FDA ने GLP-1 वजन घटाने वाली दवाओं से आत्महत्या चेतावनी लेबल हटाने का प्रस्ताव दिया

FDA का लेबल परिवर्तन का प्रस्ताव

मंगलवार को, खाद्य एवं औषधि प्रशासन (FDA) ने GLP-1 वजन घटाने वाली दवाओं से आत्महत्या चेतावनी लेबल को समाप्त करने के अपने इरादे की घोषणा की।

व्यापक परीक्षणों के निष्कर्ष

FDA ने 91 परीक्षणों की एक जांच की, जिसमें GLP-1 प्राप्तकर्ताओं की तुलना प्लेसबो प्रतिभागियों से की गई। शोधकर्ताओं ने पाया कि वजन घटाने वाली दवाओं का उपयोग करने वाले 60,338 व्यक्तियों में प्लेसबो समूहों में मौजूद 47,572 की तुलना में आत्महत्या के विचार या कार्यों की अधिक संभावना नहीं थी।

अपडेट द्वारा लक्षित दवाएं

FDA के अनुसार, प्रभावित दवाओं में लिराग्लूटाइड, जिसे नोवो नॉर्डिस्क द्वारा सैक्जेंडा के नाम से बेचा जाता है; सेमाग्लूटाइड, जो नोवो नॉर्डिस्क द्वारा वेगोवी के रूप में भी बेचा जाता है; और तिरजेपाटाइड, जिसे एली लिली द्वारा ज़ेपबाउंड के नाम से पेश किया जाता है, शामिल हैं।

मधुमेह समकक्षों के साथ संरेखण

इन वजन घटाने वाले उपचारों के लिए प्रस्तावित नया लेबलिंग उनके मधुमेह-अनुमोदित समकक्षों पर दी गई जानकारी को प्रतिबिंबित करेगा—विशेष रूप से, नोवो नॉर्डिस्क के ओज़ेम्पिक और राइबेल्सस, साथ ही एली लिली के मौनजरो।

इन मधुमेह दवाओं के लेबल में आत्महत्या के विचारों या व्यवहारों से संबंधित कोई भाषा कभी नहीं रही है।

निर्माताओं के बयान

एली लिली के एक प्रतिनिधि ने फार्मास्युटिकल टेक्नोलॉजी को बताया कि 'हम इस महत्वपूर्ण सुरक्षा मुद्दे पर FDA के सावधानीपूर्वक विचार की सराहना करते हैं। रोगी सुरक्षा लिली की सर्वोच्च प्राथमिकता है, और हम यह सुनिश्चित करने के लिए अगले कदमों पर FDA के साथ काम करना जारी रखेंगे कि चिकित्सकों को उचित सुरक्षा जानकारी उपलब्ध हो।'

नोवो नॉर्डिस्क के एक प्रवक्ता ने फार्मास्युटिकल टेक्नोलॉजी को बताया कि 'हम आत्महत्या के विचार और व्यवहार के जोखिम के संबंध में चेतावनी को हटाने के लिए FDA की सिफारिश को देखकर खुश हैं... हम रोगी सुरक्षा को प्राथमिकता देते हैं और FDA और अन्य नियामक प्राधिकरणों के साथ मिलकर सहयोग करना जारी रखेंगे।'