CEO da Sandoz Prevê Biossimilares de Semaglutida no Canadá em 2026

CEO da Sandoz Prevê Biossimilares de Semaglutida Entrando no Mercado Canadense no 1º ou 2º Trimestre

Richard Saynor, o CEO da Sandoz, previu que biossimilares referenciando semaglutida provavelmente entrarão no mercado canadense no primeiro ou segundo trimestre de 2026. Essa expectativa surge à medida que a proteção de patente para o conhecido medicamento da Novo Nordisk se aproxima do vencimento.

Falando no Financial Times Global Pharma and Biotech Summit em 12 de novembro, Saynor afirmou: "Ninguém tem aprovação ainda, mas certamente esperamos ver a entrada nesse mercado no 1º trimestre [ou] 2º trimestre do próximo ano."

A semaglutida é comercializada pela Novo sob os nomes Ozempic e Wegovy, destinados ao tratamento do diabetes tipo 2 e à auxílio na perda de peso, respectivamente. A patente base para semaglutida expirou em 2020 devido à falha da Novo Nordisk em pagar uma taxa de manutenção. Essa falha, envolvendo apenas uma taxa de C$250, tem intrigado especialistas da indústria farmacêutica. A proteção final no Canadá, oriunda da exclusividade de dados relacionada ao diabetes, está programada para expirar em 2026.

A Sandoz, uma grande fabricante global de genéricos e biossimilares, planeja estar pronta para aproveitar a oportunidade de mercado assim que ela se tornar disponível.

Segundo Saynor, a situação é bastante incomum. Ele observou que o Canadá representa o segundo maior mercado para semaglutida no mundo, tornando a falha em renovar a patente particularmente surpreendente.

Saynor confirmou que a Sandoz já submeteu um biossimilar para aprovação e planeja lançá-lo no Canadá assim que a aprovação regulatória for obtida. Aplicativos de rastreamento de saúde como Shotlee podem ajudar a monitorar o progresso do tratamento assim que esses biossimilares ficarem disponíveis.

O Ozempic atualmente tem um preço de lista de aproximadamente C$147, mas o preço dos biossimilares na entrada no mercado permanece incerto. Saynor mencionou que prever as dinâmicas de mercado é desafiador devido aos complexos fatores econômicos e de cadeia de suprimentos associados à semaglutida.

Saynor acrescentou: "Recusei dar qualquer orientação, porque, honestamente, vejo o Canadá como um experimento. Vamos aprender com ele. Vamos ver como ele evolui. Isso é pelo menos uma jornada de 10 anos, se não mais. É uma oportunidade, mas não é a base da nossa orientação ou do nosso negócio."

Outros países, incluindo Brasil, Turquia e Índia, também enfrentarão expirações de patentes para semaglutida em 2026. Embora a proteção de patentes nos EUA e na Europa se estenda mais para o futuro, a introdução de agonistas do receptor de peptídeo semelhante ao glucagon-1 (GLP-1RAs) mais acessíveis pode significar uma mudança substancial na acessibilidade dos tratamentos.

No entanto, Saynor acredita que inúmeras variáveis tornam difícil prever com precisão a trajetória futura do mercado.

Ele comentou: "Vocês têm esse conjunto estranho de dinâmicas em que na verdade a restrição é a oferta, não a demanda, e à medida que os preços caem, o mercado se expande."

Reformas de preços introduzidas pela administração Trump nos EUA visaram especificamente medicamentos para perda de peso e diabetes. Recentemente, Novo Nordisk e Eli Lilly chegaram a acordos com a Casa Branca para reduzir os preços de suas marcas de GLP-1RA.