चीन का फार्मास्यूटिकल क्षेत्र वैश्विक विस्तार के कगार पर

चीन का फार्मास्यूटिकल क्षेत्र वैश्विक विस्तार के कगार पर

संयुक्त राज्य अमेरिका के बाद, चीन दुनिया का दूसरा सबसे बड़ा नई दवाओं का मूल स्रोत बन गया है। पिछले साल, चीनी कंपनियों ने वैश्विक क्लिनिकल ट्रायल्स के लगभग एक-तिहाई का प्रबंधन किया, जो एक दशक पहले के मात्र 5% से काफी वृद्धि है। देश कैंसर उपचार जैसे महत्वपूर्ण अनुसंधान क्षेत्रों में भी नेता के रूप में उभर रहा है। निवेशकों ने इस विकास को नोटिस किया है, चीनी बायोटेक स्टॉक्स इस साल 110% उछले हैं, जो उनके अमेरिकी समकक्षों से तीन गुना से अधिक अधिक हैं।

पिछली शताब्दी के एक बड़े हिस्से के लिए, पश्चिमी कंपनियां, जिन्हें सामान्यतः "बिग फार्मा" कहा जाता है, ने ड्रग डिस्कवरी पर हावी रही हैं। हालांकि, अब ये कंपनियां बड़े पैमाने पर पेटेंट समाप्ति का सामना कर रही हैं। 2030 तक $300 बिलियन से अधिक राजस्व उत्पन्न करने वाली दवाओं का पेटेंट संरक्षण समाप्त हो जाएगा। इस नुकसान की भरपाई के लिए, अमेरिकी और यूरोपीय कंपनियां दुनिया भर में आशाजनक अणुओं की तलाश कर रही हैं, और उन्हें चीन में तेजी से मिल रहे हैं।

यह बदलाव एक नाजुक समय पर हो रहा है। संयुक्त राज्य अमेरिका चल रहे व्यापार तनाव के बीच चीनी सप्लाई चेन पर अपनी निर्भरता कम करने का लक्ष्य रखता है। सक्रिय दवा सामग्री पर चीन के नियंत्रण को लेकर पहले से चिंताएं हैं। चीनी फार्मा पर व्हाइट हाउस प्रतिबंधों की अफवाहें हैं, लेकिन कोई ठोस कार्रवाई नहीं हुई है। फिर भी, अमेरिकी दवा निर्माता और मरीज अगली पीढ़ी की दवाओं के लिए चीनी नवाचार पर अधिक निर्भर होने वाले हैं।

इस प्रवृत्ति का समर्थन करने वाले प्रमाण बढ़ रहे हैं। मई में, प्रमुख अमेरिकी दवा निर्माता Pfizer ने चीनी बायोटेक फर्म 3SBio को $1.25 बिलियन देने का वादा किया, चीन के बाहर एक प्रायोगिक कैंसर ड्रग के निर्माण और विपणन के अधिकारों के लिए, अनुमोदन के अधीन। अगले महीने, ब्रिटिश प्रतियोगी GlaxoSmithKline ने Hengrui के साथ $500 मिलियन का समझौता किया, फेफड़ों की बीमारी के उपचार के लिए और 11 अतिरिक्त दवाओं को खरीदने के विकल्पों के साथ, जो विशिष्ट माइलस्टोन्स पर $12 बिलियन तक मूल्यवान हो सकते हैं। ये सौदे आम होते जा रहे हैं। इस साल की पहली छमाही में, बिग फार्मा द्वारा हस्ताक्षरित वैश्विक लाइसेंसिंग समझौतों में से लगभग एक-तिहाई चीनी फर्मों के साथ थे, जो 2021 से चार गुना वृद्धि है।

हाल तक, चीन की फार्मास्यूटिकल इंडस्ट्री मुख्य रूप से जेनेरिक दवाओं के उत्पादन, सामग्री की आपूर्ति और पश्चिमी फर्मों के लिए ट्रायल्स आयोजित करने के लिए जानी जाती थी। पिछले दशक में, इसमें महत्वपूर्ण परिवर्तन आया है। अनुमोदन प्रक्रियाओं को सरल बनाया गया है, महत्वपूर्ण स्थितियों को लक्षित करने वाली दवाओं के लिए प्राथमिकता समीक्षा की जाती है, और विनियमों को अंतरराष्ट्रीय मानकों के अनुरूप बनाया गया है। चीन के ड्रग रेगुलेटर की कार्यबल 2015 और 2018 के बीच चार गुना हो गई, जिसने मात्र दो वर्षों में 20,000 नई ड्रग एप्लीकेशंस के बैकलॉग को साफ कर दिया। मानव ट्रायल्स के लिए अनुमोदन प्राप्त करने में लगने वाला समय 501 दिनों से घटकर 87 दिन हो गया। परिणामस्वरूप, नई दवाओं का उत्पादन बढ़ गया है। 2015 में, चीन ने केवल 11 उपचारों को मंजूरी दी, ज्यादातर पश्चिमी आयात। 2024 तक, यह संख्या 93 हो गई, जिनमें 42% घरेलू रूप से विकसित।

