GLP-1: Понимание эволюции препаратов для снижения веса

Как развиваются препараты для снижения веса: Что нужно знать о GLP-1

Высокая стоимость и непостоянное страховое покрытие препаратов для снижения веса делают их недоступными для многих людей, несмотря на их растущую популярность. Более дешевые таблетированные варианты могут изменить эту ситуацию.

Вот обзор самых свежих разработок в области препаратов для снижения веса и изменений в доступности этих средств.

Как эти препараты способствуют снижению веса?

Wegovy и Zepbound способствуют снижению веса, имитируя GLP-1 — гормон кишечника, регулирующий аппетит. GLP-1 выделяется после еды и создает ощущение сытости. Кроме того, Zepbound воздействует на GIP — другой связанный гормон кишечника, который помогает снижать уровень сахара в крови и может ускорять метаболизм. Новые препараты в разработке, такие как CagriSema от Novo и retatrutide от Lilly, сочетают GLP-1 с другими гормонами.

Какие побочные эффекты чаще всего наблюдаются?

Чаще всего встречаются желудочно-кишечные проблемы, такие как диарея, рвота и тошнота, как побочные эффекты препаратов для снижения веса. Согласно недавнему опросу KFF, около 13% взрослых, принимавших препараты GLP-1, прекратили их использование из-за этих побочных эффектов.

Как определить самый эффективный препарат для снижения веса?

Согласно исследованию, финансируемому Lilly, Zepbound превзошел Wegovy, помогая участникам уменьшить объем талии дополнительно на две дюйма, при этом пользователи Zepbound потеряли около 47% больше веса за 72 недели. Пациенты, принимавшие Zepbound в исследовании, были в два раза чаще способны достичь снижения веса не менее 25% по сравнению с группой Wegovy.

Снижение объема талии особенно важно, поскольку оно служит индикатором вредного абдоминального жира вокруг органов. Исследование показало, что пациенты на Zepbound в среднем уменьшили объем талии на 18,4 см, по сравнению с 13 см на Wegovy.

Учитывая связь жира на животе с такими состояниями, как инсульты, инфаркты и диабет, врачи обычно рекомендуют поддерживать объем талии не более половины роста человека.

Помимо снижения веса, оба препарата имеют дополнительные преимущества. Wegovy — единственный препарат GLP-1 с доказанной эффективностью в предотвращении сердечно-сосудистых событий и инфарктов у людей с сердечными заболеваниями и ожирением. Кроме того, Zepbound — первый одобренный препарат для лечения апноэ сна. Приложения для отслеживания здоровья, такие как Shotlee, могут помочь мониторить прогресс и возможные побочные эффекты.

Lilly также разрабатывает препарат следующего поколения для снижения веса с еще большим потенциалом. Недавнее исследование поздней стадии Retatrutide, сочетающего глюкагон, GIP и GLP-1, показало потерю веса на 23%. Эти результаты делают его потенциальным лидером в лечении ожирения. Участники исследования, у которых также была остеоартроз колена, продемонстрировали снижение боли в колене более чем на 62%. Lilly проводит несколько испытаний для оценки эффективности retatrutide при лечении ожирения и связанных состояний, таких как заболевания почек и сердца. Компания планирует опубликовать результаты этих дополнительных исследований начиная со следующего года.

Анализ цен на препараты для снижения веса

Чтобы помочь людям без страховки, как Novo, так и Lilly начали предлагать свои препараты по сниженным ценам за наличные. В сделке с администрацией Трампа обе компании объявили в ноябре, что снизят цены в США для получателей Medicare и клиентов, платящих наличными.

Однако расходы из своего кармана на эти препараты остаются значительными — сотни долларов в месяц, что делает их недоступными для многих.

По соглашению с администрацией Трампа Novo и Lilly также обязались взимать всего 149 долларов в месяц за самую низкую дозу своих предстоящих таблетированных форм.

Какие изменения происходят со страховым покрытием?

