क्लिनिकल ट्रायल: ईली लिली का 3-टारगेट ड्रग मोटापे में नया वजन घटाने का माइलस्टोन

ईली लिली का 3-टारगेट ड्रग नया वजन घटाने का माइलस्टोन हासिल करता है

ईली लिली का एक ड्रग कैंडिडेट, जो तीन मेटाबोलिक पाथवेज को टारगेट करने के लिए डिज़ाइन किया गया है, ने लेट-स्टेज क्लिनिकल ट्रायल में महत्वपूर्ण वजन घटाने का प्रदर्शन किया है। प्रतिभागियों ने शरीर के वजन में औसतन 28.7% की कमी का अनुभव किया, जो नेक्स्ट-जेनरेशन मोटापा दवाओं के प्रतिस्पर्धी क्षेत्र में एक नया बेंचमार्क स्थापित करता है।

हालांकि, प्रारंभिक फेज 3 परिणामों ने यह भी संकेत दिया कि मरीजों का एक उच्च प्रतिशत उपचार बंद कर दिया। यह रेटाट्रुटाइड के लिए आने वाले वर्ष में निगरानी करने वाला महत्वपूर्ण कारक होगा, जो एक साप्ताहिक इंजेक्टेबल दवा है। गुरुवार को जारी किए गए ये आंकड़े व्यापक क्लिनिकल ट्रायल प्रोग्राम के प्रारंभिक निष्कर्षों का प्रतिनिधित्व करते हैं, जिसमें 2026 में सात और फेज 3 ट्रायल रीडआउट की उम्मीद है।

लिली ने Zepbound के साथ मोटापा ड्रग मार्केट में प्रमुख खिलाड़ी के रूप में अपनी स्थिति स्थापित की है, जो एक साप्ताहिक इंजेक्टेबल है जिसका मुख्य घटक एक पेप्टाइड है जो GLP-1 और GIP这两个 गट रिसेप्टर्स से बाइंड होकर उन्हें एक्टिवेट करने के लिए इंजीनियर्ड है। रेटाट्रुटाइड इन दो टारगेट्स को प्रभावित करता है, साथ ही तीसरा, ग्लूकागन रिसेप्टर। Shotlee जैसे हेल्थ ट्रैकिंग ऐप्स इस तरह के उपचार के दौरान शरीर की संरचना में बदलावों को मॉनिटर करने में मदद कर सकते हैं।

अध्ययन विवरण और परिणाम

गुरुवार को सार्वजनिक किए गए परिणाम 68-सप्ताह के फेज 3 ट्रायल से हैं जिसमें वयस्कों में दो डोज लेवल के रेटाट्रुटाइड का परीक्षण किया गया जो मोटे या अधिक वजन वाले थे। अध्ययन में 445 प्रतिभागी थे जिन्हें डायबिटीज नहीं था लेकिन घुटने का ऑस्टियोआर्थराइटिस था। वजन घटाने पर ड्रग के प्रभाव का मूल्यांकन करने के अलावा, अध्ययन ने दर्द और जोड़ों की गतिशीलता पर इसके प्रभाव का भी सह-प्राइमरी एंडपॉइंट के रूप में मूल्यांकन किया। सभी प्रतिभागियों ने 2 mg साप्ताहिक डोज से शुरुआत की, जिसे हर चार सप्ताह में बढ़ाया गया जब तक लक्ष्य डोज हासिल न हो जाए।

28.7% औसत वजन घटाने (32.3 kg या 71.2 pounds) 12 mg डोज के साथ देखा गया, जो मूल्यांकित दो डोज में से बड़ा था। प्लेसिबो ग्रुप में औसत वजन घटाना 2.1% (2.1 kg या 4.6 pounds) था। दर्द के लिए माप स्केल के अनुसार, जहां उच्च स्कोर अधिक असुविधा और अक्षमता दर्शाते हैं, उपचार से औसतन 4.4 पॉइंट की कमी (74.3%) हुई, जबकि प्लेसिबो ग्रुप में औसतन 2.4 पॉइंट की कमी (40.3%) हुई।

प्रतिकूल घटनाएं और उपचार बंद करने की दरें

अध्ययन में सबसे अधिक रिपोर्ट की गई प्रतिकूल घटनाएं मतली, दस्त, कब्ज और भूख में कमी थीं। ये साइड इफेक्ट्स वर्तमान में उपलब्ध मोटापा दवाओं के समान हैं। उच्च डोज के लिए उपचार बंद करने की दर 18.2% थी, प्लेसिबो के मुकाबले 4%। लिली ने रिपोर्ट किया कि उपचार बंद करने का मजबूत संबंध प्रतिभागियों के प्रारंभिक बॉडी मास इंडेक्स से था और इसमें अत्यधिक वजन घटाने की धारणा के कारण बंद करने को शामिल किया गया। कंपनी विस्तृत क्लिनिकल ट्रायल परिणामों को भविष्य के मेडिकल कॉन्फ्रेंस में और पीयर-रिव्यूड पब्लिकेशन में प्रस्तुत करने की योजना बना रही है।

विश्लेषक दृष्टिकोण

लीरिंक पार्टनर्स के विश्लेषक डेविड राइजिंगर ने एक रिसर्च रिपोर्ट में नोट किया कि रेटाट्रुटाइड के परिणाम फर्म की मिड-टू-हाई 20% रेंज में वजन घटाने की अपेक्षाओं से मेल खाते हैं। तुलना में, Zepbound के फेज 3 ट्रायल ने 15 mg डोज के लिए 68 सप्ताह पर 22% पूर्ण वजन घटाने का प्रदर्शन किया। राइजिंगर ने संकेत दिया कि रेटाट्रुटाइड अध्ययन में देखी गई गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल प्रतिकूल घटनाएं Zepbound के साथ देखी गई से तुलनीय थीं, लेकिन उच्च उपचार बंद करने की दर को भी हाइलाइट किया: रेटाट्रुटाइड के लिए 18.2% बनाम 15 mg Zepbound के लिए 6.2%।

उन्होंने निष्कर्ष निकाला कि रेटाट्रुटाइड मरीजों के लिए अतिरिक्त लाभ प्रदान करता है और टिरजेपाटाइड के भविष्य के प्रतिस्पर्धियों के लिए मानक को ऊंचा करता है।

चल रहे क्लिनिकल ट्रायल

रेटाट्रुटाइड का विस्तृत फेज 3 प्रोग्राम 5,800 से अधिक प्रतिभागियों को नामांकित कर चुका है। ये ट्रायल ड्रग के मोटापे पर प्रभाव का मूल्यांकन कर रहे हैं साथ ही कम से कम एक वजन-संबंधी स्वास्थ्य समस्या के साथ, जैसे टाइप 2 डायबिटीज, घुटने का ऑस्टियोआर्थराइटिस, मध्यम-से-गंभीर बाधित स्लीप एपनिया, क्रॉनिक लो बैक पेन, कार्डियोवास्कुलर और रीनल आउटकम्स, और मेटाबोलिक डिसफंक्शन-असोसिएटेड स्टेटोटिक लिवर डिजीज।