Vikrant Shrotriya z Novo Nordisk India o zapewnieniu dostaw Ozempic

Novo Nordisk India's Vikrant Shrotriya on Ensuring Ozempic Supply

Podczas premiery Shrotriya oświadczył, że koszt leku wyniesie 2200 rupii tygodniowo (z podatkami) za dawkę 0,25 mg. Dodał, że taka cena czyni lek porównywalnym z insuliną, co poprawia dostępność dla szerszego grona pacjentów.

Abbott India, będący już dystrybutorem insuliny Human Mixtard firmy Novo Nordisk, wykorzysta swoją sieć łańcucha chłodniczego do dystrybucji leku Ozempic w całych Indiach. Shrotriya wspomniał w wywiadzie dla Forbes India: „Jeśli Human Mixtard jest dostępny, to nasze leki również są tam dostępne”.

Wprowadzenie leku na rynek indyjski zbiega się w czasie z wygaśnięciem patentu w marcu 2026 roku, co otwiera drzwi dla tańszych zamienników generycznych od firm takich jak Dr. Reddy's i Sun Pharma. Novo Nordisk podjęło kroki prawne przeciwko tym firmom, aby zapobiec wprowadzeniu ich semaglutydów przed wygaśnięciem patentu oraz wstrzymać eksport do regionów, w których patent już wygasł. Jednak Sąd Najwyższy w Delhi oddalił wniosek o tymczasowe zabezpieczenie przeciwko eksportowi Dr. Reddy's, podczas gdy sprawa dotycząca eksportu Sun Pharma jest w toku.

Opóźnione wejście Novo Nordisk na rynek indyjski z lekiem WeGovy, semaglutydem w zastrzykach przeznaczonym stricte do redukcji masy ciała, spowodowało utratę pozycji lidera rynku. Do października 2025 roku lek Mounjaro firmy Eli Lilly stał się najlepiej sprzedającym się lekiem pod względem wartości w kategorii odchudzania w Indiach. W odpowiedzi Novo Nordisk obniżyło cenę WeGovy o około 37 procent, aby poprawić jego dostępność.

Shrotriya pozostaje optymistą, postrzegając obecną sytuację jako dopiero początek i podkreślając, że „nie ma wiele do stracenia”. Z zadowoleniem przyjmuje konkurencję, stwierdzając, że „im więcej, tym lepiej”, ponieważ głównym celem jest walka z chorobą.

Redagowane fragmenty wywiadu:

Q. Co spowodowało opóźnienie we wprowadzeniu leku Ozempic w Indiach? Jakie wyzwania musieli Państwo podjąć?

Kluczowym powodem opóźnienia premiery było nasze zobowiązanie do zapewnienia stałych dostaw, aby zapobiec sytuacjom, w których pacjenci rozpoczynają leczenie, a następnie borykają się z niedoborami leków.

Obecnie mamy pewność co do zdolności naszego dostawcy do zapewnienia nieprzerwanych dostaw z naszej centrali dla nowych rynków, w tym dla Indii. Ta niezawodność umożliwiła nam start w tej chwili.

Choć przewidywanie popytu ze strony potencjalnych 100 milionów pacjentów w Indiach czy wpływu zwiększonej liczby recept lekarskich jest niepewne, wierzymy, że jesteśmy odpowiednio przygotowani na nieprzewidziane problemy z popytem i podażą. To główny powód wprowadzenia leku teraz.

Q. Jaka część zapasów Ozempic przeznaczonych na nowe rynki zostanie przydzielona Indiom? Jak to zaplanowano?

Prognozowanie jest trudne, ale rynek semaglutydu w zastrzykach jest wciąż w fazie początkowej, reprezentując jedynie ułamek swojego potencjału.

Potrzeba znacznego wysiłku, aby poprawić dostęp poprzez dostawców usług medycznych, apteki i rządy, promując lepszy stan zdrowia w Indiach.

To dopiero początek. Moment, w którym wzrost przyspieszy, pozostaje kwestią otwartą. Jesteśmy jednak gotowi służyć rynkowi indyjskiemu.

Q. Premiera leku Ozempic następuje blisko wygaśnięcia patentu Novo Nordisk w Indiach (marzec 2026). Jakiej konkurencji spodziewacie się ze strony indyjskich producentów semaglutydu?

Termin premiery w stosunku do utraty wyłączności (LOE) jest przypadkowy. To wdrożenie następuje po około 18 miesiącach analiz, zatwierdzeń regulacyjnych i przedkładania danych.

LOE jest częścią cyklu życia każdej innowacji. Jesteśmy na początku drogi, mając wiele do zbudowania. Obecnie tylko 100 000 pacjentów ma dostęp do semaglutydów. Z zadowoleniem przyjmujemy konkurencję, która jest oddana pacjentocentryczności, jakości i standardom etycznym, aby dołączyć do walki z otyłością. Skupienie powinno być na zwalczaniu choroby.

Dążymy do bycia liderem w tej walce. Lekarze przepisują nasze leki w oparciu o zaufanie, rzecznictwo pacjentów, edukację i współpracę, które są kluczowe dla ogólnego dostępu do leków. Aplikacje do śledzenia zdrowia, takie jak Shotlee, mogą pomóc monitorować postępy pacjenta i przestrzeganie planów leczenia.