इन सुधारों के साथ विदेश में पढ़े या काम किए छात्रों और पेशेवरों को आकर्षित करने के प्रयास भी हुए हैं। इनमें से कई, जिन्हें अक्सर "सी टर्टल्स" कहा जाता है, ने बायोटेक फर्मों को बनाने और निवेशकों तथा रेगुलेटर्स से जुड़ने का अनुभव वापस लाया। उनकी उद्यमी भावना को फंडरेजिंग और हांगकांग स्टॉक एक्सचेंज पर लिस्टिंग को सरल बनाने वाले विनियमों से और प्रोत्साहित किया गया।

प्रारंभिक सफलताएं उभर आई हैं। नवंबर 2019 में, BeOne Medicines, पूर्व में BeiGene के नाम से जानी जाती, पहली चीनी फर्म बनी जिसे फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (FDA) से कैंसर ड्रग के लिए मंजूरी मिली। आगे अनुमोदन हुए। पिछले सितंबर में एक महत्वपूर्ण माइलस्टोन आया जब Akeso Bio द्वारा विकसित फेफड़ों के कैंसर ड्रग ने क्लिनिकल ट्रायल्स में Merck के ब्लॉकबस्टर थेरेपी Keytruda को पीछे छोड़ दिया।

चीन के उदय को प्रेरित करने वाले प्रमुख कारक

चीनी ड्रगमेकर्स के तेज विकास को समझाने वाले कई कारक हैं। सबसे पहले, उनकी तेजी से नवाचार करने और "फास्ट फॉलोअर्स" उत्पादित करने की क्षमता, जो मौजूदा दवाओं की सुरक्षा या डिलीवरी में सुधार करती हैं। वहां से, वे "फर्स्ट-इन-क्लास" दवाओं पर पहुंचे, जिनमें नई टारगेट या तंत्र हैं। बीजिंग के Tsinghua University के Zimeng Chen और टीम द्वारा पिछले साल Nature Reviews Drug Discovery में प्रकाशित शोध के अनुसार, फास्ट-फॉलोअर और फर्स्ट-इन-क्लास उपचार अब इंडस्ट्री के पाइपलाइन के 40% से अधिक के लिए जिम्मेदार हैं। Fosun Pharma के Wang Xingli कहते हैं कि फास्ट-फॉलोअर ड्रग्स पर काम करने से इंडस्ट्री को "फर्स्ट-इन-क्लास करने का साहस" मिला। Shotlee जैसे हेल्थ ट्रैकिंग ऐप्स ट्रायल्स के दौरान इन नई थेरेपीज की प्रभावशीलता और साइड इफेक्ट्स को मॉनिटर करने में मदद कर सकते हैं।

दूसरा, अन्य प्रक्रियाओं की गति, पैमाने और कम लागत उनकी सफलता में योगदान देती है। चीनी फर्में एक ड्रग को डिस्कवरी से मानव ट्रायल्स की शुरुआत तक वैश्विक इंडस्ट्री के औसत समय के लगभग आधे में ले जा सकती हैं। मानव ट्रायल्स खुद भी तेजी से आगे बढ़ते हैं। बड़ा मरीज पूल एनरोलमेंट को सुगम बनाता है, और ट्रायल सेंटर्स का विस्तृत नेटवर्क प्रक्रिया को तेज करता है। यह मॉडल एंटीबॉडी-ड्रग कंजुगेट्स विकसित करने में विशेष रूप से लाभदायक साबित हुआ है, जो कैंसर के खिलाफ प्रभावी नई क्लास की थेरेपी है। एक बिग-फार्मा एग्जीक्यूटिव चीन की अपील पर जोर देते हैं, फर्मों की संख्या का हवाला देते हुए: "आप विजेताओं को चुन सकते हैं और अनुमोदन की संभावनाओं को बेहतर बना सकते हैं।"

हालांकि कैंसर मुख्य फोकस बना हुआ है, चीनी फर्में अन्य क्षेत्रों में भी विस्तार कर रही हैं। वजन घटाने वाली दवाएं एक लोकप्रिय लक्ष्य हैं। Wegovy और Ozempic में सक्रिय घटक semaglutide के पेटेंट अगले साल चीन में समाप्त हो जाएंगे, जिससे जेनेरिक्स विकसित करने की होड़ लगी है। हालांकि, स्थानीय फर्में इन दवाओं की नकल ही नहीं कर रही हैं। Bloomberg Intelligence का अनुमान है कि दुनिया भर में 160 नई मोटापा दवाएं विकासाधीन हैं, जिनमें लगभग एक-तिहाई चीन से हैं।

