WeightWatchers bietet orales Wegovy von Novo Nordisk – Zulassung nächstes Jahr | PharmExec

WeightWatchers bietet Novo Nordisks orales Wegovy an, sobald Zulassung vorliegt

WeightWatchers positioniert sich im schnell wachsenden Markt für Abnehmmedikamente, der von Bezahlbarkeit und Zugänglichkeit geprägt ist, da die FDA GLP-1-Behandlungen im Rahmen ihres neuen Pilotprogramms National Priority Voucher beschleunigt.

Laut Reuters plant WeightWatchers, die orale Version von Novo Nordisks Wegovy anzubieten, falls sie die FDA-Zulassung erhält und nächstes Jahr in den USA auf den Markt kommt.

In einem wettbewerbsintensiven Umfeld von Telehealth-Anbietern, die Gewichtsmanagement-Medikamente in Mikrodosen anbieten, möchte WeightWatchers sich in einem zunehmend umkämpften Markt abheben.

Tara Comonte, CEO des Unternehmens, sagte Reuters: „Wir arbeiten bereits im Voraus mit Novo Nordisk zusammen, um den Launch von oralen Abnehmmedikamenten zu unterstützen.“ Sie fügte hinzu: „Viele Menschen wollen keine Injektion. Die Bequemlichkeit einer Pille wird enorm sein.“

FDAs National Priority Voucher Programm

Diese Entwicklung findet statt, während Eli Lilly und Novo Nordisk an Schwung gewinnen. Die FDA hat kürzlich Orforglipron und Wegovy zum Commissioner's National Priority Voucher (CNPV)-Programm hinzugefügt und das Programm auf 15 Produkte erweitert, die öffentliche Gesundheit und nationale Sicherheits prioritäten adressieren.

Das Pilot-CNPV-Programm ermöglicht qualifizierten Sponsoren, einen Voucher zu erhalten, der der FDA erlaubt, die Überprüfung in nur einem bis zwei Monaten abzuschließen, im Vergleich zu den üblichen 10–12 Monaten nach finaler Einreichung.

Laut einer Pressemitteilung werden nationale Prioritätsvouchers für Produkte vergeben, bei denen das Unternehmen der Erhöhung der Bezahlbarkeit zugestimmt hat, die Fertigung als nationale Sicherheitsfrage domestiziert oder ungedeckte öffentliche Gesundheitsbedürfnisse adressiert.

Wie im Juni bereits angekündigt, ermöglicht ein gesunder Menschenverstand-Ansatz Unternehmen, den Großteil der Arzneimittelantrag vor Abschluss der klinischen Studie einzureichen, um Ineffizienzen zu reduzieren. Das ultimative Ziel ist es, mehr Heilmittel und sinnvolle Behandlungen der amerikanischen Öffentlichkeit zugänglich zu machen.

Auswirkungen auf die Bezahlbarkeit

GLP-1-Medikamente werden in TrumpRx (der direkten Einkaufsplattform der Administration) aufgenommen, wodurch Anti-Adipositas-Medikamente von Lilly und Novo für Patienten mit Medicaid oder Medicare verfügbar werden. Dazu gehören aktuelle Medikamente und die oralen Versionen, was die Bezahlbarkeit weiter steigert.

Medicare-Patienten erhalten für injizierbare GLP-1s eine Zuzahlung von 50 US-Dollar. Berichten zufolge werden orale GLP-1-Medikamente von Eli Lilly und Novo auf der staatlich geführten DTC-Plattform für 145 US-Dollar pro Monat angeboten, was dem Preis über Medicare und Medicaid entspricht. Gesundheits-Tracking-Apps wie Shotlee können helfen, die Wirkungen dieser Medikamente zu überwachen.

WeightWatchers argumentiert, dass diese niedrigeren Preise eine Gelegenheit bieten, Kunden zu halten, im Vergleich zu Telehealth-Konkurrenten, da HCPs erwarten, dass Patienten nach der Voucher-Ankündigung zu den Markenmedikamenten zurückkehren.