تجربة سريرية تشير إلى أن دواء إيلي ليلي ثلاثي الأهداف يحقق إنجازًا جديدًا في فقدان الوزن للسمنة

دواء إيلي ليلي ثلاثي الأهداف يحقق إنجازًا جديدًا في فقدان الوزن

مرشح دواء من إيلي ليلي، مصمم لاستهداف ثلاث مسارات أيضية، أظهر فقدان وزن كبيرًا في تجربة سريرية في مرحلة متأخرة. شهد المشاركون انخفاضًا متوسطًا بنسبة 28.7% في وزن الجسم، مما يمثل معيارًا جديدًا في مجال الأدوية الجديدة التنافسية لعلاج السمنة.

ومع ذلك، أشارت النتائج الأولية للمرحلة الثالثة أيضًا إلى نسبة عالية من المرضى الذين أوقفوا العلاج. سيكون هذا عاملًا مهمًا للمتابعة خلال العام القادم بالنسبة لـ retatrutide، الدواء القابل للحقن أسبوعيًا. البيانات التي أُعلنت يوم الخميس تمثل النتائج الأولية من برنامج تجارب سريرية شامل، مع توقع سبع قراءات إضافية لتجارب المرحلة الثالثة في عام 2026.

أقامت إيلي ليلي نفسها كلاعب بارز في سوق أدوية السمنة مع Zepbound، الدواء القابل للحقن أسبوعيًا الذي يحتوي على الببتيد الرئيسي المصمم للارتباط وتنشيط مستقبلين في الأمعاء، GLP-1 وGIP. يؤثر retatrutide على هذين الهدفين، مع إضافة ثالث، وهو مستقبل الجلوكاجون. يمكن لتطبيقات تتبع الصحة مثل Shotlee مساعدتك في مراقبة التغييرات في تكوين الجسم أثناء هذا النوع من العلاج.

تفاصيل الدراسة والنتائج

النتائج التي أُعلنت يوم الخميس من تجربة مرحلة ثالثة مدتها 68 أسبوعًا تشمل مستويين جرعيين من retatrutide لدى البالغين الذين يعانون من السمنة أو زيادة الوزن. الـ 445 مشاركًا في الدراسة لم يكن لديهم سكري لكنهم يعانون من التهاب المفاصل التنكسي في الركبة. بالإضافة إلى تقييم تأثير الدواء على فقدان الوزن، قيّمت الدراسة أيضًا تأثيره على الألم والحركة المفصلية كنقطة نهاية أولية مشتركة. بدأ جميع المشاركين بجرعة 2 مجم أسبوعيًا، زادت كل أربعة أسابيع حتى الوصول إلى الجرعة المستهدفة.

كان فقدان الوزن المتوسط بنسبة 28.7% (32.3 كجم أو 71.2 رطلاً) ملاحظًا مع جرعة 12 مجم، وهي الأكبر من الجرعتين المقيّمتين. كان فقدان الوزن في مجموعة الدواء الوهمي متوسطًا بنسبة 2.1% (2.1 كجم أو 4.6 رطل). وفقًا لمقياس قياس الألم، حيث تشير الدرجات الأعلى إلى إزعاج وإعاقة أكبر، أدى العلاج إلى انخفاض متوسط قدره 4.4 نقاط في الدرجة (74.3%)، بينما شهدت مجموعة الدواء الوهمي انخفاضًا متوسطًا قدره 2.4 نقاط (40.3%).

الأحداث الضارة ومعدلات الإيقاف

كانت الأحداث الضارة الأكثر تكرارًا في الدراسة هي الغثيان والإسهال والإمساك وانخفاض الشهية. هذه الآثار الجانبية متسقة مع تلك الخاصة بأدوية السمنة المتاحة حاليًا. بلغ معدل الإيقاف للجرعة العالية 18.2%، مقارنة بـ 4% للدواء الوهمي. أفادت إيلي ليلي بأن الإيقافات كانت مرتبطة بقوة بمؤشر كتلة الجسم الأولي للمشاركين وشملت إيقافات بسبب فقدان وزن مفرط ملحوظ. تخطط الشركة لتقديم نتائج التجربة السريرية المفصلة في مؤتمر طبي مستقبلي وفي نشرة مراجعة الأقران.

آراء المحللين

أشار محلل ليرينك بارتنرز ديفيد رايزينغر في تقرير بحثي إلى أن نتائج retatrutide تتوافق مع توقعات الشركة لفقدان وزن في نطاق 20% إلى عالي. بالمقارنة، أظهرت تجربة المرحلة الثالثة لـ Zepbound فقدان وزن مطلق بنسبة 22% لجرعة 15 مجم، مقاسًا عند 68 أسبوعًا. أشار رايزينغر إلى أن الأحداث الضارة الهضمية المرصودة في دراسة retatrutide مشابهة لتلك الملاحظة مع Zepbound، لكنه أبرز أيضًا معدل الإيقاف الأعلى: 18.2% لـ retatrutide مقابل 6.2% لـ Zepbound 15 مجم.

وختم بأن retatrutide يوفر فوائد إضافية للمرضى ويرفع المعيار للمنافسين المستقبليين على tirzepatide.

التجارب السريرية الجارية

يضم برنامج المرحلة الثالثة الواسع لـ retatrutide أكثر من 5800 مشارك. تقيم هذه التجارب تأثير الدواء على السمنة مع مشكلة صحية مرتبطة بالوزن واحدة على الأقل، مثل السكري من النوع الثاني، التهاب المفاصل التنكسي في الركبة، انقطاع التنفس النومي الانسدادي المتوسط إلى الشديد، آلام الظهر المزمنة المنخفضة، النتائج القلبية الوعائية والكلوية، ومرض الكبد الدهني المرتبط بخلل وظيفي أيضي.