App Tracker ARA-290
Registra dosi giornaliere da 4 mg, monitora i punteggi del dolore e la risposta ai sintomi della neuropatia
ARA-290 (cibinetide) è un peptide di 11 aminoacidi derivato dalla regione superficiale dell'elica B dell'eritropoietina — la parte dell'EPO responsabile della protezione dei tessuti piuttosto che della produzione di globuli rossi. È un agonista selettivo del recettore di riparazione innata (IRR), un eterodimero espresso nei tessuti danneggiati che guida la neuroprotezione, l'antinfiammazione e la riparazione metabolica senza i rischi eritropoietici dell'EPO completa. I dati di Fase 2 nella sarcoidosi hanno mostrato un miglioramento significativo nella neuropatia delle piccole fibre e nel dolore neuropatico. Shotlee monitora il tuo protocollo giornaliero da 4 mg, i punteggi del dolore VAS, i test della funzione nervosa e la qualità del sonno.
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Cos'è l'ARA-290 (Cibinetide)?
ARA-290 è un peptide ciclico di 11 aminoacidi derivato dalla superficie dell'elica B dell'eritropoietina (EPO). L'EPO standard attiva sia i recettori EPO omodimerici (che guidano la produzione di globuli rossi) sia i recettori di riparazione innata eterodimerici (IRR; che guidano la protezione dei tessuti). ARA-290 è stato progettato per attivare selettivamente solo l'IRR — ottenendo gli effetti tissutali neuroprotettivi e antinfiammatori dell'EPO senza stimolare l'eritropoiesi o comportare il profilo di rischio cardiovascolare dell'EPO.
L'IRR è espresso nei neuroni, nelle cellule immunitarie e nel tessuto metabolico in condizioni di stress o danno. L'attivazione dell'IRR da parte di ARA-290 promuove la sopravvivenza neuronale, sopprime la produzione di citochine infiammatorie nei tessuti danneggiati e ha dimostrato effetti di sensibilizzazione all'insulina in modelli metabolici preclinici. Gli studi di Fase 2 nella neuropatia delle piccole fibre associata alla sarcoidosi — una condizione con opzioni di trattamento molto limitate — hanno mostrato riduzioni significative del dolore neuropatico (VAS) e un miglioramento della densità delle fibre nervose corneali in 28 giorni di somministrazione sottocutanea giornaliera di 4 mg.
Peptide di ricerca — Solo dati di Fase 2
ARA-290 (cibinetide) non è approvato per l'uso umano dalla FDA o dall'EMA. Le prove disponibili provengono da studi clinici di Fase 1 e Fase 2. Consultare un medico autorizzato prima di considerare qualsiasi protocollo con peptidi.
Protocollo dello studio clinico
4 mg
Subcutaneous injection, once daily for 28 days
Dose and duration used in the Phase 2 sarcoidosis/small fibre neuropathy trials. Administered subcutaneously in the abdomen or thigh. Some research protocols extend beyond 28 days based on individual response.
Meccanismo d'azione
Si lega selettivamente e attiva il recettore di riparazione innata (IRR) — un eterodimero del recettore EPO e CD131 (catena bc) — espresso nei tessuti neurali e metabolici danneggiati sotto stress.
Attiva le cascate di segnalazione JAK2/STAT3 e PI3K/Akt a valle dell'IRR, promuovendo la sopravvivenza neuronale, riducendo l'apoptosi e supportando la rigenerazione assonale nella neuropatia delle piccole fibre.
Sopprime la produzione di citochine pro-infiammatorie guidata da NF-kB (TNF-a, IL-1b, IL-6) nei tessuti danneggiati senza un'ampia immunosoppressione sistemica.
Sensibilizza la segnalazione periferica dell'insulina nel tessuto metabolico — dimostrato in modelli diabetici preclinici e osservato come endpoint secondario nelle coorti di neuropatia diabetica di Fase 2.
Punti salienti dello studio di Fase 2
Riduzione del dolore (VAS)
Signif.
Fase 2 Sarcoidosi: riduzione significativa dei punteggi del dolore neuropatico VAS rispetto al placebo a 28 giorni di dosaggio sottocutaneo giornaliero di 4 mg.
Fibre nervose corneali
Aumentate
La microscopia confocale corneale in vivo ha mostrato un aumento della densità delle fibre nervose corneali — un endpoint oggettivo di rigenerazione delle piccole fibre — nel gruppo ARA-290 rispetto al placebo.
Sensibilità all'insulina
Migliorata
Gli endpoint metabolici secondari nelle coorti di neuropatia diabetica hanno mostrato una migliore sensibilità all'insulina, coerente con gli effetti dell'attivazione dell'IRR sui tessuti metabolici periferici.
Cosa monitorare su Shotlee
Cattura ogni dato del protocollo ARA-290: punteggi del dolore, test della funzione nervosa, sonno, energia e registri delle iniezioni.
Punteggi del dolore (VAS)
Registra l'intensità giornaliera del dolore neuropatico utilizzando una scala analogica visiva da 0 a 10. La VAS è la principale misura di esito negli studi di Fase 2 di ARA-290 — replica quella precisione nel tuo registro personale.
Sintomi della neuropatia
Registra quotidianamente il tipo di sintomo (bruciore, formicolio, intorpidimento, dolore lancinante) e la gravità. I cambiamenti nel pattern dei sintomi durante il protocollo di 28 giorni rivelano il tuo profilo di risposta alla neuropatia.
Test della funzione nervosa
Registra i risultati degli studi di conduzione nervosa, dei test sensoriali quantitativi (QST) o della microscopia confocale corneale, se disponibili. Questi sono i marcatori oggettivi dell'esito della neuropatia.
