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Mounjaro 召回:偽藥警報 - 請檢查批號
用藥安全

Mounjaro 召回:偽藥警報 - 請檢查批號

Shotlee·5 分钟阅读

MHRA 發布安全警報,警告有偽造的 Mounjaro 注射筆流入市面。儘管含有 tirzepatide 成分,但因無菌性未知而存在風險。伯明翰一家藥局供應了五支受影響的注射筆,並有劑量旋鈕脫落等缺陷報告。請立即檢查您的批號,若受影響請停止使用。

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Mounjaro 召回:偽藥警報 - 請檢查批號

在發現市面上出現偽造的熱門減重注射劑後,相關部門已向 Mounjaro 使用者發出安全警報。英國藥物及保健產品管理局 (MHRA) 於 2 月 24 日星期二宣布召回,針對不符合安全標準的偽造 Mounjaro KwikPens。此事件凸顯了體重管理領域中,偽造 GLP-1 藥物日益增加的風險。

是什麼引發了 Mounjaro 安全警報?

問題源於伯明翰的一家線上藥局 Private Pharmacy Clinic 分發了偽造的 Mounjaro 注射筆。正版 Mounjaro 的製造商 Eli Lilly and Company Limited 在收到五份關於注射筆故障的報告後,向 MHRA 發出了警報。在除了一例之外的所有案例中,劑量旋鈕在操作過程中脫落,顯示出明顯的缺陷。

此警報特別針對預填式注射筆的注射溶液。重要的是,具有此批次代碼的 Mounjaro KwikPen 7.5mg 注射筆不受影響。對偽造產品的測試證實,它們含有 tirzepatide,這是 Mounjaro 的活性成分——一種用於體重管理和 2 型糖尿病的 GLP-1 和 GIP 受體雙重激動劑。然而,由於製造過程不明,無法保證其無菌性,這對注射類藥物構成了嚴重的健康風險。

受影響的 Mounjaro 產品

MHRA 已鑑定出特定批次的 Mounjaro KwikPens 為偽製品。使用者應立即檢查注射筆上的批號和濃度。其中五支受影響的注射筆追溯至 Private Pharmacy Clinic。雖然官方 MHRA 警報中列出了詳細的批次資訊,但核心訊息很明確:請核實您的供應來源和包裝完整性。

Mounjaro 的運作原理及真實性的重要性

Mounjaro (tirzepatide) 模仿腸道激素來調節血糖、減緩胃排空並降低食慾,這在臨床試驗中顯示出顯著的減重效果。作為每週一次的皮下注射藥物,它需要透過預填式 KwikPens 進行精確給藥。偽製品破壞了這種可靠性:即使含有 tirzepatide,非無菌環境也可能引入污染物,使有益的治療變成潛在的危害。

偽造 Mounjaro 注射筆的健康風險

由於這些偽造注射筆是注射劑且無菌性未經證實,因此存在感染和過敏反應的潛在風險。MHRA 尚未收到患者在使用這些注射筆後需要治療的報告,但保持警惕至關重要。

需留意的感染跡象

  • 注射部位周圍紅腫、腫脹或發熱
  • 注射部位疼痛或不適
  • 注射部位液體滲漏
  • 輕微發燒、畏寒、疲勞或喉嚨痛

過敏反應跡象

  • 皮疹
  • 瘙癢
  • 呼吸困難

任何出現這些症狀的人應立即就醫。對於那些監測合法使用 Mounjaro 副作用的人,像 Shotlee 這樣的工具可以幫助系統地追蹤注射部位反應或症狀。

MHRA 首席安全官的官方指導

MHRA 首席安全官 Alison Cave 博士表示:「請檢查您的 KwikPen 批號和濃度。如果您持有受影響的注射筆,請立即停止使用。請發送電子郵件至 info@mhra.gov.uk 向 MHRA 報告,並在郵件主旨中註明『Mounjaro Pens』。請將注射筆保存在安全的地方。」

她補充道:「如果您已經使用該注射筆進行了注射,請放心,根據目前審查的案例,您的風險較低。測試已證實鑑定出的偽造注射筆確實含有 Mounjaro 的活性物質 tirzepatide,但由於製造條件未知,我們無法確認內容物是否無菌。」

「如果您不確定如何辨識注射筆,或不確定是否使用了受影響的產品並有任何疑問,請諮詢醫療保健專業人員。」

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患者下一步該怎麼做?

