Regulamentação Farmacêutica
3 artigos sobre Regulamentação Farmacêutica.
Ozempic, Mounjaro e GLP-1 Compounded: Repressão Regulatória na África do Sul
A SAHPRA e o SAPC na África do Sul estão intensificando a fiscalização contra medicamentos manipulados para perda de peso à base de GLP-1, como Ozempic e Mounjaro. Esta ação destaca preocupações significativas com a segurança e a regulamentação.
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Proposta da FDA sobre Manipulação de GLP-1: O Que Pacientes Precisam Saber
A FDA propôs restringir a manipulação de medicamentos GLP-1 como semaglutida e tirzepatida. Esta medida visa garantir a segurança e a eficácia, removendo esses medicamentos da lista de substâncias permitidas para manipulação por instalações de terceirização.
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Aspen Pharmacare mira aprovação de genérico de semaglutida no Canadá até setembro
A Aspen Pharmacare Holdings Ltd. mira aprovação regulatória de sua versão genérica de semaglutida no Canadá até setembro, posicionando-se como pioneira. O CEO Stephen Saad compartilhou esse cronograma em entrevista recente, destacando o Canadá como referência para outras nações. Isso pode aumentar a acessibilidade de terapias GLP-1 como Ozempic.
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