رئيس تنفيذي ساندويز يتوقع دخول بيوسيميلارز السيماغلوتايد السوق الكندي في الربع الأول أو الثاني

Sandoz CEO Predicts Semaglutide Biosimilars Entering Canadian Market in Q1 or Q2

لقد توقع ريتشارد سينور، الرئيس التنفيذي لشركة ساندويز، أن تدخل البيوسيميلارز المرجعية للسيماغلوتايد السوق الكندي على الأرجح في الربع الأول أو الثاني من عام 2026. يأتي هذا التوقع مع اقتراب انتهاء حماية براءة الاختراع للدواء الشهير من نوفو نورديسك.

في كلمته أثناء قمة فاينانشيال تايمز العالمية للأدوية والتكنولوجيا الحيوية في 12 نوفمبر، قال سينور: "لم يحصل أحد على الموافقة بعد، لكننا نتوقع بالتأكيد الدخول إلى ذلك السوق في الربع الأول [أو] الثاني من العام المقبل."

يُسوق السيماغلوتايد من قبل نوفو نورديسك تحت أسماء Ozempic وWegovy، المخصصة لعلاج السكري من النوع الثاني ومساعدة في فقدان الوزن على التوالي. انتهت براءة الاختراع الأساسية للسيماغلوتايد في عام 2020 بسبب فشل نوفو نورديسك في دفع رسوم الصيانة. هذا الإخفاق، الذي يتعلق برسوم قدرها 250 دولار كندي فقط، أثار حيرة الخبراء في صناعة الأدوية. من المقرر أن تنتهي الحماية الكندية النهائية، الناتجة عن خصوصية البيانات المتعلقة بالسكري، في عام 2026.

تخطط ساندويز، الشركة العالمية الرائدة في تصنيع الأدوية الجنيسة والبيوسيميلارز، للاستعداد للاستفادة من فرصة السوق بمجرد توفرها.

وفقاً لسينور، فإن الوضع غير عادي تماماً. وأشار إلى أن كندا تمثل ثاني أكبر سوق للسيماغلوتايد عالمياً، مما يجعل فشل تجديد براءة الاختراع أمراً مذهلاً بشكل خاص.

أكد سينور أن ساندويز قد قدمت بالفعل بيوسيميلار للموافقة وتخطط لإطلاقه في كندا فور الحصول على الموافقة التنظيمية. يمكن لتطبيقات تتبع الصحة مثل Shotlee مساعدة في مراقبة تقدم العلاج بمجرد توفر هذه البيوسيميلارز.

يبلغ سعر Ozempic حالياً حوالي 147 دولار كندي، لكن أسعار البيوسيميلارز عند الدخول إلى السوق لا تزال غير مؤكدة. ذكر سينور أن التنبؤ بديناميكيات السوق أمر صعب بسبب العوامل الاقتصادية والسلسلة التوريدية المعقدة المرتبطة بالسيماغلوتايد.

وأضاف سينور: "لقد رفضت إعطاء أي إرشادات، لأنني بصراحة أرى كندا كتجربة. سنتعلم منها. سنرى كيف تتطور. هذه رحلة لمدة 10 سنوات على الأقل، إن لم تكن أطول. إنها فرصة لكنها ليست أساس إرشاداتنا أو أعمالنا."

تواجه دول أخرى، بما في ذلك البرازيل وتركيا والهند، انتهاء صلاحية براءات اختراع السيماغلوتايد في عام 2026 أيضاً. بينما تمتد حماية براءات الاختراع في الولايات المتحدة وأوروبا إلى المستقبل البعيد، قد يشير إدخال مستقبلات الغلوكاجون مثل الببتيد-1 الأكثر توفيراً (GLP-1RAs) إلى تحول كبير في إمكانية الوصول إلى العلاج.

ومع ذلك، يعتقد سينور أن العديد من المتغيرات تجعل التنبؤ بمسار السوق المستقبلي بدقة أمراً صعباً.

وقال: "لديكم هذا المجموعة الغريبة من الديناميكيات حيث أن القيد هو التوريد وليس الطلب، وعندما تنخفض نقاط الأسعار، سيتوسع السوق."

أدخلت إصلاحات التسعير التي أطلقتها إدارة ترامب في الولايات المتحدة استهدافاً خاصاً لأدوية فقدان الوزن والسكري. مؤخراً، توصلت نوفو نورديسك ولي ليلي إلى اتفاقيات مع البيت الأبيض لخفض أسعار علاماتهما التجارية GLP-1RA.