立即行動:

  • 停止使用任何可疑的注射筆並妥善保存以備報告。
  • 透過電子郵件 (info@mhra.gov.uk,主旨:「Mounjaro Pens」) 或黃卡計劃 (Yellow Card scheme) www.yellowcard.mhra.gov.uk(也可在 Google Play 或 Apple App Store 下載)向 MHRA 報告。
  • 如果您使用了疑似偽造的注射筆或發現缺陷,請聯繫您的醫療服務提供者。
  • 確保未來的藥品供應來自獲得許可的藥局或處方開立者。

對於正在進行的 Mounjaro 治療,請與您的醫生討論真實的採購管道,尤其是在 Mounjaro、OzempicWegovy 等 GLP-1 藥物需求量大的情況下。

如何辨識偽造的減重注射劑

除了這次特定的召回外,對 tirzepatide 的需求增長也催生了偽藥。一般的警示跡象包括:

  • 異常低廉的價格或未經請求的網路報價。
  • 批號、有效期或全像防偽標籤缺失或不符。
  • 包裝品質低劣或有拼寫錯誤。
  • 機械問題,例如劑量旋鈕脫落。

務必透過正規管道憑處方獲取 Mounjaro。請將其與 Eli Lilly 官網上的官方包裝圖像進行對比。

正版 Mounjaro 的安全性概況

合法的 Mounjaro 耐受性良好,但可能引起噁心、腹瀉或注射部位反應。胰臟炎或甲狀腺腫瘤等嚴重風險雖然罕見,但仍需監測。偽製品放大了不確定性,使真實性成為不可妥協的條件。

廣泛背景:GLP-1 和胜肽療法中的偽藥現象

MHRA 的警報反映了網路上偽造 semaglutide (Ozempic/Wegovy) 和 tirzepatide 產品的激增。透過胜肽療法追求代謝健康的患者應優先選擇受監管的管道。此事件不會影響正版 Mounjaro 的療效——研究顯示其減重效果可達 20% 以上——但凸顯了供應鏈的脆弱性。

Mounjaro 使用者的關鍵要點

  • 對照批號與 MHRA 警報;具有指定代碼的 7.5mg KwikPens 是安全的。
  • 偽藥含有 tirzepatide,但因非無菌而有感染風險。
  • 目前尚無治療報告,但需留意感染/過敏跡象並及時就醫。
  • 透過黃卡或 MHRA 電子郵件報告可疑產品。
  • 如有疑問請諮詢專業人士;若正在接受治療,可使用 Shotlee 等應用程式記錄症狀。

這對患者意味著什麼

這次 Mounjaro 召回強調了在減重注射劑需求激增的情況下,安全來源的重要性。雖然目前看來這些偽藥的風險較低,但採取主動措施可以保護您的健康。請透過 MHRA 更新保持資訊靈通,核實處方,如果供應問題持續存在,請與您的醫生討論替代方案,如生活方式整合或其他 GLP-1 藥物。

如需全面的代謝健康指導,請探索相關主題,如 GLP-1 副作用管理tirzepatide 給藥時程

?常见问题

如何檢查我的 Mounjaro 注射筆是否為偽藥?

請核對注射筆包裝上的批號與 MHRA 官方警報中列出的批次。此外,檢查是否有劑量旋鈕脫落、包裝印刷錯誤或缺乏防偽標籤等物理缺陷。

如果我已經使用了受影響的 Mounjaro 注射筆該怎麼辦?

根據 MHRA 的說法,目前風險評估較低,但您應立即停止使用該注射筆。請留意注射部位是否有紅腫、發熱或疼痛等感染跡象,並諮詢醫療專業人員。

偽造的 Mounjaro 注射筆裡含有什麼成分?

測試證實受影響的偽造注射筆含有活性成分 tirzepatide,但由於是在未知的非無菌條件下製造的,內容物可能已被污染。

原文出处信息

原文由以下机构发表: Liverpool Echo.阅读原文 →

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