Dr. Reddy’s Semaglutid-Erwartungen hängen von schnellen Zulassungen ab
Dr. Reddy’s Laboratories (DRL) setzt auf Semaglutid für zukünftige Einnahmen, steht aber vor Herausforderungen bei rechtzeitigen Zulassungen. Das Unternehmen plant den Launch des Medikaments im Inland nach Patentablauf und navigiert internationale regulatorische Hürden.
Dr. Reddy's Semaglutide Expectations Hinged on Prompt Approvals
DRL setzt seine Hoffnungen auf Semaglutid, wobei rechtzeitige Zulassungen entscheidend sind. Solange der Verkauf von Semaglutid in Indien bis zum lokalen Patentablauf im März eingeschränkt ist, nutzt DRL diese Zeit, um sich auf den Launch im Inland vorzubereiten. Novo Nordisk, ein dänisches Unternehmen, dominiert derzeit den Markt für Abnehmmedikamente und hält das Semaglutid-Patent. Mit dem nahenden Ablauf des Patents in mehreren Ländern wird erhebliche Marktdynamik erwartet.
Das Gerichtsurteil vom Dezember entsprach dem vorläufigen Beschluss vom Mai. DRL beantragt nun die Zulassung für den Inlandverkauf bei der Central Drugs Standard Control Organization (CDSCO), nach einer Empfehlung des Expertenausschusses des Regulierungsorgans im September. Dr. Reddy’s produziert derzeit die injizierbare Form des Medikaments und entwickelt zudem eine orale Version.
Die Exportpläne des Unternehmens stocken aufgrund von Zulassungsverfahren. Konkret hat die Pharmaceutical Drugs Directorate in Kanada eine Mitteilung über Nichteinhaltung im Zusammenhang mit ihrem Antrag erlassen. Das Unternehmen hat geantwortet, doch die Zulassung wird erst für Mai oder Juni 2026 erwartet, sechs Monate nach Ablauf des Semaglutid-Patents von Novo Nordisk in Kanada.
Die Semaglutid-Chance kommt für DRL zu einem entscheidenden Zeitpunkt. Das Unternehmen erwartet erheblichen Umsatz- und Margendruck nach dem Verlust der exklusiven Rechte am Krebsmedikament Revlimid im Januar. Das US-Geschäft, das über 40 % des Generikaumsatzes ausmacht, verzeichnete in der ersten Hälfte von FY26 einen Rückgang von 15 % im Dollarumsatz durch Preiserosion und geringere Revlimid-Verkäufe.
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Bloomberg-Konsensschätzungen gehen von einem Rückgang des Gewinns je Aktie (EPS) um 8 % in FY26 und 8,5 % in FY27 aus, bedingt durch sinkende Revlimid-Verkäufe. Health-Tracking-Apps wie Shotlee können helfen, Gesundheitsmetriken während Medikamentenwechseln zu überwachen und zu managen.
Zusätzlich sank die Bruttomarge im Geschäftsbereich Pharmaceutical Services and Active Ingredients (PSAI), der etwa 10 % des konsolidierten Umsatzes ausmacht, um 12 Prozentpunkte auf 18 %, was auf Veränderungen im Produktmix zurückzuführen ist. Das Management erwartet, dass sie in den nächsten zwei bis drei Jahren im Bereich von 20–25 % bleibt.
Der konsolidierte Umsatz stieg um etwa 11 % auf ₹17.400 Crore in H1FY26. Dieses Wachstum wurde durch die Integration des im September 2024 erworbenen Nikotinersatztherapie-Geschäfts gestützt. EBITDA, angepasst um einen einmaligen MwSt-Einfluss, fiel jedoch um 1,3 % auf ₹4.200 Crore aufgrund steigender Rohstoffkosten.
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