Китайский фармацевтический сектор на пороге глобального расширения

Китайский фармацевтический сектор на пороге глобального расширения

После Соединенных Штатов Китай стал второй по величине в мире страной по разработке новых лекарственных средств. В прошлом году китайские компании провели около трети всех глобальных клинических испытаний, что значительно больше, чем 5% десять лет назад. Страна также выходит в лидеры в ключевых областях исследований, таких как лечение рака. Инвесторы заметили этот рост: акции китайских биотехнологических компаний взлетели на 110% в этом году, обогнав американские аналоги более чем втрое.

Значительную часть прошлого века открытие лекарств доминировали западные компании, обычно называемые «big pharma». Однако сейчас эти компании сталкиваются с массовым истечением патентов. Лекарства, которые должны были принести более 300 миллиардов долларов выручки, потеряют патентную защиту к 2030 году. Чтобы компенсировать эти потери, американские и европейские фирмы активно ищут перспективные молекулы по всему миру, все чаще находя их в Китае.

Этот сдвиг происходит в деликатный момент. Соединенные Штаты стремятся снизить зависимость от китайских цепочек поставок на фоне продолжающихся торговых напряжений. Уже существуют опасения по поводу контроля Китая над активными фармацевтическими ингредиентами. Хотя ходят слухи о возможных ограничениях со стороны Белого дома в отношении китайской фармацевтики, конкретных действий не предпринято. Тем не менее американские производители лекарств и пациенты, вероятно, станут еще более зависимыми от китайских инноваций для следующего поколения препаратов.

Накопившиеся доказательства подтверждают этот тренд. В мае Pfizer, крупный американский производитель лекарств, обязался выплатить 1,25 миллиарда долларов компании 3SBio, китайской биотехнологической фирме, за права на производство и продажу экспериментального противоракового препарата за пределами Китая при условии одобрения. В следующем месяце британский конкурент GlaxoSmithKline заключил соглашение на 500 миллионов долларов с Hengrui, другой китайской компанией, на лечение легочных заболеваний и опции на приобретение еще 11 препаратов, потенциально оцениваемых до 12 миллиардов долларов при достижении определенных этапов. Такие сделки становятся все более распространенными. В первой половине этого года почти треть всех глобальных лицензионных соглашений, подписанных big pharma, были с китайскими фирмами — это четырехкратный рост по сравнению с 2021 годом.

До недавнего времени китайская фармацевтическая промышленность была известна в основном производством дженериков, поставками ингредиентов и проведением испытаний для западных фирм. За последнее десятилетие она претерпела значительную трансформацию. Процессы одобрения упрощены, приоритетные ревью проводятся для препаратов против критических состояний, а регуляции приведены в соответствие с международными стандартами. Численность сотрудников китайского регулятора лекарств учетверилось между 2015 и 2018 годами, что позволило ликвидировать backlog из 20 000 заявок на новые препараты всего за два года. Время на получение одобрения для человеческих испытаний сократилось с 501 дня до 87. В результате производство новых лекарств резко выросло. В 2015 году Китай одобрил только 11 препаратов, в основном западные импортные. К 2024 году это число достигло 93, из которых 42% разработаны внутри страны.

Эти реформы сопровождались усилиями по привлечению студентов и профессионалов, учившихся или работавших за рубежом. Многие из этих «морских черепах» привезли опыт создания биотехнологических фирм и взаимодействия с инвесторами и регуляторами. Их предпринимательский дух стимулировали регуляции, упростившие сбор средств и листинг на Гонконгской фондовой бирже.

Первые успехи уже есть. В ноябре 2019 года BeOne Medicines, ранее известная как BeiGene, стала первой китайской компанией, получившей одобрение FDA на противораковый препарат. За ней последовали другие. В сентябре прошлого года препарат против рака легких от Akeso Bio превзошел Keytruda, блокбастер Merck, в клинических испытаниях.

Ключевые факторы подъема Китая

Несколько факторов объясняют быстрый рост китайских производителей лекарств. Во-первых, их способность быстро инновационировать и создавать «fast followers», улучшающие безопасность или доставку существующих препаратов. Оттуда они перешли к «first-in-class» лекарствам с новыми мишенями или механизмами. Согласно исследованию, опубликованному в прошлом году в Nature Reviews Drug Discovery Цзимэн Чэнь из Университета Цинхуа в Пекине и командой, fast-follower и first-in-class препараты теперь составляют более 40% конвейера отрасли. Ван Синли из Fosun Pharma отмечает, что работа над fast-follower препаратами дала отрасли «смелость делать first-in-class». Приложения для отслеживания здоровья вроде Shotlee помогают мониторить эффективность и побочные эффекты этих новых препаратов во время испытаний.

