App Rastreador de ARA-290
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¿Qué Es ARA-290 (Cibinetida)?
ARA-290 es un péptido cíclico de 11 aminoácidos derivado de la hélice B de eritropoyetina (EPO). EPO estándar activa tanto receptores de EPO homodiméricos (impulsando producción de células rojas) como receptores de reparación innata heterodiméricos (IRR; impulsando protección tisular). ARA-290 fue diseñado para activar selectivamente solo el IRR — logrando los efectos de tisular neuroprotector y antiinflamatorio de EPO sin estimular eritropoyesis ni llevar el perfil de riesgo cardiovascular de EPO.
El IRR se expresa en neuronas, células inmunes y tejido metabólico bajo condiciones de estrés o daño. La activación de IRR por ARA-290 promueve supervivencia neuronal, suprime producción de citocinas inflamatorias en tejido dañado y ha demostrado efectos sensibilizadores de insulina en modelos metabólicos preclínicos. Ensayos de Fase 2 en neuropatía de fibra pequeña asociada con sarcoidosis — una condición con opciones de tratamiento muy limitadas — mostraron reducciones significativas en dolor neuropático (VAS) y mejora de densidad de fibra nerviosa corneal durante 28 días de dosificación subcutánea diaria de 4 mg.
Péptido de Investigación — Solo Datos de Fase 2
ARA-290 (cibinetida) no es aprobado para uso humano por FDA o EMA. Evidencia disponible es de ensayos clínicos de Fase 1 y Fase 2. Consulta a un médico licenciado antes de considerar cualquier protocolo de péptido.
Protocolo de Ensayo Clínico
4 mg
Inyección subcutánea, una vez al día durante 28 días
Dosis y duración utilizadas en los ensayos de Fase 2 para sarcoidosis/neuropatía de fibras pequeñas. Administrado por vía subcutánea en el abdomen o el muslo. Algunos protocolos de investigación se extienden más allá de los 28 días según la respuesta individual.
Mecanismo de Acción
Se une selectivamente y activa el receptor de reparación innata (IRR) — un heterodímero del receptor de EPO y CD131 (cadena bc) — expresado en tejido neural y metabólico dañado bajo estrés.
Activa cascadas de señalización JAK2/STAT3 y PI3K/Akt aguas abajo de IRR, promoviendo supervivencia neuronal, reduciendo apoptosis y apoyando regeneración axonal en neuropatía de fibra pequeña.
Suprime producción de citocina proinflamatoria impulsada por NF-kB (TNF-a, IL-1b, IL-6) en tejido dañado sin inmunosupresión sistémica amplia.
Sensibiliza señalización periférica de insulina en tejido metabólico — demostrado en modelos diabéticos preclínicos y observado como resultados secundarios en cohortes de neuropatía diabética de Fase 2.
Aspectos Destacados de Ensayo de Fase 2
Reducción del dolor (VAS)
Sig.
Fase 2 de sarcoidosis: reducción significativa en las puntuaciones de dolor neuropático VAS frente a placebo a los 28 días de dosificación subcutánea diaria de 4 mg.
Fibras nerviosas corneales
Increased
La microscopía confocal corneal in vivo mostró un aumento en la densidad de las fibras nerviosas corneales, un objetivo de regeneración de fibras pequeñas, en el grupo ARA-290 frente a placebo.
Sensibilidad a la insulina
Improved
Los objetivos metabólicos secundarios en cohortes de neuropatía diabética mostraron una mejor sensibilidad a la insulina, consistente con los efectos de activación del IRR en el tejido metabólico periférico.
Qué Registrar en Shotlee
Captura cada punto de datos del protocolo ARA-290 — puntuaciones de dolor, pruebas de función nerviosa, sueño, energía y registros de inyección.
Puntuaciones de dolor (VAS)
Registra diariamente la intensidad del dolor neuropático utilizando una Escala Visual Analógica de 0 a 10. La VAS es la principal medida de resultado en los ensayos de Fase 2 de ARA-290; replica esa precisión en tu registro personal.
Síntomas de neuropatía
Registra diariamente el tipo de síntoma (ardor, hormigueo, entumecimiento, dolor punzante) y su gravedad. Los cambios en el patrón de síntomas durante el protocolo de 28 días revelan tu perfil de respuesta a la neuropatía.