Q. Jak widzi Pan ewolucję liderstwa rynkowego w obszarze semaglutydu?

Sytuacja jest dynamiczna, a niektóre aspekty terapii pozostają nieznane. Przyszłe rozwiązania z naszych laboratoriów lub od konkurencji, liczba podmiotów wprowadzających leki generyczne oraz ich możliwości – to wszystko jest niepewne.

Nie skupiamy się na udziale w rynku. Najważniejsze jest to, czy więcej pacjentów otrzyma leczenie, gdy dieta i ćwiczenia są niewystarczające do opanowania cukrzycy lub otyłości. Naszym nadrzędnym celem jest szerszy dostęp pacjentów, a nie udział w rynku.

Q. Jak pozycjonujecie Ozempic, biorąc pod uwagę jego popularność w odchudzaniu wśród osób bez cukrzycy?

Ozempic to semaglutyd od Novo Nordisk, firmy z wiekowym doświadczeniem w chemii białek. Priorytetowo traktujemy tworzenie cząsteczek białkowych o zaufanej jakości i niezawodności.

Ozempic jest wskazany w cukrzycy typu 2, podczas gdy WeGovy jest przeznaczony do leczenia otyłości, co wyraźnie rozróżnia te dwa produkty. Jednak 60-70 procent pacjentów z cukrzycą cierpi również na otyłość.

W Indiach 100 milionów ludzi choruje na cukrzycę typu 2, 135 milionów ma nieprawidłową tolerancję glukozy, 250 milionów cierpi na otyłość, a 350 milionów na otyłość brzuszną.

Biorąc pod uwagę te czynniki, wraz ze stłuszczeniem wątroby, MASH i chorobami układu krążenia, znaczna część populacji jest dotknięta zaburzeniami metabolicznymi.

Ozempic jest przeznaczony konkretnie dla cukrzycy typu 2, pomagając w redukcji HbA1c i utracie wagi. WeGovy służy do leczenia otyłości. Część pacjentów odniesie korzyści z leku Ozempic, podczas gdy WeGovy adresuje problem otyłości.

Q. Skoro zarówno WeGovy, jak i Ozempic są w formie zastrzyków, jak blisko jesteśmy doustnych wersji semaglutydu?

Jesteśmy w fazie składania wniosków regulacyjnych dla tabletki WeGovy. Harmonogram premiery pozostaje niepewny. Doustne semaglutydy w wyższych dawkach (25 i 50 mg) są w trzeciej fazie badań klinicznych w leczeniu otyłości, wykazując zachęcające wyniki.

Q. Jak zapewnią Państwo dostępność w całych Indiach? Czy współpracujecie ze szpitalami lub klinikami?

Z dumą możemy powiedzieć, że jeśli Human Mixtard jest dostępny, to nasze inne leki również. Human Mixtard to wiodąca marka insuliny w Indiach, docierająca do ponad dwóch milionów pacjentów w formie fiolek.

Wspiera nas ugruntowany partner z 40-letnią historią zarządzania łańcuchem chłodniczym, zapewniając pełną opiekę w warunkach chłodniczych aż do ostatniego etapu dostawy. Jesteśmy pewni tego systemu.

Otyłość u dzieci w Indiach podwoiła się, a duża część populacji jest zagrożona. Rozwiązanie tego problemu wymaga współpracy różnych interesariuszy, w tym dystrybutorów, dostawców usług medycznych, partnerów kanałów elektronicznych, rządów, decydentów i grup pacjentów.

• Dążymy do zmniejszenia stygmatyzacji i potrzebujemy partnerów do budowania świadomości.
• Nawiązaliśmy współpracę z Emcure Pharma w zakresie dystrybucji semaglutydu do redukcji masy ciała oraz z Healthify w zakresie medycznie wspomaganego odchudzania, konkretnie dla leku WeGovy.

Wcześniej opcje ograniczały się do diety i żywienia (często niezrealizowanych) oraz chirurgii bariatrycznej (dostępnej dla 30 000-40 000 pacjentów). Teraz więcej osób może uzyskać dostęp do leczenia dzięki receptom od lekarzy.

Q. Jak planują Państwo wycenić Ozempic w Indiach? Niedawno obniżyli Państwo cenę WeGovy.

Dążymy do tego, aby cena leku Ozempic dla pacjentów z cukrzycą (semaglutyd w dawkach 0,25, 0,5 i 1 mg) mieściła się w podobnym zakresie co WeGovy, zapewniając pacjentom realny dostęp.

Innowacja jest użyteczna tylko wtedy, gdy jest dostępna. Obniżka ceny WeGovy była przemyślaną odpowiedzią na potrzeby pacjentów i lekarzy. Redukcja przychodów o 37 procent była trudną decyzją, ale podjęliśmy ją z korzyścią dla pacjentów. Zwiększony dostęp zrekompensuje obniżkę ceny poprzez większy wolumen sprzedaży.

Q. Na koniec, jak zamierzają Państwo przeciwdziałać potencjalnemu nadużywaniu tego leku?

Radzimy wszystkim konsultację z lekarzem przed przyjęciem jakiegokolwiek leku, w tym Ozempic i WeGovy. Odradzamy samoleczenie. W razie potrzeby należy skonsultować się z lekarzem w celu uzyskania recepty.