Anticipando Grandes Ganancias: Caducidad de Patente de Ozempic Desata Carrera de Genéricos en India

Anticipando Grandes Ganancias: Caducidad de Patente de Ozempic Desata Carrera de Genéricos Farmacéuticos en India

Los gigantes farmacéuticos indios se están posicionando para capitalizar la creciente demanda de soluciones para la pérdida de peso a medida que las patentes de los medicamentos para diabetes y pérdida de peso Ozempic y Wegovy caducan en marzo. Los analistas predicen un escenario de “fiebre del oro” mientras las empresas se preparan para lanzar versiones genéricas más asequibles.

Estas empresas se mueven rápidamente para introducir genéricos, impulsadas por la alta demanda actual, incluso a los precios existentes.

Las tasas de obesidad han estado aumentando en todo el mundo, e India no es una excepción. Factores como el mayor consumo de comida chatarra, los ingresos crecientes y estilos de vida más sedentarios contribuyen a este aumento. Según la Encuesta Nacional de Salud Familiar, casi el 25% de los adultos indios se clasifican como con sobrepeso u obesos.

El problema de la obesidad en India es considerado una epidemia por los expertos en salud. Proyectan que para 2050, el país podría tener más de 440 millones de adultos con sobrepeso u obesos, representando aproximadamente un tercio de la población.

Según Vikrant Shrotriya, director gerente de India de Novo Nordisk, pionera de Ozempic, la grasa excesiva es un contribuyente principal a numerosas enfermedades metabólicas, jugando un papel en casi 230 problemas de salud. La creciente demanda de fármacos para la pérdida de peso como semaglutida y tirzepatida refleja el deseo de una solución rápida y fácil.

La semaglutida actúa imitando la hormona GLP-1, que ralentiza la digestión, induce una sensación de saciedad y estabiliza los niveles de azúcar en sangre. Anteriormente, el acceso a fármacos GLP-1 estaba limitado a individuos más adinerados que a menudo los obtenían de otros países.

El Dr. Jothydev Kesavadev, fundador y CEO del Jothydev's Diabetes Research Centre, señala que las personas pagaban precios altos para adquirir el fármaco del extranjero. La disponibilidad local a un costo significativamente menor ha llevado a un mayor uso.

Se espera que la introducción de fármacos GLP-1 genéricos cree un mercado global valorado en miles de millones de dólares, con el mercado indio experimentando un crecimiento aún más rápido una vez que lleguen.

Novo Nordisk está trabajando activamente para fortalecer su presencia en India. La empresa está lanzando Ozempic localmente e introdujo Wegovy, una versión de dosis más alta para pérdida de peso, hace solo cinco meses. Las ventas globales de Wegovy aumentaron de 1.500 millones de US$ a 8.000 millones de US$ en 2024.

Shrotriya afirma que estos productos se introdujeron en India con un 35% de descuento, lo que llevó a una aceptación rápida. Señala la velocidad sin precedentes con la que esta clase de fármacos está escalando. Para impulsar las ventas iniciales, Novo Nordisk redujo el precio de Wegovy en un 35%, poniéndolo en el rango de Rs 10.000 a Rs 16.400 con receta.

La verdadera emoción aún está por venir a medida que se acerca la caducidad de la patente.

Una vez que la patente caduque en India y otros mercados importantes el próximo marzo, se espera que versiones genéricas de semaglutida entren al mercado a precios significativamente más bajos.

A nivel doméstico, se proyecta que el costo mensual comience alrededor de Rs 4.000. El CEO de Dr. Reddy's Laboratories, Erez Israeli, ha anunciado planes para lanzar una versión más asequible de Wegovy en 87 países el próximo año.

Biocon, Cipla y Torrent también están activamente involucradas en el desarrollo y comercialización de medicamentos para obesidad fuera de patente.

El mercado global de fármacos para pérdida de peso basados en GLP-1, incluyendo semaglutida, tuvo un valor de aproximadamente 13.840 millones de US$ en 2024. Las proyecciones indican que este mercado casi se cuadruplicará para 2030, alcanzando alrededor de 48.840 millones de US$.

En India, el mercado doméstico de GLP-1 tuvo una valoración de aproximadamente 110,55 millones de US$ en 2024, con expectativas de un crecimiento rápido tras la disponibilidad de genéricos más baratos.

Aún son posibles desafíos legales. Novo Nordisk ha presentado una demanda contra Dr. Reddy's en el Tribunal Superior de Delhi, que inicialmente restringió a la empresa la venta de semaglutida en India, aunque se permitieron exportaciones. También hay un desafío legal separado en curso con Natco Pharma. A pesar de estos problemas, la mayoría de las empresas confían en que la patente de semaglutida de Novo Nordisk caducará según lo programado, y se están preparando activamente para el aumento de la demanda.

