Regulasi Farmasi
3 artikel tentang Regulasi Farmasi.
Ozempic, Mounjaro & GLP-1 Racikan: Tindakan Keras Regulasi Afrika Selatan
Badan regulasi Afrika Selatan mengambil tindakan tegas terhadap pasar obat penurunan berat badan GLP-1 racikan yang sedang booming, termasuk versi Ozempic dan Mounjaro. Tindakan keras ini menyoroti kekhawatiran keselamatan yang signifikan dan potensi risiko bagi kesehatan masyarakat.
8 menit membaca
FDA Usulkan Pembatasan Peracikan GLP-1: Apa yang Perlu Pasien Ketahui
FDA mengusulkan pembatasan peracikan obat GLP-1 populer seperti semaglutide dan tirzepatide. Langkah ini bertujuan untuk meningkatkan keselamatan pasien dan menjaga integritas produk obat yang disetujui. Berikut adalah gambaran komprehensif tentang apa artinya ini bagi individu yang mengelola berat badan dan diabetes.
7 menit membaca
FDA Meminta Penghapusan Label Peringatan Bunuh Diri dari Obat GLP-1 Penurun Berat Badan
Food and Drug Administration mengumumkan pada hari Selasa keinginannya untuk menghapus label peringatan bunuh diri dari obat penurun berat badan GLP-1. Tinjauan komprehensif terhadap 91 uji coba menunjukkan tidak ada peningkatan risiko pikiran atau perilaku bunuh diri pada pengguna dibandingkan kelompok plasebo. Perubahan ini menyelaraskan label dengan obat diabetes setara dari produsen yang sama.
2 menit membaca