Гендиректор Sandoz: биосимиляры семаглутида в Канаде в Q1 или Q2

Гендиректор Sandoz прогнозирует выход биосимиляров семаглутида на канадский рынок в I или II квартале

Ричард Сейнор, генеральный директор Sandoz, спрогнозировал, что биосимиляры, ссылающиеся на семаглутид, вероятно, выйдут на канадский рынок в первом или втором квартале 2026 года. Это ожидание связано с приближающимся истечением патентной защиты известного препарата Novo Nordisk.

Выступая на саммите Financial Times Global Pharma and Biotech Summit 12 ноября, Сейнор заявил: «Никто пока не получил одобрения, но мы определенно ожидаем выхода на этот рынок в I [или] II квартале следующего года».

Семаглутид от Novo продается под брендами Ozempic и Wegovy для лечения сахарного диабета 2 типа и помощи в похудении соответственно. Базовый патент на семаглутид истек в 2020 году из-за того, что Novo Nordisk не оплатила сбор за поддержание. Этот инцидент с всего 250 канадскими долларами озадачил экспертов фармацевтической отрасли. Последняя защита в Канаде, связанная с эксклюзивностью данных по диабету, истекает в 2026 году.

Sandoz, крупный глобальный производитель дженериков и биосимиляров, планирует быть готовой воспользоваться рыночной возможностью, как только она появится.

По словам Сейнора, ситуация довольно необычная. Он отметил, что Канада — второй по величине рынок семаглутида в мире, что делает отказ от продления патента особенно удивительным.

Сейнор подтвердил, что Sandoz уже подала биосимиляр на одобрение и планирует запустить его в Канаде сразу после получения регуляторного разрешения. Приложения для отслеживания здоровья, такие как Shotlee, помогут мониторить прогресс лечения, как только эти биосимиляры станут доступны.

Ozempic сейчас имеет список цену около 147 канадских долларов, но цены биосимиляров при выходе на рынок остаются неопределенными. Сейнор упомянул, что прогнозировать рыночные динамики сложно из-за сложных экономических и логистических факторов, связанных с семаглутидом.

Сейнор добавил: «Я отказываюсь давать какие-либо прогнозы, потому что, честно говоря, вижу в Канаде эксперимент. Мы из него поучимся. Посмотрим, как он развивается. Это как минимум 10-летний путь, если не дольше. Это возможность, но не основа наших прогнозов или бизнеса».

В других странах, включая Бразилию, Турцию и Индию, патенты на семаглутид также истекают в 2026 году. Хотя защита в США и Европе продлится дольше, появление более доступных агонистов рецепторов глюкагоноподобного пептида-1 (GLP-1RA) может означать значительный сдвиг в доступности лечения.

Однако Сейнор считает, что множество переменных затрудняют точный прогноз будущего рынка.

Он прокомментировал: «Здесь целая странная динамика: ограничение — это предложение, а не спрос, и по мере снижения цен рынок расширится».

Реформы ценообразования, введенные администрацией Трампа в США, специально затронули препараты для похудения и диабета. Недавно Novo Nordisk и Eli Lilly достигли соглашений с Белым домом о снижении цен на свои бренды GLP-1RA.