दुनिया का दूसरा सबसे बड़ा ड्रग मार्केट होने के बावजूद, चीन लाभप्रदता के मामले में चुनौतियां पेश करता है। McKinsey का अनुमान है कि 2023 में प्रिस्क्रिप्शन-ड्रग बिक्री लगभग $125 बिलियन रही, जो अमेरिका के एक-छठे के बराबर है। जेनेरिक्स अभी भी बिक्री पर हावी हैं, नई दवाएं बाजार का केवल एक-पांचवां हिस्सा हैं, जो 2028 तक एक-तिहाई होने का अनुमान है। तब भी, बाजार अत्यधिक मूल्य-संवेदनशील रहेगा। राज्य बीमा अधिकांश खरीद को कवर करता है, अस्पतालों से मांग को एकत्रित करता है और फर्मों को बोली युद्धों में धकेलता है। कवरेज सुनिश्चित करने के लिए, ड्रगमेकर्स को अक्सर कीमतों को आधे या इससे अधिक कम करना पड़ता है ताकि व्यापक मरीज पूल तक पहुंच सकें, या बहुत छोटे प्राइवेट मार्केट को स्वीकार करें।

ये कारक बताते हैं कि अमेरिकी और अन्य विदेशी बाजार क्यों अत्यधिक वांछनीय हैं। सबसे आम दृष्टिकोण पश्चिमी फर्मों के साथ लाइसेंसिंग समझौतों के माध्यम से है। कुछ चीनी फर्में अब लाभ का बड़ा हिस्सा चाहती हैं। "NewCo" मॉडल, जहां बायोटेक कंपनी अमेरिका में कानूनी रूप से अलग कंपनी स्थापित करती है, अक्सर विदेशी निवेशकों के साथ, और आशाजनक संपत्तियों को ट्रांसफर करती है, लोकप्रिय हो रहा है। पश्चिमी कंपनियों के लिए चीनी फार्मा आकर्षक रूप से मूल्यवान लगता है, सूचीबद्ध चीनी बायोटेक फर्मों का मार्केट वैल्यू उनके अमेरिकी समकक्षों के 15% से कम है। अग्रिम लाइसेंसिंग भुगतान सामान्यतः दो-तिहाई कम होते हैं, और कुल सौदे आकार वैश्विक लेनदेन के आधे के लगभग।

NewCo मॉडल विदेश में चीनी फार्मा को घेरने वाली राजनीतिक चिंताओं को कम करने में भी मदद करता है। हालांकि, डेटा प्राइवेसी एक महत्वपूर्ण मुद्दा बना हुआ है। क्लिनिकल ट्रायल्स से मरीज डेटा साझा करना प्राइवेसी विनियमों और संबंधित समीक्षा प्रक्रियाओं से जटिल है। FDA ने केवल चीन में आयोजित ट्रायल्स पर आधारित दवाओं को मंजूरी देने के लिए सख्त दृष्टिकोण अपनाया है। जून में, इसने अमेरिकियों के जेनेटिक डेटा को चीन निर्यात करने वाले नए क्लिनिकल ट्रायल्स को रोक दिया। अप्रैल 2025 में एक कांग्रेसional कमिटी द्वारा प्रकाशित रिपोर्ट, जिसमें Eric Schmidt शामिल हैं, चेतावनी देती है कि ड्रग डिस्कवरी में चीन की ताकत, कृत्रिम बुद्धिमत्ता में उसके avances के साथ मिलकर, जल्द ही अमेरिका को पीछे छोड़ सकती है। फार्मास्यूटिकल्स और बायोटेक्नोलॉजी के चौराहे पर सुरक्षा जोखिमों को लेकर चिंताएं बनी हुई हैं।

इन चिंताओं के बावजूद, आशावाद के लिए कारण हैं। बढ़ी प्रतिस्पर्धा आमतौर पर कम लागत पर अधिक उपचारों की ओर ले जाती है। उन मरीजों के लिए जिन्हें लंबे समय से कटिंग-एज ड्रग्स की पहुंच नहीं थी, चीन का उदय अंतर को पाट सकता है, विशेष रूप से गरीब देशों में जरूरतमंदों के लिए। चीनी ड्रगमेकर्स के लिए, वास्तविक चुनौती नई थेरेपीज विकसित करने में ही नहीं, बल्कि नए बाजारों में प्रवेश करने और संबंधित नियामक बाधाओं को नेविगेट करने में है। श्री वांग नोट करते हैं कि अधिकांश पश्चिमी दिग्गजों को अपनी वर्तमान स्केल तक पहुंचने में एक शताब्दी लगी। उस मानक से, चीन की इंडस्ट्री अभी "बहुत प्रारंभिक चरण" में है।