पेप्टाइड COA और लैब रिपोर्ट चेकलिस्ट
परिणाम कैसे पढ़ें
पहचान, शुद्धता, सांद्रता रिपोर्टिंग और लॉट ट्रैसेबिलिटी की समीक्षा करने के लिए इस पेप्टाइड COA चेकलिस्ट का उपयोग करें ताकि व्याख्या में गलतियाँ कम हों।
पूरी रिपोर्ट पढ़ें, सिर्फ नंबर नहीं
विश्लेषण का प्रमाण पत्र (COA) केवल तभी उपयोगी होता है जब आप यह पुष्टि कर सकें कि वास्तव में क्या मापा गया था, यह किस लॉट पर लागू होता है, और क्या विधि (method) अनुभाग पूर्ण है।
रिपोर्ट को एक दस्तावेज़ीकरण उपकरण के रूप में देखें, न कि इस प्रमाण के रूप में कि हर बैच एक जैसा व्यवहार करता है। यदि बैच नंबर, तारीख, विधि या लैब की जानकारी गायब है, तो रिपोर्ट को अधूरा मानें।
सबसे पहले क्या जांचें
पहचान (identity), लॉट नंबर, तारीख और सटीक नमूना विवरण से शुरू करें। वे विवरण आपके हाथ में मौजूद शीशी (vial) से मेल खाने चाहिए।
फिर शुद्धता या अशुद्धता की जानकारी, सांद्रता या शक्ति की रिपोर्टिंग, और परिणाम प्राप्त करने के लिए उपयोग की गई विश्लेषणात्मक विधि को देखें।
COA चेकलिस्ट
Identity
Does the report name the same compound and lot that you received?
Purity / Impurities
Does the report separate purity from impurity or related-substance information?
Strength / Quantity
Does the measured amount or concentration match the vial label?
Method
Does the report say how the sample was tested, such as chromatography or mass spectrometry?
कब सावधान रहें
यदि रिपोर्ट में स्पष्ट विधि अनुभाग की कमी है, यदि लॉट नंबर पैकेज से मेल नहीं खाता है, या यदि लैब का नाम और संपर्क जानकारी गायब है, तो सावधान रहें।
यदि कोई विक्रेता सटीक विधि और नमूना विवरण दिखाए बिना सुरक्षा का दावा करने के लिए COA का उपयोग करता है, तो भरोसा करने से पहले मूल रिपोर्ट मांगें।
गाइड के बारे में अक्सर पूछे जाने वाले प्रश्न
पेप्टाइड रिपोर्ट पर पहचान, शुद्धता, मात्रा और लॉट ट्रैसेबिलिटी की जांच करने के लिए एक व्यावहारिक चेकलिस्ट।
हाँ। Shotlee डोज़, साइड इफेक्ट्स और स्वास्थ्य मेट्रिक्स को ट्रैक करने की सुविधा देता है। यह मुफ़्त है।
संदर्भ
- [1]GuidelineNIAID. Product development plan for a generic vaccine: identity testing, purity testing, and Certificate of Analysis documentation.
- [2]GuidelineNIAID. Product development plan for a generic vaccine: identity, purity, strength, and potency testing considerations.
- [3]GuidelineNIST Organic Chemical Metrology Group. Chromatographic and mass spectrometric methods used to identify and measure organic materials.
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