Haute Cour de Delhi rejette suspension export sémaglutide Dr. Reddy's

Haute Cour de Delhi rejette la demande de suspension de l'ordonnance autorisant l'exportation de sémaglutide par Dr. Reddy's

La Haute Cour de Delhi a refusé de suspendre la décision d'un juge unique qui autorise Dr. Reddy's Laboratories à produire du sémaglutide en Inde pour l'exportation. Cela s'applique aux pays où Novo Nordisk, le fabricant danois de médicaments, ne détient pas de brevet, selon les rapports.

Le sémaglutide est commercialisé dans le monde entier sous les noms de marque Ozempic, Wegovy et Rybelsus, utilisés dans le traitement du diabète et de la gestion du poids.

Novo Nordisk avait fait appel de cette décision, affirmant que Dr. Reddy's devrait être interdit de fabriquer le médicament complètement.

La chambre entendra l'appel et refuse la suspension provisoire

Une chambre de mise en accusation composée des juges Hari Shankar et Om Prakash Shukla a déclaré qu'elle procéderait à une audience complète de l'appel au lieu d'émettre une injonction provisoire à ce stade. Les juges ont souligné que le juge unique avait reconnu l'argument de Dr. Reddy's selon lequel le brevet spécifique de Novo Nordisk semblait « vulnérable à révocation » conformément à la section 64 de la loi sur les brevets.

« Le juge unique compétent a, dans un jugement détaillé, trouvé du fondement à cette affirmation du défendeur sur diverses considérations », a déclaré la chambre.

Le litige porte sur la comparaison avec l'antériorité

La chambre a insisté sur le fait que le raisonnement principal du juge unique était détaillé aux paragraphes 36 à 46 de l'ordonnance précédente, qui comparait le brevet en cause avec l'antériorité.

Cette comparaison a révélé que « la revendication du brevet en cause est évidente par rapport à la revendication de l'antériorité... [avec] un seul radical qui serait évident pour une personne versée dans l'art ».

Les juges ont indiqué que ces conclusions pourraient « prima facie suffire à confirmer l'ordonnance attaquée », malgré les vives objections des avocats de Novo Nordisk. La chambre a ajouté que de tels désaccords nécessitent un examen approfondi lors de l'audience finale de l'appel.

La bataille des brevets tourne autour de la nouveauté du sémaglutide

Le cœur du litige réside dans l'allégation de Novo Nordisk selon laquelle Dr. Reddy's a violé son brevet d'espèce de 2014 pour le sémaglutide, l'ingrédient clé de ses médicaments très réussis pour le diabète et la perte de poids. Des applications de suivi de santé comme Shotlee peuvent aider à surveiller les effets de ces médicaments, mais la bataille juridique porte sur les droits de brevet.

L'entreprise a soutenu que ce brevet interdit toute production de sémaglutide en Inde. Dr. Reddy's a contre-attaqué en affirmant que le brevet manquait de nouveauté et d'activité inventive, car le brevet de genre antérieur de Novo Nordisk – désormais expiré – avait déjà divulgué la même structure peptidique. Le juge unique a convenu que la structure du brevet de genre anticipait le sémaglutide.

Dans la décision du 2 décembre, le juge unique a également fait référence aux dépôts Form-27 de Novo Nordisk, qui indiquaient que l'entreprise avait déclaré le sémaglutide comme commercialement exploité sous les brevets de genre et d'espèce. Le juge a déterminé que cela soutenait la revendication de divulgation antérieure de Dr. Reddy's.

L'autorisation limitée à l'exportation reste en vigueur

Novo Nordisk a argué devant la chambre que toute autorisation de fabrication de sémaglutide compromettrait le système de brevets. Cependant, la chambre a souligné que l'ordonnance n'autorise que l'exportation, et non la vente domestique en Inde, limitant ainsi sa portée. Elle a réitéré que la validité du brevet ne peut être déterminée immédiatement et nécessite une audience complète.

La chambre a désormais émis une notification et programmé l'appel pour une résolution finale. En attendant, l'ordonnance du juge unique reste en vigueur, autorisant Dr. Reddy's à continuer la fabrication de sémaglutide exclusivement pour l'exportation.