🧠 Pesquisa em Dor Neuropática💉 Protocolo 4 mg/dia📋 Estudado em Fase 2

App Rastreador ARA-290

Registre Doses Diárias de 4 mg, Monitore Escores de Dor e a Resposta dos Sintomas de Neuropatia

O ARA-290 (cibinetida) é um peptídeo de 11 aminoácidos derivado da região da hélice B da eritropoietina — a parte da EPO responsável pela proteção tecidual em vez da produção de glóbulos vermelhos. É um agonista seletivo do receptor de reparo inato (IRR), um heterodímero expresso em tecidos danificados que promove neuroproteção, anti-inflamação e reparo metabólico sem os riscos eritropoiéticos da EPO total. Dados de Fase 2 na sarcoidose mostraram melhora significativa na neuropatia de fibras finas e dor neuropática. O Shotlee monitora seu protocolo diário de 4 mg, escores de dor VAS, testes de função nervosa e qualidade do sono.

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O que é o ARA-290 (Cibinetida)?

O ARA-290 é um peptídeo cíclico de 11 aminoácidos derivado da superfície da hélice B da eritropoietina (EPO). A EPO padrão ativa tanto os receptores homodiméricos de EPO (estimulando a produção de glóbulos vermelhos) quanto os receptores heterodiméricos de reparo inato (IRR; promovendo proteção tecidual). O ARA-290 foi projetado para ativar seletivamente apenas o IRR — alcançando os efeitos neuroprotetores e anti-inflamatórios da EPO sem estimular a eritropoiese ou carregar o perfil de risco cardiovascular da EPO.

O IRR é expresso em neurônios, células imunes e tecido metabólico sob condições de estresse ou dano. A ativação do IRR pelo ARA-290 promove a sobrevivência neuronal, suprime a produção de citocinas inflamatórias em tecidos danificados e demonstrou efeitos de sensibilização à insulina em modelos metabólicos pré-clínicos. Ensaios de Fase 2 em neuropatia de fibras finas associada à sarcoidose mostraram reduções significativas na dor neuropática (VAS) e melhora na densidade de fibras nervosas corneanas ao longo de 28 dias de dosagem subcutânea diária de 4 mg.

Peptídeo de Pesquisa — Apenas Dados de Fase 2

O ARA-290 (cibinetida) não é aprovado para uso humano pela FDA ou EMA. As evidências disponíveis são de ensaios clínicos de Fase 1 e Fase 2. Consulte um médico licenciado antes de considerar qualquer protocolo de peptídeos.

Protocolo de Ensaio Clínico

4 mg

Subcutaneous injection, once daily for 28 days

Dose and duration used in the Phase 2 sarcoidosis/small fibre neuropathy trials. Administered subcutaneously in the abdomen or thigh. Some research protocols extend beyond 28 days based on individual response.

Mecanismo de Ação

01

Liga-se seletivamente e ativa o receptor de reparo inato (IRR) — um heterodímero do receptor de EPO e CD131 (cadeia bc) — expresso em tecidos neurais e metabólicos danificados sob estresse.

02

Ativa as cascatas de sinalização JAK2/STAT3 e PI3K/Akt a jusante do IRR, promovendo a sobrevivência neuronal, reduzindo a apoptose e apoiando a regeneração axonal na neuropatia de fibras finas.

03

Suprime a produção de citocinas pró-inflamatórias mediada por NF-kB (TNF-a, IL-1b, IL-6) em tecidos danificados sem imunossupressão sistêmica ampla.

04

Sensibiliza a sinalização periférica de insulina em tecidos metabólicos — demonstrado em modelos diabéticos pré-clínicos e observado como desfechos secundários em coortes de neuropatia diabética de Fase 2.

Destaques do Ensaio de Fase 2

Redução da Dor (VAS)

Sig.

Fase 2 Sarcoidose: redução significativa nos escores de dor neuropática VAS vs placebo aos 28 dias de dosagem subcutânea diária de 4 mg.

Fibras Nervosas Corneanas

Aumento

A microscopia confocal corneana in-vivo mostrou aumento na densidade de fibras nervosas corneanas — um desfecho objetivo de regeneração de fibras finas — no grupo ARA-290 vs placebo.

Sensibilidade à Insulina

Melhora

Desfechos metabólicos secundários em coortes de neuropatia diabética mostraram melhora na sensibilidade à insulina, consistente com os efeitos da ativação do IRR em tecidos metabólicos periféricos.

O que monitorar no Shotlee

Capture cada ponto de dados do protocolo ARA-290 — escores de dor, testes de função nervosa, sono, energia e registros de injeção.

🩹

Escores de Dor (VAS)

Registre a intensidade diária da dor neuropática usando uma Escala Visual Analógica de 0–10. O VAS é a principal medida de desfecho nos ensaios de Fase 2 do ARA-290.

Sintomas de Neuropatia

Registre o tipo de sintoma (queimação, formigamento, dormência, dor aguda) e a gravidade diariamente para revelar seu perfil de resposta.