La demanda ya es alta a precios actuales. Muchos individuos que buscan pérdida de peso están evitando a endocrinólogos y consultando directamente a médicos generales, lo que genera preocupaciones entre los especialistas. El grupo demográfico también está cambiando, con más jóvenes buscando tratamiento. El Dr. Kesavadev informa un aumento en individuos más jóvenes que buscan el tratamiento solo para pérdida de peso. Aplicaciones de seguimiento de salud como Shotlee pueden ayudar a monitorear estos cambios y asegurar un uso responsable.

El Mounjaro de Eli Lilly, un competidor de peso pesado de Novo Nordisk en India, ayuda en la pérdida de peso y el control del azúcar en sangre al dirigirse a dos hormonas intestinales. Ha demostrado una mayor pérdida de peso en comparación con medicamentos más antiguos como Ozempic.

Desde su lanzamiento en marzo, Mounjaro se ha convertido en el fármaco más vendido por valor en India. Un bolígrafo inicial con cuatro dosis semanales cuesta alrededor de Rs 14.000. Las ventas de Mounjaro solo en octubre se estiman en aproximadamente Rs 100 crore, con ventas totales entre marzo y octubre potencialmente alcanzando Rs 330 a Rs 430 crore.

La tirzepatida, el ingrediente activo de Mounjaro, está patentada hasta al menos 2036 en la mayoría de los países. Sus resultados son significativos, produciendo una pérdida de peso promedio de alrededor del 20%, en comparación con los 10-15 kg de Wegovy y los 10-12 kg de Ozempic a dosis completa.

Eli Lilly ha posicionado estratégicamente a Mounjaro como un fármaco para pérdida de peso como función principal, con el tratamiento de diabetes como secundaria, una estrategia que ha demostrado ser exitosa en India.

Se espera que las ventas de estos fármacos se mantengan fuertes, incluso después de que los pacientes alcancen sus objetivos de pérdida de peso. Los médicos han notado que el aumento de peso es común después de suspender el medicamento. La semaglutida y la tirzepatida reducen tanto el peso como el apetito, por lo que cuando el medicamento cesa, el apetito regresa. Por lo tanto, la cesación completa a menudo no es una opción viable. Los pacientes deben consultar a médicos experimentados para ajustes cuidadosos de dosis.

Un especialista recomienda Ozempic principalmente para diabetes, mientras que Wegovy, que requiere una dosis más alta, debe usarse para una reducción de peso significativa. Ozempic es adecuado para una reducción de peso leve en pacientes diabéticos.

Otro agrega que detener los fármacos GLP-1 lleva a un aumento en la ingesta y recuperación de peso. Se recomienda mantener una dosis menor una vez alcanzado el objetivo de pérdida de peso.

La mayoría de las grandes empresas farmacéuticas indias se están preparando para la oportunidad de semaglutida. Se espera que Zydus, Torrent y Eris estén entre las primeras en lanzar. El director gerente de Zydus Lifesciences, Sharvil Patel, ha indicado que esperan estar en la primera ola de lanzamientos de semaglutida en India.

Cipla se ha asociado con Eli Lilly para distribuir tirzepatida bajo la marca Yurpeak en pueblos pequeños y áreas rurales, potencialmente ampliando el alcance del fármaco.

Otras empresas están considerando la fabricación a granel de semaglutida para vender a firmas en India y el extranjero. Biocon, por ejemplo, tiene un acuerdo con la empresa canadiense Biomm.

La patente de semaglutida caducará en países clave, incluyendo Brasil, Canadá y China. Varios fabricantes chinos también compiten por dominar el mercado de semaglutida genérica, representando una competencia significativa para las firmas indias.

Los médicos anticipan un potencial significativo más allá de la diabetes y la pérdida de peso. Muchos creen que los fármacos GLP-1 pueden mejorar condiciones relacionadas con la obesidad, como enfermedades cardíacas y osteoartritis. Los investigadores están explorando beneficios potenciales para enfermedades hepáticas, demencia, derrames cerebrales e incluso alcoholismo. Kesavadev cree que las aplicaciones terapéuticas podrían ser extensas, potencialmente eliminando la necesidad de tratar muchas otras enfermedades.

Sin embargo, existen precauciones. El Dr. Nihal Thomas advierte que dosis altas pueden resultar en pérdida de masa muscular junto con grasa. Enfatiza la importancia del ejercicio mientras se toman estos medicamentos.

Tanto Eli Lilly como Novo Nordisk están desarrollando activamente versiones mejoradas de estos fármacos. Eli Lilly está realizando ensayos de Fase 3 para retatrutida, que activa tres hormonas metabólicas simultáneamente, potencialmente llevando a una mayor pérdida de peso. Novo Nordisk está desarrollando Amycretin, que combina GLP-1 con amilina, una hormona que suprime el apetito y ralentiza la digestión. Evidencia temprana sugiere que puede entregar una mayor pérdida de peso que la semaglutida. Ambos fármacos en desarrollo se consideran potenciales éxitos en mercados globales.

Shrotriya cree que abordar efectivamente la obesidad podría reducir las enfermedades metabólicas en un 10 a 15 por ciento.