентов», — отметила Гайдри.

Ожидается, что FDA примет решение по депемокимабу к середине декабря.

Rhapsido

Rhapsido, или ремибрутиниб, получил одобрение FDA 30 сентября и представляет пероральную форму для рынка, на котором в основном представлены инъекционные препараты. Он показан для лечения хронической спонтанной крапивницы, состояния, характеризующегося рецидивирующими, спонтанными высыпаниями и отеком кожи, длящимися не менее шести недель.

Согласно отчету Optum, он также будет конкурировать с Dupixent и Xolair.

Приблизительно 1,7 миллиона человек в США страдают хронической спонтанной крапивницей, что представляет собой значительную популяцию пациентов, за которой должны следить спонсоры планов, говорится в отчете. Гайдри упомянула, что безрецептурные антигистаминные препараты обычно являются терапией первой линии для ХСК, но многим пациентам требуется дополнительное вмешательство.

Rhapsido предлагает пациентам возможность перейти с перорального безрецептурного препарата на другой пероральный препарат, что может быть более удобным для некоторых, пояснила Гайдри. Однако пероральные препараты требуют ежедневного приема, и некоторые пациенты могут предпочесть менее частые инъекции.

«Потенциальным недостатком как перорального Wegovy, так и перорального Rhapsido является необходимость ежедневного приема», — прокомментировала Гайдри. «Поэтому некоторые пациенты могут по-прежнему предпочитать менее частые инъекции и чувствовать себя комфортно с инъекциями».