Registro iniezioni
Registra ogni iniezione di ARA-290: data, dose (mg), sito (addome/coscia) ed eventuali reazioni locali. Registra l'intero ciclo di 28 giorni senza interruzioni.
Qualità del sonno
Valuta la qualità del sonno (0–10) e annota i sintomi neuropatici che disturbano il riposo. Il dolore neuropatico è una delle principali cause di disturbo del sonno — il miglioramento del dolore dovrebbe correlarsi a punteggi del sonno migliori.
Energia
Registra i livelli giornalieri di energia e affaticamento. Il meccanismo IRR di ARA-290 influisce sul tessuto metabolico — monitora l'energia insieme al dolore per catturare il profilo completo dell'attivazione dell'IRR.
Cronologia dello sviluppo di ARA-290 / Cibinetide
2007–2010
ARA-290 (cibinetide) descritto per la prima volta come analogo selettivo non eritropoietico dell'EPO mirato al recettore di riparazione innata. Pubblicati i dati preclinici sulla neuroprotezione.
2012–2014
Dati di sicurezza di Fase 1 stabiliti in volontari sani. Avviato lo studio di Fase 2 proof-of-concept nella neuropatia delle piccole fibre associata alla sarcoidosi.
2014–2016
Pubblicati i risultati dello studio di Fase 2 sarcoidosi/SFN: riduzione significativa del dolore VAS, miglioramento della densità delle fibre nervose corneali e segnali di sensibilizzazione all'insulina a 4 mg/giorno.
Anni 2020
Continuo interesse di ricerca per la neuropatia diabetica, le malattie metaboliche e le applicazioni nel dolore cronico. Nessuna approvazione FDA al 2026. Solo per uso di ricerca.
ARA-290 per la neuropatia delle piccole fibre: cosa mostrano i dati di Fase 2
La neuropatia delle piccole fibre (SFN) — una condizione caratterizzata da danni alle fibre C non mielinizzate e alle fibre Ad sottilmente mielinizzate — è notoriamente difficile da trattare. Gli analgesici standard forniscono un sollievo limitato; le opzioni in grado di modificare la malattia sono quasi inesistenti. I dati di Fase 2 di ARA-290 nella SFN associata alla sarcoidosi sono significativi perché hanno mostrato sia una riduzione soggettiva del dolore (VAS) che una rigenerazione nervosa oggettiva (microscopia confocale corneale) in uno studio di 28 giorni.
Se stai monitorando ARA-290 per il dolore neuropatico, i parametri più importanti sono i punteggi giornalieri del dolore VAS dal giorno 1, il tipo e la localizzazione dei sintomi e qualsiasi test della funzione nervosa disponibile. Shotlee ti consente di registrare tutto questo in un unico posto, costruendo lo stesso tipo di record longitudinale utilizzato negli studi clinici.
Replica il monitoraggio di qualità clinica su Shotlee
Gli studi di Fase 2 su ARA-290 hanno utilizzato i punteggi giornalieri del dolore VAS come endpoint primario. Usa Shotlee per registrare la tua VAS quotidiana dal primo giorno del protocollo — lo stesso rigore applicato negli studi clinici.
FAQ sul protocollo
L'ARA-290 è studiato per il dolore neuropatico (in particolare la neuropatia delle piccole fibre nella sarcoidosi), la neuropatia diabetica, la neuroprotezione, gli effetti antinfiammatori e la sensibilizzazione all'insulina. I dati di Fase 2 hanno mostrato una riduzione significativa del dolore VAS e un miglioramento delle fibre nervose corneali nella sarcoidosi-SFN. Non è approvato per l'uso umano.
Gli studi di Fase 2 hanno utilizzato 4 mg per via sottocutanea una volta al giorno per 28 giorni. Alcuni protocolli di ricerca estendono la durata oltre i 28 giorni, ma 4 mg/giorno è la dose stabilita in Fase 2. Monitora ogni iniezione su Shotlee.
L'EPO attiva sia il proprio recettore omodimerico (stimolando la produzione di globuli rossi) sia il recettore di riparazione innata (protezione dei tessuti). L'ARA-290 attiva selettivamente solo il recettore di riparazione innata, fornendo gli effetti tissutali neuroprotettivi e antinfiammatori dell'EPO senza eritropoiesi o rischi cardiovascolari associati.
I risultati più rilevanti sono i punteggi giornalieri del dolore VAS, il tipo e la gravità dei sintomi neuropatici (bruciore, formicolio, intorpidimento), la qualità del sonno e qualsiasi test della funzione nervosa disponibile (QST, conduzione nervosa, microscopia confocale corneale). Registra tutto questo su Shotlee dal primo giorno del tuo protocollo.
No. L'ARA-290 (cibinetide) non è approvato dalla FDA o dall'EMA al 2026. Ha completato gli studi di Fase 2 nella neuropatia delle piccole fibre associata alla sarcoidosi con risultati positivi, ma non è stata completata alcuna sottomissione normativa. Rimane un peptide di ricerca.
Riferimenti
- [1]ReviewBrines M, et al. "Nonerythropoietic, tissue-protective peptides derived from the tertiary structure of erythropoietin." Proc Natl Acad Sci USA. 2008;105(31):10925-30.
- [2]Clinical TrialDahan A, et al. "ARA 290, a nonerythropoietic peptide engineered from erythropoietin, improves metabolic control and neuropathic symptoms in patients with type 2 diabetes." Mol Med. 2013;19:260-9.
- [3]Clinical TrialNiesters M, et al. "Effect of the erythropoietin analogue ARA 290 on pain and corneal innervation in sarcoidosis." Clin J Pain. 2016;32(11):961-969.
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