قادم Ozempic 2.0: علاج قد يكون أكثر تحولاً في الرعاية الصحية

قادم Ozempic 2.0: علاج قد يكون أكثر تحولاً في الرعاية الصحية

لقد أحدث عقار Ozempic، وفئة أدوية إنقاص الوزن التي يمثلها، تأثيراً كبيراً. ويتجلى هذا التأثير بوضوح في حياة الملايين الذين شهدوا انخفاضاً جوهرياً في الوزن، وفي متاجر البقالة التي باتت تقدم منتجات مخصصة لمستخدمي هذه الأدوية، وحتى في شركات التأمين التي تقيم آثار هذه العقاقير على معدلات الوفيات.

على الرغم من التغييرات واسعة النطاق التي أحدثتها أدوية GLP-1، إلا أن تكاليفها المرتفعة تحد من إمكانية الوصول إليها. ويتوقف العديد من المرضى عن استخدامها بسبب الآثار الجانبية الضارة، بينما يظل آخرون ممن قد يستفيدون منها مترددين بسبب الحاجة إلى الحقن.

تلوح في الأفق موجة جديدة من الأدوية التي قد توفر فوائد أكبر لصحة الإنسان. وتشمل هذه الأدوية أقراصاً فموية، وحقناً أكثر قوة، ومركبات مبتكرة قد تكون لها آثار جانبية أقل أو تتطلب الاستخدام مرة واحدة فقط في الشهر.

وفقاً لديفيد لاو، اختصاصي الغدد الصماء والأستاذ الفخري في كلية كامينغ للطب بجامعة كالغاري، فإن هذه الأدوية من الجيل القادم لا تركز فقط على إنقاص الوزن. وصرح بأن التغييرات المتوقعة تمتد إلى ما هو أبعد مما يظهر على الميزان.

إن تحقيق هذا الوعد ليس مضموناً، فهذه العلاجات لا تزال تنتظر موافقة إدارة الغذاء والدواء (FDA). وقد حذرت الـ FDA المستهلكين من النسخ غير المصرح بها التي يتم الإعلان عنها عبر الإنترنت. ومن الشائع أيضاً أن تكتشف الـ FDA مخاطر جديدة بعد الموافقة على الأدوية، كما حدث مع أدوية GLP-1 الحالية.

تعد الإمكانات التي توفرها هذه المنتجات المستقبلية هائلة. فقد وصلت القيمة السوقية لشركة Eli Lilly، وهي شركة مهيمنة في قطاع إنقاص الوزن، إلى أكثر من تريليون دولار، لتصبح أول شركة رعاية صحية تحقق هذا الإنجاز.

إليك نظرة مسبقة عما سيأتي، تتضمن رؤى من باحثي السمنة الذين قادوا تجارب سريرية رئيسية وتلقوا أيضاً تعويضات من شركات الأدوية مقابل عملهم.

أقراص الجيل القادم

تخطط كل من Novo Nordisk و Eli Lilly لطرح أقراص لإنقاص الوزن تؤخذ مرة واحدة يومياً بحلول العام المقبل، بانتظار موافقة الـ FDA المتوقعة على نطاق واسع. وهذا من شأنه أن يلغي الحاجة إلى أقلام الحقن الذاتي ذات الإبر الصغيرة.

وأشار لاو إلى أن بعض الأفراد يشعرون بالقلق من الإبر والحقن الذاتي.

لا تتطلب الأقراص تبريداً، مما يقلل من تكلفة وتعقيد شحن وتخزين الأدوية القابلة للحقن. بالإضافة إلى ذلك، هناك مؤشرات على أن الأقراص ستكون بأسعار معقولة أكثر.

رسم شون وارتون، وهو طبيب وباحث في تورنتو والمؤلف الرئيسي لورقتين بحثيتين في مجلة نيو إنغلاند للطب حول أدوية GLP-1 الفموية، تشبيهاً بتأثير هنري فورد على صناعة السيارات. وأوضح أنه من خلال زيادة إمكانية الوصول والراحة بتكلفة أقل، يمكن لهذه الأقراص أن تحقق شيئاً مماثلاً لإنقاص الوزن.

