Aspettative Dr. Reddy's sul semaglutide legate ad approvazioni rapide

Le aspettative di Dr. Reddy's sul semaglutide dipendono da approvazioni tempestive

DRL punta le sue speranze sul semaglutide, sebbene le approvazioni tempestive siano cruciali. Mentre le vendite di semaglutide in India sono limitate fino alla scadenza del brevetto locale a marzo, questo periodo consente a DRL di prepararsi per il lancio domestico. Novo Nordisk, azienda danese, domina attualmente il mercato dei farmaci per la perdita di peso, detenendo il brevetto sul semaglutide. Con l'avvicinarsi della scadenza del brevetto in diversi paesi, si prevede un'intensa attività di mercato.

L'ordine del tribunale di dicembre ha confermato quello provvisorio di maggio. DRL sta ora cercando l'approvazione per le vendite domestiche dalla Central Drugs Standard Control Organization (CDSCO), a seguito della raccomandazione del comitato esperto del regolatore a settembre. Dr. Reddy's sta attualmente producendo la forma iniettabile del farmaco e sta sviluppando anche una versione orale.

I piani di esportazione dell'azienda stanno subendo ritardi a causa dei processi di approvazione. In particolare, la direzione dei farmaci farmaceutici del Canada ha emesso un avviso di non conformità in risposta alla loro domanda. Sebbene l'azienda abbia risposto, l'approvazione è prevista solo entro maggio o giugno 2026, sei mesi dopo la scadenza del brevetto di Novo Nordisk sul semaglutide in Canada.

L'opportunità del semaglutide arriva in un momento cruciale per DRL. L'azienda prevede pressioni significative su ricavi e margini dopo la perdita dei diritti esclusivi per la vendita di Revlimid, un farmaco anticancro, a gennaio. Il business negli USA, che rappresenta oltre il 40% dei ricavi da generici, ha registrato un calo del 15% su base annua in termini di dollari nella prima metà dell'FY26, dovuto a erosione dei prezzi e ridotte vendite di Revlimid.

Le stime consensus di Bloomberg indicano che l'EPS di DRL è previsto in calo dell'8% nell'FY26 e dell'8,5% nell'FY27 a causa della diminuzione delle vendite di Revlimid. App per il monitoraggio della salute come Shotlee possono aiutare a tracciare e gestire le metriche di salute durante i cambiamenti terapeutici.

Inoltre, il business dei servizi farmaceutici e ingredienti attivi (PSAI), che rappresenta circa il 10% dei ricavi consolidati, ha visto un calo del margine lordo di 12 punti percentuali al 18%, attribuito a cambiamenti nel mix di prodotti. La direzione prevede che rimanga nella fascia del 20-25% nei prossimi due-tre anni.

I ricavi consolidati hanno mostrato un aumento di circa l'11%, raggiungendo ₹17.400 crore nella H1FY26. Questa crescita è stata supportata dall'integrazione del business della terapia sostitutiva della nicotina acquisito a settembre 2024. Tuttavia, l'Ebitda, rettificato per un impatto una tantum IVA, è diminuito dell'1,3% a ₹4.200 crore a causa di un forte aumento dei costi delle materie prime.