Urusan Regulasi
5 artikel tentang Urusan Regulasi.
Regulator AS Pertimbangkan Peptida Kontroversial yang Didukung RFK Jr.
Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) sedang mengevaluasi penggunaan tujuh peptida, yang semakin dipasarkan untuk kesehatan dan kondisi medis. Tinjauan ini datang di tengah popularitas yang meroket, dukungan selebriti, dan perdebatan signifikan mengenai keamanan dan kemanjurannya.
8 menit membaca
Melampaui Hype: Menavigasi Lonjakan Peptida Online
Lonjakan peptida suntik yang dipasarkan secara online untuk tujuan peningkatan melampaui pengawasan peraturan, menciptakan 'zona abu-abu' dengan implikasi kesehatan masyarakat. Artikel ini menggali kompleksitas, risiko, dan apa yang harus dipahami konsumen.
6 menit membaca
FDA Peringatkan Pemasok Tiongkok atas Praktik Bahan Baku GLP-1 Berisiko
FDA telah mengeluarkan peringatan kepada Harbin Jixianglong Biotech Co., Ltd. karena praktik manufaktur yang tidak memadai untuk bahan baku farmasi aktif (API) yang digunakan dalam obat GLP-1. Tindakan ini menyoroti kekhawatiran tentang integritas rantai pasokan farmasi global dan potensi risiko bagi konsumen.
8 menit membaca
FDA Usulkan Perubahan Besar dalam Peracikan Obat Penurun Berat Badan
FDA telah mengusulkan untuk mengecualikan semaglutide dan tirzepatide dari daftar obat yang dapat diracik dalam jumlah besar oleh fasilitas outsourcing. Langkah ini bertujuan untuk membatasi produksi skala besar yang tidak sah dari obat-obatan penurun berat badan yang populer.
7 menit membaca
Semaglutide Dr. Reddy's Semakin Dekat dengan Persetujuan Pasar Kanada
Dr. Reddy's Laboratories telah mencapai tonggak penting dengan menerima Nomor Identifikasi Obat (DIN) dari Health Canada untuk suntikan semaglutide. Perkembangan ini menandakan kemajuan dalam proses persetujuan pasar Kanada dan komitmen perusahaan untuk memperluas akses terhadap terapi penting ini.
7 menit membaca