CEO di Sandoz prevede biosimilari semaglutide sul mercato canadese in Q1 o Q2

CEO di Sandoz prevede biosimilari semaglutide sul mercato canadese in Q1 o Q2

Richard Saynor, il CEO di Sandoz, ha previsto che i biosimilari di riferimento al semaglutide entreranno probabilmente sul mercato canadese nel primo o secondo trimestre del 2026. Questa aspettativa deriva dal fatto che la protezione brevettuale per il noto farmaco di Novo Nordisk si avvicina alla scadenza.

Intervenendo al Financial Times Global Pharma and Biotech Summit il 12 novembre, Saynor ha dichiarato: «Nessuno ha ancora un'approvazione, ma certamente ci aspettiamo di vedere l'ingresso in quel mercato nel Q1 [o] Q2 dell'anno prossimo.»

Semaglutide è commercializzato da Novo con i nomi Ozempic e Wegovy, destinati rispettivamente al trattamento del diabete di tipo 2 e all'aiuto nella perdita di peso. Il brevetto base per il semaglutide è scaduto nel 2020 a causa del mancato pagamento di una quota di mantenimento da parte di Novo Nordisk. Questo lapsus, riguardante una mera tariffa di C$250, ha sconcertato gli esperti del settore farmaceutico. L'ultima protezione canadese, derivante dall'esclusività dei dati relativa al diabete, è prevista scadere nel 2026.

Sandoz, uno dei principali produttori globali di generici e biosimilari, prevede di essere pronto a sfruttare l'opportunità di mercato non appena sarà disponibile.

Secondo Saynor, la situazione è piuttosto insolita. Ha notato che il Canada rappresenta il secondo mercato più grande per il semaglutide a livello globale, rendendo il mancato rinnovo del brevetto particolarmente sorprendente.

Saynor ha confermato che Sandoz ha già presentato un biosimilare per l'approvazione e prevede di lanciarlo in Canada non appena otterrà l'approvazione regolatoria. App per il monitoraggio della salute come Shotlee possono aiutare a tracciare i progressi del trattamento una volta che questi biosimilari saranno disponibili.

Ozempic ha attualmente un prezzo di listino di circa C$147, ma i prezzi dei biosimilari all'ingresso sul mercato rimangono incerti. Saynor ha menzionato che prevedere le dinamiche di mercato è difficile a causa dei complessi fattori economici e della catena di approvvigionamento associati al semaglutide.

Saynor ha aggiunto: «Ho rifiutato di dare indicazioni, perché, onestamente, vedo il Canada come un esperimento. Impareremo da esso. Vedremo come evolve. Si tratta di un viaggio di almeno 10 anni, se non di più. È un'opportunità ma non è la base delle nostre indicazioni o del nostro business.»

Altri paesi, tra cui Brasile, Turchia e India, affronteranno anch'essi la scadenza dei brevetti per il semaglutide nel 2026. Sebbene la protezione brevettuale negli USA e in Europa si estenda ulteriormente nel futuro, l'introduzione di agonisti recettoriali del peptide-1 simile al glucagone (GLP-1RA) più economici potrebbe segnare un cambiamento sostanziale nell'accessibilità dei trattamenti.

Tuttavia, Saynor ritiene che numerose variabili rendano difficile prevedere con precisione la traiettoria futura del mercato.

Ha commentato: «Avete questa strana serie di dinamiche per cui in realtà il vincolo è l'offerta, non la domanda, e man mano che i prezzi scendono, il mercato si espanderà.»

Le riforme sui prezzi introdotte dall'amministrazione Trump negli USA hanno preso di mira specificamente i farmaci per la perdita di peso e il diabete. Recentemente, Novo Nordisk ed Eli Lilly hanno raggiunto accordi con la Casa Bianca per ridurre i prezzi dei loro marchi GLP-1RA.