Делийский ВС отклонил приостановку приказа об экспорте семаглутида Dr. Reddy's

Делийский ВС отклонил приостановку приказа, разрешающего экспорт семаглутида Dr. Reddy's

Делийский Высокий суд отказал в приостановке решения единоличного судьи, разрешающего Laboratories Dr. Reddy's производить семаглутид в Индии для экспорта. Это касается стран, где датский производитель лекарств Novo Nordisk не имеет патента, согласно сообщениям.

Семаглутид продается по всему миру под торговыми марками Ozempic, Wegovy и Rybelsus и используется для лечения диабета и контроля веса.

Novo Nordisk обжаловала это решение, утверждая, что Dr. Reddy's следует запретить производство препарата полностью.

Коллегия рассмотрит апелляцию, отказав в промежуточной приостановке

Коллегия из судей Хари Шанкара и Ом Пракаша Шуклы заявила, что проведет полное слушание апелляции вместо выдачи промежуточного запрета на данном этапе. Судьи отметили, что единоличный судья признал аргумент Dr. Reddy's о том, что конкретный патент Novo Nordisk «уязвим для аннулирования» в соответствии с разделом 64 Закона о патентах.

«Ученый единоличный судья в подробном решении нашел основания в этом доводе ответчика по различным соображениям», — заявила коллегия.

Спор сосредоточен на сравнении с предшествующим уровнем техники

Коллегия подчеркнула, что основная аргументация единоличного судьи изложена в параграфах 36–46 предыдущего приказа, где сравнивались патент по делу и предшествующий уровень техники.

Это сравнение показало, что «требование в патенте по делу очевидно из требования в предшествующем уровне техники... [с] единственной радикальной группой, которая была бы очевидна для специалиста в данной области».

Судьи указали, что эти выводы «прима фацие достаточны для подтверждения обжалуемого приказа», несмотря на категорическое несогласие адвокатов Novo Nordisk. Коллегия добавила, что такие разногласия требуют тщательного рассмотрения на финальном слушании апелляции.

Патентный спор крутится вокруг новизны семаглутида

Суть дела в утверждении Novo Nordisk о том, что Dr. Reddy's нарушила ее патент 2014 года на вид семаглутида — ключевого ингредиента в ее высоко успешных препаратах для лечения диабета и снижения веса. Приложения для отслеживания здоровья, такие как Shotlee, могут помочь мониторить эффекты этих препаратов, но юридическая битва касается прав на патент.

Компания утверждала, что этот патент запрещает любое производство семаглутида в Индии. Dr. Reddy's возразила, что патент не имеет новизны и изобретательского шага, поскольку более ранний родовой патент Novo Nordisk — ныне истекший — уже раскрывал тот же пептидный остов. Единоличный судья согласился, что структура в родовом патенте предвосхищала семаглутид.

В решении от 2 декабря единоличный судья также сослался на подачи Формы-27 от Novo Nordisk, которые указывали, что компания заявила семаглутид как коммерчески реализованный по обоим родовому и видовому патентам. Судья постановил, что это подтверждает утверждение Dr. Reddy's о предшествующем раскрытии.

Разрешение только на экспорт остается в силе

Novo Nordisk аргументировала перед коллегией, что разрешение на любое производство семаглутида подорвет патентную систему. Однако коллегия подчеркнула, что приказ разрешает только экспорт, а не продажу внутри Индии, ограничивая его сферу. Она повторила, что действительность патента нельзя определить немедленно и требуется полное слушание.

Коллегия выдала уведомление и назначила апелляцию на финальное разрешение. До тех пор решение единоличного судьи остается в силе, позволяя Dr. Reddy's продолжать производство семаглутида исключительно для экспорта.