FDA ने GLP-1 वजन घटाने वाली दवाओं से आत्महत्या चेतावनी लेबल हटाने का अनुरोध किया

FDA's Proposal for Label Changes

मंगलवार को, फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन ने GLP-1 वजन घटाने वाली दवाओं से आत्महत्या चेतावनी लेबल हटाने का अपना इरादा घोषित किया।

Findings from Comprehensive Trials

FDA ने 91 परीक्षणों की जांच की, जिसमें GLP-1 प्राप्तकर्ताओं को प्लेसिबो प्रतिभागियों के खिलाफ रखा गया। शोधकर्ताओं ने पाया कि वजन घटाने वाली दवाओं का उपयोग करने वाले 60,338 व्यक्तियों में आत्महत्या के विचारों या कार्यों की संभावना नियंत्रण समूहों के 47,572 सदस्यों की तुलना में अधिक नहीं थी।

Drugs Targeted by the Update

FDA के अनुसार, प्रभावित दवाओं में नोवो नॉर्डिस्क द्वारा Saxenda के नाम से विपणित liraglutide; semaglutide, जो नोवो नॉर्डिस्क द्वारा Wegovy के रूप में; और Eli Lilly द्वारा Zepbound के तहत tirzepatide शामिल हैं।

Alignment with Diabetes Counterparts

इन वजन घटाने वाले उपचारों के लिए प्रस्तावित नई लेबलिंग उनकी मधुमेह-अनुमोदित समकक्षों—विशेष रूप से नोवो नॉर्डिस्क के Ozempic और Rybelsus, साथ ही Eli Lilly के Mounjaro—पर दी गई जानकारी को प्रतिबिंबित करेगी।

इन मधुमेह दवाओं के लेबल में कभी भी आत्महत्या के विचारों या व्यवहारों से संबंधित भाषा नहीं रही है।

Statements from Manufacturers

एक Eli Lilly प्रतिनिधि ने Pharmaceutical Technology को बताया, 'हम FDA के इस महत्वपूर्ण सुरक्षा मुद्दे पर सावधानीपूर्वक विचार की सराहना करते हैं। रोगी सुरक्षा Lilly की सर्वोच्च प्राथमिकता है, और हम आगे के कदमों पर FDA के साथ काम करना जारी रखेंगे ताकि निर्धारकों के लिए उचित सुरक्षा जानकारी उपलब्ध हो।'

नोवो नॉर्डिस्क के एक प्रवक्ता ने Pharmaceutical Technology को बताया, 'हमें FDA की आत्महत्या विचार और व्यवहार के जोखिम के संबंध में चेतावनी हटाने की सिफारिश देखकर खुशी हुई... हम रोगी सुरक्षा को प्राथमिकता देते हैं और FDA तथा अन्य नियामक अधिकारियों के साथ निकट सहयोग जारी रखेंगे।'