🔬

Testes de Função Nervosa

Registre resultados de estudos de condução nervosa, testes sensoriais quantitativos (QST) ou microscopia confocal corneana, se disponíveis.

💉

Registro de Injeção

Registre cada injeção de ARA-290: data, dose (mg), local (abdômen/coxa) e quaisquer reações locais.

😴

Qualidade do Sono

Avalie a qualidade do sono (0–10) e anote sintomas neuropáticos que interrompem o descanso. A melhora da dor deve correlacionar-se com melhores escores de sono.

🔋

Energia

Registre os níveis diários de energia e fadiga. O mecanismo IRR do ARA-290 afeta o tecido metabólico — monitore a energia junto com a dor.

Linha do Tempo de Desenvolvimento do ARA-290 / Cibinetida

2007–2010

ARA-290 (cibinetida) descrito pela primeira vez como um análogo de EPO não eritropoiético seletivo visando o receptor de reparo inato. Dados pré-clínicos de neuroproteção publicados.

2012–2014

Dados de segurança de Fase 1 estabelecidos em voluntários saudáveis. Iniciado ensaio de prova de conceito de Fase 2 em neuropatia de fibras finas associada à sarcoidose.

2014–2016

Resultados do ensaio de Fase 2 publicados: redução significativa da dor VAS, melhora na densidade de fibras nervosas corneanas e sinais de sensibilização à insulina a 4 mg/dia.

2020s

Interesse contínuo em pesquisa para neuropatia diabética, doenças metabólicas e dor crônica. Sem aprovação da FDA até 2026. Apenas para fins de pesquisa.

ARA-290 para Neuropatia de Fibras Finas: O que os Dados de Fase 2 Mostram

A neuropatia de fibras finas (SFN) — uma condição caracterizada por danos às fibras C não mielinizadas e fibras Ad finamente mielinizadas — é notoriamente difícil de tratar. Analgésicos padrão oferecem alívio limitado; opções modificadoras da doença são quase inexistentes. Os dados de Fase 2 do ARA-290 na SFN associada à sarcoidose são significativos porque mostraram tanto redução subjetiva da dor (VAS) quanto regeneração nervosa objetiva (microscopia confocal corneana) em um ensaio de 28 dias.

Se você está monitorando o ARA-290 para dor neuropática, as métricas mais importantes são os escores diários de dor VAS desde o dia 1, o tipo e localização dos sintomas e qualquer teste de função nervosa disponível. O Shotlee permite registrar tudo isso em um só lugar, construindo o mesmo tipo de registro longitudinal usado em ensaios clínicos.

Replique o Monitoramento de Nível Clínico no Shotlee

Os ensaios de Fase 2 do ARA-290 usaram escores diários de dor VAS como desfecho primário. Use o Shotlee para registrar seu VAS diário desde o dia 1 do seu protocolo — o mesmo rigor aplicado em ensaios clínicos.

Perguntas frequentes sobre o protocolo

O ARA-290 é estudado para dor neuropática (especialmente neuropatia de fibras finas na sarcoidose), neuropatia diabética, neuroproteção, efeitos anti-inflamatórios e sensibilização à insulina. Dados de Fase 2 mostraram redução significativa da dor VAS e melhora das fibras nervosas corneanas. Não é aprovado para uso humano.

Ensaios de Fase 2 utilizaram 4 mg subcutaneamente uma vez ao dia por 28 dias. Alguns protocolos de pesquisa estendem a duração, mas 4 mg/dia é a dose estabelecida na Fase 2. Monitore cada injeção no Shotlee.

A EPO ativa tanto seu próprio receptor homodimérico (estimulando a produção de glóbulos vermelhos) quanto o receptor de reparo inato (proteção tecidual). O ARA-290 ativa seletivamente apenas o receptor de reparo inato, proporcionando os efeitos teciduais da EPO sem os riscos cardiovasculares associados.

Os resultados mais relevantes são os escores diários de dor VAS, tipo e gravidade dos sintomas neuropáticos (queimação, formigamento), qualidade do sono e testes de função nervosa. Registre tudo no Shotlee desde o primeiro dia.

Não. O ARA-290 (cibinetida) não é aprovado pela FDA ou EMA até 2026. Concluiu ensaios de Fase 2 com resultados positivos, mas permanece como um peptídeo de pesquisa.

Referências

  1. [1]ReviewBrines M, et al. "Nonerythropoietic, tissue-protective peptides derived from the tertiary structure of erythropoietin." Proc Natl Acad Sci USA. 2008;105(31):10925-30.
  2. [2]Clinical TrialDahan A, et al. "ARA 290, a nonerythropoietic peptide engineered from erythropoietin, improves metabolic control and neuropathic symptoms in patients with type 2 diabetes." Mol Med. 2013;19:260-9.
  3. [3]Clinical TrialNiesters M, et al. "Effect of the erythropoietin analogue ARA 290 on pain and corneal innervation in sarcoidosis." Clin J Pain. 2016;32(11):961-969.

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