监管事务
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健康与保健
美国监管机构审议备受争议的RFK Jr.支持的肽类药物
美国食品药品监督管理局正在评估七种肽类化合物的使用,这些化合物越来越多地被用于健康和医疗状况。此次审查是在其受欢迎程度飙升、名人代言以及对其安全性和有效性的重大辩论中进行的。
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健康政策
FDA 拟限制减肥药复方制剂,影响远程医疗和市场格局
美国 FDA 拟议限制外包机构批量复方司美格鲁肽和替尔泊肽等减肥药物,旨在维护药物供应链完整性。此举可能影响远程医疗服务,但对 FDA 批准药物的获取影响不大。制造商对此表示欢迎。
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制药新闻
Dr. Reddy's司美格鲁肽获加拿大药物识别号,市场准入更进一步
Dr. Reddy's Laboratories 已获得加拿大卫生部颁发的司美格鲁肽注射剂药物识别号(DINs),这是其进入加拿大市场的重要一步。这一进展表明该产品在监管审批中取得了进展,并可能为加拿大患者带来更多可及且经济实惠的治疗选择。
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