Wegovy oral de Novo Nordisk reduce riesgos cardiovasculares en obesidad

Wegovy oral de Novo Nordisk reduce los riesgos cardiovasculares en la obesidad

La versión oral de Wegovy (semaglutide) de Novo Nordisk demostró una reducción en los factores de riesgo cardiovascular durante el ensayo de Fase III OASIS 4.

La compañía está utilizando los resultados para respaldar la aprobación del fármaco para el tratamiento de la obesidad, ya que la investigación mostró mejoras significativas en factores de riesgo como la proteína C reactiva y los triglicéridos séricos.

Además, el ensayo mostró mejoras en el control del azúcar en sangre en los pacientes, con reducciones observadas en los parámetros glucémicos, incluyendo la HbA1c, la glucosa plasmática en ayunas y la insulina sérica en ayunas.

Los datos presentados en la Obesity Week 2025 en Atlanta, Georgia, indicaron que el 71.1% de los pacientes tratados con Wegovy oral que tenían prediabetes al inicio del ensayo alcanzaron niveles normales de glucosa en sangre para la semana 64, en comparación con solo el 33.3% en el grupo de placebo.

En los pacientes que tomaban Wegovy y lograron una reducción del peso corporal superior al 15%, se observó una reducción de 10.1 mmHg en la presión arterial sistólica y de 4.3 mmHg en la diastólica. Esto se comparó con una reducción de 4.1 mmHg y 1.1 mmHg en las lecturas sistólica y diastólica, respectivamente, en pacientes que lograron una pérdida de peso inferior al 15%.

También se observaron reducciones significativas en el marcador inflamatorio proteína C reactiva, en los lípidos (incluido el colesterol de lipoproteínas de no alta densidad) y en los triglicéridos, lo que indica una mejora de la salud general más allá de la simple pérdida de peso. Las aplicaciones de seguimiento de la salud como Shotlee pueden ayudar a monitorear estos signos vitales y gestionar los resultados de salud.

Según la investigadora del ensayo, la Dra. Domenica Rubino, el análisis post hoc cardiometabólico reveló que, si bien los beneficios fueron más notables en personas que lograron una pérdida de peso superior al 15%, se observaron mejoras notables en los parámetros glucémicos y los factores de riesgo cardiovascular en los pacientes que tomaron Wegovy oral, independientemente de la cantidad de peso perdido.

Wegovy oral, en dosis de 25 mg, se encuentra actualmente bajo revisión por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA) para su aprobación como tratamiento para la obesidad. Rybelsus, una versión oral de semaglutide ya aprobada para la diabetes tipo 2 (DT2), comienza con una dosis de 3 mg y aumenta a 7 mg, alcanzando finalmente una dosis de mantenimiento de 14 mg.

Novo Nordisk tiene como objetivo asegurar la aprobación de la FDA para el fármaco en obesidad antes de que su principal competidor, Eli Lilly, obtenga la aprobación para su propio candidato oral, orforglipron. Esto es posible ya que Novo Nordisk presentó su solicitud a la agencia antes que Eli Lilly.

A pesar de esto, Novo Nordisk está defendiendo activamente su posición en el mercado de la obesidad y la DT2 mediante una guerra de ofertas con Pfizer por la biotecnológica Metsera, un movimiento que Pfizer disputa. Si tiene éxito, esta adquisición ampliaría su cartera con candidatos adicionales inyectables y orales de agonistas del receptor del péptido similar al glucagón-1 (GLP-1RA).

Estos avances coinciden con el aparente liderazgo de Eli Lilly en el campo metabólico, como lo demuestran los aumentos significativos en las ventas del tercer trimestre de su GLP-1RA tirzepatide, comercializado como Mounjaro y Zepbound para la DT2 y la obesidad, respectivamente. Mounjaro generó 6,500 millones de dólares en el tercer trimestre de 2025, un aumento del 109% respecto al mismo periodo de 2024. El crecimiento de Zepbound fue aún más sustancial, con un 185% sobre el tercer trimestre de 2024, generando 3,600 millones de dólares.

En contraste, Novo Nordisk ajustó su pronóstico de crecimiento de ventas del 8% al 11% a tipos de cambio constantes (CER), por debajo de una estimación previa del 8% al 14%, debido en parte a las ventas más lentas de Ozempic y Wegovy.

Estos cambios ocurren mientras las empresas farmacéuticas y biotecnológicas de todo el mundo buscan ingresar al lucrativo mercado de la obesidad, que GlobalData proyecta alcanzará los 173,500 millones de dólares en 2031 en los siete mercados principales (7MM: Francia, Alemania, Italia, Japón, España, el Reino Unido y los EE. UU.).