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玛仕度肽 (Mazdutide) 指南

GCG/GLP-1 双激动剂减重 (2026)

信达生物 (Innovent) 玛仕度肽 (IBI362) 完整指南

什么是玛仕度肽?

玛仕度肽(研发代码 IBI362)是由信达生物研发的一种长效、每周一次的胰高血糖素样肽-1 (GLP-1) 和胰高血糖素 (GCG) 受体双重激动剂。其双重机制针对两条互补的代谢途径:GLP-1 激动可减少食欲和食物摄入,而 GCG 激动可显著增加能量消耗并促进肝脏脂肪氧化。这种组合从能量平衡的两端同时发力——在减少热量摄入的同时增加热量消耗。2024 年在中国完成的 GLORY 3 期临床试验确立了玛仕度肽作为全球临床进展最快的 GCG/GLP-1 候选药物之一的地位。

核心生物学机制

01

激活下丘脑食欲中枢

02

延缓胃排空 → 延长饱腹感

03

增强葡萄糖依赖性胰岛素释放

04

减少食物渴望和总热量摄入

05

提高基础代谢率(能量消耗)

06

促进肝脏脂肪氧化(减少肝脂)

07

驱动脂肪组织中的脂肪分解

08

相比 GLP-1/GIP 类药物的独特优势

09

3mg 剂量组平均减重 14.5%

010

针对肥胖成人的 48 周临床试验

011

显著降低肝脏脂肪(MASLD 获益)

012

改善血压和血脂水平

013

NASH/MASLD 亚组肝脂减少 86%

014

收缩压降低 6-8 mmHg

015

显著降低甘油三酯

016

腰围缩小超过 12cm

预期给药方案

起始剂量,旨在减少胃肠道副作用

第一个治疗性递增步骤

显示良好疗效的中等剂量

最大剂量——在 GLORY 试验中实现 14.5% 减重

注:最终获批剂量可能有所不同。请遵循医嘱。使用 Shotlee 记录每周剂量并监测您的进度。

副作用

⚠️

常见副作用

恶心(最常见,呈剂量相关性)、呕吐、腹泻、便秘、注射部位反应。

🔬

胰高血糖素相关说明

可能出现一过性血糖升高,但会被 GLP-1 成分抵消。胃肠道不良事件与 GLP-1 单药治疗相似。试验中未发现意外的心脏信号。停药率较低。

研发时间线

2022-2023:

2 期试验确定了安全性和有效剂量范围

2024:

3 期 GLORY 试验完成——3mg 剂量减重 14.5%

2025:

向国家药监局 (NMPA) 提交肥胖适应症上市申请

2025-2026:

预计在中国获批,并开展全球合作伙伴/授权讨论

关键方案常见问题

🧬

玛仕度肽的 GCG 激动与替泽帕肽的 GIP 激动有何不同?

替泽帕肽通过 GIP 受体激活增强 GLP-1 效果并改善胰岛素敏感性。玛仕度肽通过胰高血糖素 (GCG) 受体激活驱动能量消耗和肝脏脂肪氧化。

🔬

玛仕度肽在中国以外地区可用吗?

目前玛仕度肽主要在中国完成 GLORY 试验。国际权益尚未最终确定。若要在 FDA/EMA 申报,需要全球合作伙伴或授权协议。

📱

我可以用 Shotlee 追踪玛仕度肽方案吗?

可以。Shotlee 支持自定义每周注射追踪。您可以使用免费的 Shotlee 应用记录剂量、追踪减重进度并监测每周副作用。

指南常见问题

玛仕度肽 (IBI362) 是信达生物研发的一种 GLP-1/GCG 双重受体激动剂,用于减重和代谢管理。

可以。Shotlee 支持追踪玛仕度肽的剂量、副作用和健康指标。该应用可免费使用。

参考文献

  1. [1]Clinical TrialJi L et al. Efficacy and safety of mazdutide in Chinese patients with type 2 diabetes (DREAM). Lancet Diabetes Endocrinol. 2024;12(1):52-63.

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