المقايضة هي أن الأقراص التي يتم اختبارها حالياً ليست بنفس الفعالية. أظهرت التجارب السريرية التي استمرت لأكثر من عام أن المشاركين الذين تناولوا هذه الأدوية فقدوا في المتوسط ما يقرب من 11 إلى 14 في المائة من وزن جسمهم. وهذا أقل من نسبة 15 إلى 20 في المائة من فقدان الوزن الملحوظ مع أقوى الأدوية القابلة للحقن.

من المتوقع أن يكون قرص Wegovy من إنتاج Novo Nordisk متاحاً للمرضى أولاً. وتتوقع الشركة قراراً من الـ FDA قبل نهاية العام وقد تطلقه في أوائل عام 2026. أما شركة Eli Lilly فقد قدمت قرص GLP-1 الخاص بها، orforglipron، كخيار أكثر راحة نظراً لعدم وجود قيود غذائية مرتبطة به.

إن الترقب لهذه الأقراص مرتفع للغاية لدرجة أنها أصبحت بالفعل جزءاً من مفاوضات أسعار الأدوية مع البيت الأبيض. فقد توصلت Novo Nordisk و Eli Lilly إلى اتفاقيات مع إدارة ترامب في وقت سابق من الشهر لتقديم أدوية معينة بأسعار مخفضة مقابل الوصول إلى برنامج Medicare.

وصرحت Novo Nordisk و Eli Lilly بأنهما ستقدمان أقل جرعة من أقراصهما الجديدة، في حال الموافقة عليها، مباشرة للمستهلكين مقابل 150 دولاراً شهرياً.

فقدان وزن أكبر، آثار جانبية أقل؟

تعمل أدوية إنقاص الوزن الحالية عن طريق تحفيز العمليات الطبيعية في الجسم، وتوجيهه لإنتاج المزيد من هرمونات الأمعاء التي ترسل إشارات للدماغ للتوقف عن الأكل. تستهدف الأدوية الحالية واحداً أو اثنين من هذه الهرمونات. وتقوم شركة Eli Lilly بتطوير عقار يستهدف ثلاثة هرمونات، مما قد يؤدي إلى انخفاض أكبر في الوزن. يمكن أن تساعد تطبيقات تتبع الصحة مثل Shotlee في مراقبة فعالية هذه الأدوية.

أشارت ورقة بحثية عام 2023 إلى أن المشاركين في تجربة سريرية تلقوا أعلى جرعة من هذا العقار فقدوا في المتوسط 24.2 في المائة من وزن جسمهم على مدار 48 أسبوعاً. ويتوقع الباحثون أن هذا الحجم قد يزداد على مدى فترة أطول.

وقالت أنيا جاستريبوف، مديرة مركز ييل لأبحاث السمنة والمؤلفة الرئيسية لورقة عام 2023، إن المرضى الذين يعانون من سمنة مفرطة قد يحتاجون إلى عوامل أقوى. وهي تشارك أيضاً في تأليف كتاب عن السمنة مع أوبرا وينفري.

قبل السعي للحصول على موافقة الـ FDA، تنتظر Eli Lilly نتائج العديد من التجارب السريرية الكبرى على عقار retatrutide، والمتوقعة بحلول نهاية العام المقبل. وتشمل المخاطر المحتملة لبعض المرضى فقدان الوزن المفرط أو فقدان العضلات.

يقوم صانعو الأدوية أيضاً بدمج جزيئات معروفة بقدرتها على كبح الشهية في محاولة لتحقيق تأثير أقوى. يجمع عقار CagriSema التجريبي من Novo Nordisk بين semaglutide، المادة الفعالة في Ozempic و Wegovy، مع مركب يحاكي amylin، وهو هرمون معوي آخر. وكشفت تجربة سريرية أن هذا المزيج زاد متوسط فقدان الوزن إلى حوالي 20 في المائة من وزن الجسم، أي أكثر بنسبة 5 في المائة من semaglutide وحده. وتخطط الشركة لطلب موافقة الـ FDA على CagriSema العام المقبل.

ونشرت Eli Lilly بيانات في وقت سابق من الشهر حول تجربة سريرية لعقار يحفز هرمون amylin.

