Ensaio Clínico Indica Droga de 3 Alvos da Eli Lilly Alcançando Novo Marco na Perda de Peso para Obesidade

Droga de 3 Alvos da Eli Lilly Alcança Novo Marco na Perda de Peso

Um candidato a medicamento da Eli Lilly, projetado para atingir três vias metabólicas, demonstrou perda de peso significativa em um ensaio clínico de fase avançada. Os participantes experimentaram uma redução média de 28,7% no peso corporal, marcando um novo marco no campo competitivo de medicamentos para obesidade de próxima geração.

No entanto, os resultados preliminares de Fase 3 também indicaram uma alta porcentagem de pacientes que interromperam o tratamento. Isso será um fator importante a ser monitorado no próximo ano para o retatrutide, o medicamento injetável semanal. Os dados, divulgados na quinta-feira, representam as descobertas iniciais de um programa abrangente de ensaios clínicos, com sete leituras adicionais de Fase 3 esperadas em 2026.

A Lilly se estabeleceu como um player proeminente no mercado de medicamentos para obesidade com o Zepbound, um injetável semanal cujo principal componente é um peptídeo projetado para se ligar e ativar dois receptores intestinais, GLP-1 e GIP. O retatrutide afeta esses dois alvos, com a adição de um terceiro, o receptor de glucagon. Apps de rastreamento de saúde como Shotlee podem ajudar a monitorar as mudanças na composição corporal durante esse tipo de tratamento.

Detalhes e Resultados do Estudo

Os resultados divulgados na quinta-feira são de um ensaio de Fase 3 de 68 semanas envolvendo dois níveis de dose de retatrutide em adultos obesos ou com sobrepeso. Os 445 participantes do estudo não tinham diabetes, mas apresentavam osteoartrite no joelho. Além de avaliar o impacto da droga na perda de peso, o estudo também avaliou seu efeito na dor e no movimento articular como endpoint coprimário. Todos os participantes começaram com uma dose semanal de 2 mg, que foi aumentada a cada quatro semanas até atingir a dose alvo.

A perda de peso média de 28,7% (32,3 kg ou 71,2 libras) foi observada com a dose de 12 mg, que foi a maior das duas doses avaliadas. A perda de peso no grupo placebo foi em média de 2,1% (2,1 kg ou 4,6 libras). De acordo com uma escala de medição para dor, em que pontuações mais altas indicam maior desconforto e incapacidade, o tratamento resultou em uma diminuição média de 4,4 pontos na pontuação (74,3%), enquanto o grupo placebo viu uma diminuição média de 2,4 pontos (40,3%).

Eventos Adversos e Taxas de Descontinuação

Os eventos adversos mais frequentemente relatados no estudo foram náusea, diarreia, constipação e diminuição do apetite. Esses efeitos colaterais são consistentes com os de medicamentos para obesidade atualmente disponíveis. A taxa de descontinuação para a dose alta foi de 18,2%, em comparação com 4% para o placebo. A Lilly relatou que as descontinuações estavam fortemente ligadas ao índice de massa corporal inicial dos participantes e incluíam descontinuações devido à perda de peso percebida como excessiva. A empresa pretende apresentar resultados mais detalhados do ensaio clínico em uma futura conferência médica e em uma publicação revisada por pares.

Perspectivas dos Analistas

O analista da Leerink Partners, David Risinger, observou em um relatório de pesquisa que os resultados do retatrutide alinharam-se às expectativas da empresa para perda de peso na faixa de 20% a alto 20%. Em comparação, o ensaio de Fase 3 do Zepbound demonstrou uma perda de peso absoluta de 22% para a dose de 15 mg, medida em 68 semanas. Risinger indicou que os eventos adversos gastrointestinais observados no estudo do retatrutide foram comparáveis aos vistos com o Zepbound, mas também destacou a taxa mais alta de descontinuações: 18,2% para o retatrutide versus 6,2% para o Zepbound de 15 mg.

Ele concluiu que o retatrutide oferece benefícios adicionais para os pacientes e eleva o padrão para futuros concorrentes do tirzepatida.

Ensaios Clínicos em Andamento

O extenso programa de Fase 3 do retatrutide inscreveu mais de 5.800 participantes. Esses ensaios estão avaliando o impacto da droga na obesidade juntamente com pelo menos um problema de saúde relacionado ao peso, como diabetes tipo 2, osteoartrite no joelho, apneia obstrutiva do sono moderada a grave, dor lombar crônica baixa, resultados cardiovasculares e renais, e doença hepática esteatótica associada à disfunção metabólica.