FDA Aprueba Pastilla de Wegovy para Manejo de Peso: Detalles Clave

La FDA Aprueba Wegovy Oral para Pérdida de Peso

Novo Nordisk anunció la aprobación de la FDA de su pastilla oral de Wegovy, un medicamento de semaglutida oral, en un comunicado de prensa.

La pastilla oral de Wegovy se considera un potencial cambio de juego en los tratamientos para la pérdida de peso, ofreciendo una forma más accesible que es más barata de producir y no requiere refrigeración. También es adecuada para personas que no pueden o prefieren no tomar medicamentos GLP-1 mediante inyección, que es actualmente el método más común.

Según Novo Nordisk, un ensayo clínico de 64 semanas con más de 300 participantes indicó que las personas con obesidad o sobrepeso que tomaron la pastilla oral de Wegovy una vez al día experimentaron una pérdida de peso promedio de 16.6% de su peso corporal entre aquellos que completaron el ensayo. Este es un resultado similar al de quienes tomaron la forma inyectable de Wegovy, lanzada en 2021, de manera semanal.

El ensayo también reveló que las personas que tomaron la pastilla experimentaron efectos secundarios similares a los de las inyecciones, incluyendo problemas gastrointestinales como náuseas, diarrea y vómitos.

El competidor de Novo Nordisk, Eli Lilly, también está desarrollando su versión de una pastilla GLP-1, orforglipron, que también se espera sea aprobada por la FDA.

¿Para quién es Wegovy?

Se espera que la pastilla oral de Wegovy se prescriba a personas con sobrepeso y aquellas con obesidad, que los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) definen como tener un índice de masa corporal (IMC) de 30.0 o superior.

Según los CDC, la obesidad es una afección crónica que afecta a 1 de cada 5 niños y 2 de cada 5 adultos en EE.UU.

Típicamente, la pastilla oral de Wegovy se prescribe como parte de un plan de tratamiento integral que puede incluir una dieta con menos calorías y mayor actividad física. Aplicaciones de seguimiento de salud como Shotlee pueden ayudar a monitorear el progreso.

En ciertos casos, Wegovy también puede prescribirse a pacientes específicos para reducir el riesgo de enfermedades cardíacas.

Información sobre Dosis y Cambio

Según Novo Nordisk, algunas personas que ya usan inyecciones de Wegovy de 2.4 mg pueden cambiar a la pastilla diaria de Wegovy de 25 mg después de detener el uso e iniciar la pastilla una semana después.

Las personas que toman la tableta de Wegovy de 25 mg también pueden cambiar a inyecciones de Wegovy comenzando una dosis semanal el día después de detener la pastilla.

Cualquiera que considere cambiar entre dosis y formas diferentes de Wegovy debe consultar a su médico antes de realizar cualquier cambio.

Dosis y Almacenamiento

• Tanto el Wegovy oral como el inyectable contienen semaglutida.
• La pastilla oral de Wegovy estará disponible en dosis iniciales de 1.5 mg, mientras que las inyecciones están disponibles en dosis de 2.4 mg.
• La pastilla oral de Wegovy también requiere un período de espera de 30 minutos después de la ingesta antes de comer.
• Las formas inyectables de Wegovy deben almacenarse en un refrigerador entre 36 y 46 grados Fahrenheit. Las formas en pastilla de Wegovy no requieren refrigeración.

Costo y Disponibilidad

Novo Nordisk dijo que ofrecerá la pastilla oral de Wegovy a partir de aproximadamente $149 por un suministro de un mes sin seguro.

Con seguro, el copago para la pastilla oral de Wegovy podría ser de aproximadamente $25 o menos.

Según Novo Nordisk, la pastilla oral de Wegovy estará en las farmacias a principios de enero de 2026, con la fabricación ya en marcha en Carolina del Norte.

La pastilla oral de Wegovy estará disponible mediante receta.