PDG de Sandoz prévoit biosimilaires du sémaglutide au Canada en T1 ou T2

Sandoz CEO Predicts Semaglutide Biosimilars Entering Canadian Market in Q1 or Q2

Richard Saynor, le PDG de Sandoz, a prévu que les biosimilaires référencés sur le sémaglutide entreront probablement sur le marché canadien au premier ou au deuxième trimestre de 2026. Cette attente survient alors que la protection par brevet du médicament bien connu de Novo Nordisk approche de son expiration.

Intervenant au Financial Times Global Pharma and Biotech Summit le 12 novembre, Saynor a déclaré : « Personne n'a encore obtenu d'approbation, mais nous nous attendons certainement à une entrée sur ce marché au T1 [ou] T2 de l'année prochaine. »

Le sémaglutide est commercialisé par Novo sous les noms Ozempic et Wegovy, destinés respectivement au traitement du diabète de type 2 et à l'aide à la perte de poids. Le brevet de base pour le sémaglutide a expiré en 2020 en raison du non-paiement d'une taxe de maintien par Novo Nordisk. Cette défaillance, impliquant une simple taxe de 250 C$, a intrigué les experts de l'industrie pharmaceutique. La protection canadienne finale, découlant de l'exclusivité des données liée au diabète, est prévue pour expirer en 2026.

Sandoz, un important fabricant mondial de génériques et de biosimilaires, prévoit d'être prêt à exploiter l'opportunité de marché dès qu'elle sera disponible.

Selon Saynor, la situation est tout à fait inhabituelle. Il a noté que le Canada représente le deuxième plus grand marché mondial pour le sémaglutide, rendant le non-renouvellement du brevet particulièrement surprenant.

Saynor a confirmé que Sandoz a déjà soumis un biosimilaire pour approbation et prévoit de le lancer au Canada dès que l'approbation réglementaire sera obtenue. Des applications de suivi de santé comme Shotlee peuvent aider à surveiller les progrès du traitement une fois ces biosimilaires disponibles.

Ozempic a actuellement un prix de liste d'environ 147 C$, mais les prix des biosimilaires à leur entrée sur le marché restent incertains. Saynor a mentionné que prévoir les dynamiques de marché est difficile en raison des facteurs économiques et de chaîne d'approvisionnement complexes associés au sémaglutide.

Saynor a ajouté : « J'ai refusé de donner toute guidance, car, honnêtement, je vois le Canada comme une expérience. Nous en tirerons des leçons. Nous verrons comment cela évolue. C'est au moins un parcours de 10 ans, sinon plus. C'est une opportunité mais ce n'est pas la base de notre guidance ou de notre activité. »

D'autres pays, dont le Brésil, la Turquie et l'Inde, font également face à des expirations de brevets pour le sémaglutide en 2026. Bien que la protection par brevet aux États-Unis et en Europe s'étende plus loin dans le futur, l'introduction d'agonistes des récepteurs du glucagon-like peptide-1 (GLP-1RA) plus abordables pourrait signifier un changement substantiel dans l'accessibilité des traitements.

Cependant, Saynor estime que de nombreuses variables rendent difficile une prédiction précise de la trajectoire future du marché.

Il a commenté : « Vous avez toute cette série de dynamiques étranges où en fait la contrainte est l'approvisionnement, pas la demande, et à mesure que les prix baissent, le marché s'étendra. »

Les réformes de prix introduites par l'administration Trump aux États-Unis ont spécifiquement visé les médicaments pour la perte de poids et le diabète. Récemment, Novo Nordisk et Eli Lilly ont conclu des accords avec la Maison Blanche pour baisser les prix de leurs marques de GLP-1RA.