Delhi HC lehnt Aussetzung der Semaglutid-Exportgenehmigung für Dr. Reddy's ab

Delhi HC lehnt Aussetzung der Order zur Genehmigung des Semaglutid-Exports von Dr. Reddy's ab

Das Delhi High Court hat es abgelehnt, die Entscheidung eines Einzelrichters auszusetzen, die Dr. Reddy’s Laboratories erlaubt, Semaglutid in Indien für den Export herzustellen. Dies gilt für Länder, in denen Novo Nordisk, der dänische Arzneimittelhersteller, kein Patent besitzt, so Berichten zufolge. Semaglutid wird weltweit unter den Markennamen Ozempic, Wegovy und Rybelsus vermarktet und bei Diabetes und Gewichtsmanagement eingesetzt. Novo Nordisk hatte gegen die Entscheidung Berufung eingelegt und argumentiert, dass Dr. Reddy’s die Herstellung des Medikaments vollständig untersagt werden sollte.

Bank wird Berufung verhandeln, lehnt vorläufige Anordnung ab

Eine Division Bench bestehend aus den Richtern Hari Shankar und Om Prakash Shukla erklärte, sie werde die Berufung vollständig verhandeln, anstatt vorläufig eine Verfügung zu erlassen. Die Richter hoben hervor, dass der Einzelrichter das Argument von Dr. Reddy’s anerkannt habe, wonach das spezifische Patent von Novo Nordisk „anfällig für Widerruf“ sei gemäß Section 64 des Patents Act. „Der gelehrte Einzelrichter hat in einem detaillierten Urteil Substanz in dieser Behauptung des Beklagten aus verschiedenen Gründen gefunden“, erklärte die Bench.

Streit dreht sich um Vergleich mit Stand der Technik

Die Bench betonte, dass die Hauptbegründung des Einzelrichters in den Absätzen 36 bis 46 des vorherigen Befehls detailliert dargelegt sei, die das Klagepatent mit dem Stand der Technik verglichen. Dieser Vergleich ergab, dass „der Anspruch im Klagepatent aus dem Anspruch im Stand der Technik offensichtlich ist... [mit] nur einem Radikal, das für einen Fachmann offensichtlich wäre“. Die Richter deuteten an, dass diese Feststellungen „prima facie ausreichen, um den angefochtenen Befehl aufrechtzuerhalten“, trotz starker Widersprüche der Anwälte von Novo Nordisk. Die Bench fügte hinzu, dass solche Meinungsverschiedenheiten eine gründliche Prüfung während der endgültigen Berufungsverhandlung erfordern.

Patentstreit dreht sich um Neuheit von Semaglutid

Der Kern der Sache ist die Behauptung von Novo Nordisk, dass Dr. Reddy’s sein 2014 erteiltes Arpatent für die Semaglutid-Spezies verletzt habe, den Wirkstoff in seinen hoch erfolgreichen Medikamenten gegen Diabetes und Gewichtsverlust. Gesundheits-Tracking-Apps wie Shotlee können helfen, die Wirkungen dieser Medikamente zu überwachen, doch der Rechtsstreit geht um Patentrechte. Das Unternehmen argumentierte, dass dieses Patent jede Semaglutid-Produktion in Indien verhindere. Dr. Reddy’s konterte, dass das Patent keine Neuheit und keinen erfinderischen Schritt besitze, da das frühere Genus-Patent von Novo Nordisk – das nun abgelaufen ist – bereits dasselbe Peptidgerüst offengelegt habe. Der Einzelrichter stimmte zu, dass die Struktur im Genus-Patent Semaglutid antizipiert habe. In der Entscheidung vom 2. Dezember verwies der Einzelrichter auch auf die Form-27-Einreichungen von Novo Nordisk, die zeigten, dass das Unternehmen Semaglutid als kommerziell genutzt unter beiden Patenten (Genus und Spezies) deklariert hatte. Der Richter stellte fest, dass dies die Behauptung von Dr. Reddy’s über eine frühere Offenlegung unterstütze.

Exportgenehmigung bleibt bestehen

Novo Nordisk argumentierte vor der Division Bench, dass jede Semaglutid-Herstellung das Patentrechtssystem untergraben würde. Die Bench betonte jedoch, dass der Befehl nur den Export genehmige, nicht den Verkauf im Inland Indiens, und somit begrenzt sei. Sie wiederholte, dass die Gültigkeit des Patents nicht sofort festgestellt werden könne und eine vollständige Verhandlung erfordere. Die Bench hat nun eine Ladung versendet und die Berufung für die endgültige Entscheidung terminiert. Bis dahin bleibt die Order des Einzelrichters wirksam und erlaubt Dr. Reddy’s, die Semaglutid-Herstellung ausschließlich für den Export fortzusetzen.