Многие пациенты не могли получить или потеряли покрытие от страховщиков, не желающих оплачивать эти дорогие препараты, что вынуждало их платить из своего кармана или, до недавнего времени, обращаться к компаундированным версиям. Опрос Mercer 2024 National Survey of Employer-Sponsored Health Plans показывает, что около 44% крупных работодателей покрывают эти препараты для снижения веса, но почти все накладывают ограничения на покрытие, ограничивая его людьми, соответствующими конкретным критериям.

Исторически Medicare, государственная медицинская программа для американцев старше 65 лет, не покрывает препараты для снижения веса. Однако недавно она начала покрывать Zepbound для апноэ сна и Wegovy для сердечных заболеваний после регуляторного одобрения этих показаний. В обмен на снижение цен от Novo и Lilly администрация Трампа расширяет доступ к этим препаратам для некоторых пациентов Medicare.

Согласно соглашению с администрацией Трампа, люди с индексом массы тела (ИМТ) от 27 до 29 смогут получить препараты, если у них есть другое состояние здоровья, такое как сердечно-сосудистые заболевания или преддиабет. Те, у кого ИМТ в низких 30-х, будут eligible при неконтролируемой гипертонии, заболеваниях почек или сердечной недостаточности, а те, у кого ИМТ выше 35, смогут получить препараты только для снижения веса. Эти изменения вступят в силу примерно в середине следующего года, при этом пациенты будут платить всего 50 долларов в месяц из своего кармана.

Аналитики прогнозируют, что эти корректировки покрытия Medicare расширят доступ примерно для 10 миллионов дополнительных пациентов. Lilly оценивает, что сейчас эти препараты используют около 8,5 миллиона человек.

Влияние этого соглашения на пациентов с Medicaid, управляемой отдельными штатами, остается неопределенным. Хотя несколько планов Medicaid штатов покрывают препараты для снижения веса, расходы на покрытие такого количества пользователей создают нагрузку на бюджеты. Штаты вроде Калифорнии и Северной Каролины отреагировали, прекратив покрытие Wegovy и Zepbound для снижения веса. Более низкие цены, согласованные администрацией Трампа, могут побудить штаты пересмотреть это.

Продолжаются ли дефициты поставок препаратов для снижения веса?

После запуска препаратов как Novo, так и Lilly несколько лет сталкивались с трудностями в удовлетворении спроса. По данным Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA), дефициты поставок в основном были устранены к началу 2025 года.

Когда станут доступны таблетки препаратов для снижения веса?

Таблетированные версии популярных инъекционных препаратов ожидаются в продаже для пациентов начиная с 2026 года. В декабре Novo получила одобрение FDA для своей таблетки для снижения веса и планирует начать продажу в США в январе. Одобрение основано на результатах испытания Oasis 4, которое показало, что люди, принимавшие таблетку 25 мг ежедневно, потеряли около 13,6% массы тела за 64 недели. Компания сообщила, что подала заявки на одобрение в Европе и других регионах мира во второй половине 2025 года.

Таблетка Novo содержит значительное количество семаглутида — активного вещества, также входящего в Wegovy и Ozempic, ее бестселлер инъекционный препарат от диабета. Несмотря на инвестиции Novo в миллиарды для увеличения производства, обеспечение достаточных поставок семаглутида может быть сложным. В клинических испытаниях таблетка Novo показалась немного эффективнее аналогичного препарата Lilly, который привел к потере веса около 11%. Однако версия Novo имеет больше ограничений по применению. Пациенты должны принимать ее с утра натощак с одним глотком воды и ждать 30 минут перед едой или питьем. Таблетка Lilly, orforglipron, не имеет таких ограничений.

FDA предоставила таблетке Lilly ускоренное рассмотрение по новой программе ваучеров, запущенной в 2025 году. Генеральный директор Lilly Дэйв Рикс заявил, что ожидает одобрения таблетки уже в марте.

Другие компании, включая Structure Therapeutics Inc. и Pfizer Inc., также работают над своими таблетками для снижения веса.