وقال لويس أرون، مدير المركز الشامل للتحكم في الوزن في Weill Cornell Medicine، إنهم يدرسون amylin لإنقاص الوزن منذ أكثر من 20 عاماً. وأضاف أنه قد يكون مركباً أفضل بطرق معينة، حيث يبدو أنه يسبب فقداناً أقل للعضلات الهزيلة وآثاراً جانبية أقل متعلقة بالمعدة.

جرعة شهرية؟

بينما يجد الكثيرون أن القرص اليومي أكثر راحة من الحقنة الأسبوعية، يقترب صانعو الأدوية من إنجاز آخر: عقار يحقق فقداناً للوزن يضاهي أفضل الأدوية الحالية، ولكنه يتطلب حقنة شهرية واحدة فقط.

في وقت سابق من هذا الشهر، تفوقت Pfizer على Novo Nordisk، ووافقت على دفع ما يصل إلى 10 مليارات دولار لشركة Metsera، وهي شركة للتكنولوجيا الحيوية تُدرس منتجاتها الرائدة لإنقاص الوزن للإعطاء مرة واحدة شهرياً. وأظهر عقار MariTide التجريبي من Amgen متوسط فقدان وزن يصل إلى 16 في المائة من وزن الجسم على مدار عام، على الرغم من أن بيانات التجارب حول الآثار الجانبية أثارت مخاوف بين المحللين.

وتتوقع جاستريبوف، المؤلفة الرئيسية لدراسة MariTide، مستقبلاً تتوفر فيه حقن شهرية أو أقل تكراراً للمرضى.

هل سيستمر أحد في تناول Ozempic بعد خمس سنوات؟

مجتمعة، حققت أدوية Eli Lilly القائمة على tirzepatide، وهما Mounjaro و Zepbound، إيرادات بلغت حوالي 25 مليار دولار خلال الأشهر التسعة الأولى من العام، مما يجعلها الأدوية الأكثر مبيعاً في العالم. ولا يتخلف عقارا Ozempic و Wegovy من Novo Nordisk كثيراً، بإيرادات بلغت 23.5 مليار دولار خلال نفس الفترة. ومع ذلك، إذا كان لدى المرضى خيار تناول قرص لإنقاص الوزن، أو حقنة أكثر قوة، أو عقار بآثار جانبية أقل، فما الذي سيجذبهم للأدوية الناجحة حالياً؟

يشير الباحثون إلى أن هذه الأدوية قد تظل ذات صلة. فهناك الآن سنوات من بيانات السلامة حول أدوية GLP-1 خارج التجارب السريرية. وقد وافقت الـ FDA على Wegovy ليس فقط لإنقاص الوزن ولكن أيضاً لتقليل مخاطر القلب والأوعية الدموية، بينما يعد Zepbound علاجاً معتمداً لانقطاع التنفس أثناء النوم. ولا يوجد ضمان بأن الأدوية الأخرى، مهما كانت واعدة، سيكون لها نفس الفوائد.

وفقاً لأرون، فإن إثبات انخفاض خطر الإصابة بالنوبات القلبية والسكتات الدماغية والوفاة سيكون العقبة التي يجب على أي فئة أخرى من الأدوية التغلب عليها.

تساهم المنافسة في السوق والسياسات الحكومية أيضاً في خفض الأسعار، مما يعني أن أي دواء جديد سيحتاج إلى تقديم مزايا كبيرة لتبرير سعره المرتفع مقارنة بأدوية GLP-1 الحالية.

وتأمل جاستريبوف أن تؤدي المنافسة المتزايدة الناتجة عن توفر المزيد من الخيارات إلى خفض التكاليف وتحسين إمكانية الوصول إلى الأدوية.

يعتبر وارتون أن semaglutide جزيء رائع له فوائد محتملة طويلة المدى لحالات مثل أمراض الشرايين التاجية وفصال العظام. وفي معرض تأمله لعلاجات الجيل القادم، استخدم تشبيهاً تكنولوجياً.

قال إنه لا أحد يستخدم iPhone 1 الآن، لكنه يتمنى أحياناً لو استعاد جهاز Blackberry الخاص به.