Во-вторых, скорость, масштаб и низкая стоимость других процессов способствуют их успеху. Китайские фирмы могут перевести препарат от открытия до начала человеческих испытаний примерно вдвое быстрее среднего по глобальной отрасли. Самые испытания на людях тоже идут быстрее. Большой пул пациентов облегчает набор, а обширная сеть центров испытаний ускоряет процесс. Эта модель особенно выгодна для разработки конъюгатов антитело-лекарство, нового класса лечения рака. Один исполнитель big pharma подчеркивает привлекательность Китая, ссылаясь на огромное количество экспериментирующих фирм: «Вы можете выбрать победителей и повысить шансы на одобрение».

Хотя рак остается основным фокусом, китайские фирмы расширяются и в другие области. Препараты для снижения веса — популярная цель. Патенты на семаглутид, активное вещество в Wegovy и Ozempic, истекают в Китае в следующем году, что спровоцировало гонку за дженериками. Однако местные фирмы не просто копируют эти препараты. Bloomberg Intelligence оценивает, что по всему миру разрабатывается 160 новых препаратов против ожирения, около трети из которых — из Китая.

Несмотря на то что Китай — второй по величине рынок лекарств в мире, он представляет вызовы по прибыльности. McKinsey оценивает продажи рецептурных препаратов примерно в 125 миллиардов долларов в 2023 году, что составляет шестую часть от американских. Дженерики все еще доминируют в продажах, новые препараты составляют лишь пятую часть рынка, ожидается рост до трети к 2028 году. Даже тогда рынок останется высоко чувствительным к ценам. Государственная страховка покрывает большинство покупок, объединяя спрос от больниц и втягивая фирмы в ценовые войны. Чтобы получить покрытие, производители часто вынуждены снижать цены вдвое или больше для охвата широкого пула пациентов или мириться с гораздо меньшим частным рынком.

Эти факторы объясняют, почему американские и другие зарубежные рынки так желанны. Самый распространенный подход — через лицензионные соглашения с западными фирмами. Некоторые китайские компании теперь претендуют на большую долю прибыли. Модель «NewCo», когда биотехнологическая компания создает юридически обособленную компанию в Америке, часто с иностранными инвесторами, и передает перспективные активы, набирает популярность. Китайская фармацевтика кажется западным компаниям привлекательно дешевой: рыночная стоимость листингованных китайских биотехнологических фирм менее 15% от американских аналогов. Предоплаты по лицензиям обычно на две трети ниже, а общие размеры сделок — около половины сравнимых глобальных транзакций.

Модель NewCo также помогает смягчить политические опасения вокруг китайской фармацевтики за рубежом. Однако конфиденциальность данных остается серьезной проблемой. Обмен данными пациентов из клинических испытаний осложнен регуляциями конфиденциальности и связанными процессами ревью. FDA заняла строгую позицию по одобрению препаратов на основе испытаний, проведенных исключительно в Китае. В июне она остановила новые клинические испытания, экспортирующие генетические данные американцев в Китай. Отчет комитета Конгресса, опубликованный в апреле 2025 года, включая Эрика Шмидта, предупреждает, что сила Китая в открытии лекарств в сочетании с прогрессом в ИИ может скоро превзойти Америку. Опасения по поводу рисков безопасности на стыке фармацевтики и биотехнологий сохраняются.

Несмотря на эти опасения, есть повод для оптимизма. Увеличенная конкуренция обычно приводит к большему количеству лечения по более низким ценам. Для пациентов, долго лишавшихся доступа к передовым препаратам, подъем Китая может помочь сократить разрыв, особенно для нуждающихся в бедных странах. Для китайских производителей лекарств настоящая挑战 не только в разработке новых терапий, но и в выходе на новые рынки и преодолении связанных регуляторных барьеров. Г-н Ван отмечает, что большинству западных гигантов потребовался век, чтобы достичь нынешних масштабов. По этому стандарту китайская промышленность все еще «на очень ранней стадии».