Pruebas de función nerviosa
Registra los resultados de estudios de conducción nerviosa, pruebas sensoriales cuantitativas (QST) o microscopía confocal corneal si están disponibles. Estos son los marcadores objetivos de resultados de la neuropatía.
Registro de inyecciones
Registra cada inyección de ARA-290: fecha, dosis (mg), sitio (abdomen/muslo) y cualquier reacción local. Registra el ciclo completo de 28 días sin interrupciones.
Calidad del sueño
Califica la calidad del sueño (0–10) y anota los síntomas neuropáticos que interrumpen el sueño. El dolor neuropático es un gran disruptor del sueño; la mejora del dolor debería correlacionarse con mejores puntuaciones de sueño.
Energía
Registra las calificaciones diarias de energía y fatiga. El mecanismo IRR de ARA-290 afecta el tejido metabólico; realiza un seguimiento de la energía junto con el dolor para capturar el perfil completo de activación del IRR.
Cronología del Desarrollo de ARA-290 / Cibinetida
2007–2010
ARA-290 (cibinetida) primero descrito como análogo de EPO no eritropoyético selectivo dirigido al receptor de reparación innata. Datos de neuroprotección preclínica publicados.
2012–2014
Datos de seguridad de Fase 1 establecidos en voluntarios sanos. Ensayo de prueba de concepto de Fase 2 en neuropatía de fibra pequeña asociada con sarcoidosis iniciado.
2014–2016
Resultados de ensayo de Fase 2 de sarcoidosis/SFN publicados: reducción significativa de dolor VAS, mejora de densidad de fibra nerviosa corneal y señales de sensibilización de insulina a 4 mg/día.
2020s
Interés de investigación continuo en neuropatía diabética, enfermedad metabólica y aplicaciones de dolor crónico. Sin aprobación de FDA a partir de 2026. Solo uso de investigación.
ARA-290 para Neuropatía de Fibra Pequeña: Lo Que Muestran los Datos de Fase 2
Neuropatía de fibra pequeña (SFN) — una condición caracterizada por daño a fibras C desmielinizadas y fibras Ad thinly myelinated — es notoriamente difícil de tratar. Analgésicos estándar proporcionan alivio limitado; opciones modificadoras de enfermedad son casi inexistentes. Los datos de Fase 2 de ARA-290 en SFN asociada con sarcoidosis son significativos porque mostró tanto reducción de dolor subjetiva (VAS) como regeneración nerviosa objetiva (microscopía confocal corneal) en un ensayo de 28 días.
Si estás rastreando ARA-290 para dolor neuropático, las métricas más importantes son puntuaciones diarias de dolor VAS desde día 1, tipo y ubicación de síntoma y cualquier prueba de función nerviosa disponible. Shotlee te deja registrar todo esto en un lugar, construyendo el mismo tipo de registro longitudinal usado en ensayos clínicos.
Replica Rastreo de Calidad de Ensayo en Shotlee
Los ensayos de Fase 2 de ARA-290 usaron puntuaciones diarias de dolor VAS como endpoint primario. Usa Shotlee para registrar tu VAS diaria desde día 1 de tu protocolo — el mismo rigor aplicado en ensayos clínicos.
Preguntas sobre el Protocolo
Shotlee te permite registrar cada dosis, efectos secundarios, peso corporal y más. Mantén un historial completo de tu protocolo y recibe recordatorios automáticos.
Sí. Shotlee es completamente gratuita para todas las funciones de seguimiento básico. La versión Pro ofrece funciones avanzadas de análisis.
Sí. Shotlee soporta el seguimiento de múltiples medicamentos simultáneamente, incluyendo protocolos de combinación.
Referencias
- [1]ReviewBrines M, et al. "Nonerythropoietic, tissue-protective peptides derived from the tertiary structure of erythropoietin." Proc Natl Acad Sci USA. 2008;105(31):10925-30.
- [2]Clinical TrialDahan A, et al. "ARA 290, a nonerythropoietic peptide engineered from erythropoietin, improves metabolic control and neuropathic symptoms in patients with type 2 diabetes." Mol Med. 2013;19:260-9.
- [3]Clinical TrialNiesters M, et al. "Effect of the erythropoietin analogue ARA 290 on pain and corneal innervation in sarcoidosis." Clin J Pain. 2016;32(11):961-969.
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